产品/医疗器械定性定义:通过微谱分析确定样品中含有的一种或多种产品/医疗器械的化学名称,其中天然类产品/医疗器械,如蒙脱土、膨润土等,需根据样品情况指定分析方案,湖北医疗器械检测标准是什么,分析费用与服务周期另行商议,湖北医疗器械检测标准是什么。该类服务项目须根据报告结果中的成分数量进行收费,湖北医疗器械检测标准是什么。“产品/医疗器械定性”报告结果包括:提供样品中一种或多种产品/医疗器械的化学名称。“产品/医疗器械定性”售后技术服务包括:(1)解释报告结果;(2)6个月售后服务周期。产品/医疗器械定性
在世界金融危机日趋严峻的背景下,为抵御国际经济环境对我国的不利影响,2008年11月5日召开的有关部门常务会议提出实行积极的财政政策和适度宽松的货币政策,出台十项更加有力的扩大国内需求的措施。2008年11月23日,卫生部发布通报,在国家的新增1000亿元**投资安排里,安排专项投资48亿元,用于支持农村卫生服务体系建设。“08年48亿新增投入”新增农村医械投资15亿,加上“06年《规划》”新增农村医械投资67.71亿,两部分增量合计82.71亿。这增量的82.71亿主要投向农村医疗器械的采购,时间主要集中在2008年-2010年。低端医疗设备将面临巨大需求,成为率先受益的行业。
医疗设备检测五要素包含:检测标准、检测设备,检测人员,检测对象、检测报告。
检测标准医疗设备检测标准分为国家标准、行业标准和注册产品标准。(1)国家标准或行业标准是指需要在全国范围内统一技术要求的标准。(2)注册产品标准是指由制造商制定,应能保证产品安全有效,并在产品申请注册时,经设区的市级以上药品监督管理部门依据国家标准和行业标准相关要求复核的产品标准。我国已有医疗器械国家标准167个,行业标准585个。 [1] 如:YY 0068-1992《医用硬管内窥镜通用技术条件》、GB 19517-2009 《国家电气设备安全技术规范》、JJF1234-2010《呼吸机校准规范》等。
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