除菌过滤系统需进行密闭性确认。过滤器上游系统密闭性可通过压力保持和在线完整性测试等方式确认。过滤器下游密闭性可通过压力保持进行确认,威海工业气体过滤器质量推荐,相关参数应经过验证,威海工业气体过滤器质量推荐。
为保证除菌过滤的有效性,应对影响除菌过滤效果的关键参数进行监控和记录。监控项目应包括除菌过滤温度,威海工业气体过滤器质量推荐、时间、压力、上下游压差等;系统的消毒参数、无菌接收容器的参数;以及过滤器完整性测试结果等。
除了过程参数,还应对滤器的关键信息进行记录(如:货号、批号和序列号,或其他独一识别号),以利追溯。
蒸汽过滤器主要是由滤芯和机壳组成,其中壳体多为不锈钢材质,以保证过滤器的耐高温能力。蒸汽过滤器的滤芯材质多为聚四氟乙烯(粉末烧结),滤芯结构可以简单更换,保证能够滤除冷凝水,同时不会因为大量的杂质而受到堵塞和污染。
蒸汽过滤器目前在食品、医药、生物化学、饮料、电子等行业应用较广,其过滤效果是高精密和高清洁生产的保证。蒸汽过滤器中部分类型的产品因此附带有除菌过滤器,利用蒸汽的高温来实现除菌效果,保证过滤后蒸汽的清洁性。
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气体过滤器筒体材质采用质量304、316、316L不锈钢,滤芯一般采用疏水性聚四氟乙烯滤芯、聚丙烯折叠滤芯,钛粉末烧结滤芯。按GMP标准设计制造,节能、安全、可靠。广泛应用于发酵空气、针剂用空气、惰性气体净化和多种气体过滤;蒸馏水、食品、饮料、化工、制药等行业除菌。气体过滤精度**细为0.01um,即对0.01um以上的各种细菌及微小颗粒达到99.999%滤除。此过滤器可彻底解决气体的染菌问题,可提高消毒灭菌质量,从而达到生产要求。
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