保障医疗器械的安全、有效是医疗器械监督管理的工作目标,也是部门实现执行为民的必然要求。医疗器械注册管理是医疗器械产品上市的入口,也是监督管理体系的源头环节,因此保障上市医疗器械的安全、有效同样也是医疗器械注册管理的中心理念。随着经济社会的发展,公众对医疗器械的数量,泸州AESCULAP蛇牌25L气腹机主机芯片级维修,泸州AESCULAP蛇牌25L气腹机主机芯片级维修、质量和安全性需求不断提高,泸州AESCULAP蛇牌25L气腹机主机芯片级维修,而科学技术进步和医疗器械产业的发展,为公众对医疗器械产品的选择提供了更多可能。然而,任何一种医疗器械总是伴随着一定的潜在风险,一种医疗器械被批准上市只是其潜在风险与其获益相平衡的结果。这种平衡意味着必须进行基于科学基础的审慎判断,否则将可能造成难以预见的后果,行政部门及其工作人员也将承担相应的责任。
一台新型设备的购入,技术人员、使用医生、管理人员应从不同角度去了解它,尽快掌握它的一般要求和特殊要求。对于进口设备则应首先着手翻译工作,然后再按上述步骤进行。同时视设备的复杂程度划分出保养等级,落实各级责任人员。在技术力量较强的单位应争取在本院完成各级保养;而技术力量差的单位应能完成一、二级保养,第三级保养可依靠外协进行。
医疗设备和其他设备相比较具有其特殊性,但也广大存在着一般性。只要我们认真总结经验不断学习,保养工作是能顺利进行的。
2.气腹机主机
1)减压系统:从安全性考量,气腹机建立人工气腹的比较大腹内压通常定义为30~40mmHg(4.0~5.22kPa),所以,气腹机一般采用3级减压阀系统。如图5所示,第1级减压阀在机外,可以将CO2气源输出的气体减压为0.4~0.6MPa。机内安装有第2级减压阀、第3级减压阀,可以分别将气体压力进一步降低至0.34MPa和0.08~0.14MPa,第3级减压阀的输出气压为气腹机的供气压力。
2)压力开关:为确保有充足的进气量,气腹机系统在第2级减压阀的出口处安装了一个压力开关,其作用是实时监测CO2气源压力。当这一出口点的压力降至0.29MPa以下时,系统会自动报警提示CO2供气不足。压力开关的工作原理是,气路压力正常(>0.29MPa)时,管路的气压驱使弹力膜上移,通过连杆使常开触点闭合,2个引线端子处于短路状态;反之,气路压力小于0.29MPa,引线端子处于开路状态。
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