搅拌器，作为**常用的动设备之一，广泛应用在化工、食品、染料、化妆品、制药行业中——在制药设备的和标准指导性文件ASME BPE 文件里面有专门的篇幅对它进行阐述。目前，下磁力搅拌器正成为生物制药行业的流行趋势。 搅拌器是使液体、气体介质强迫对流并均匀混合的设备。早在工业**之前，人们就已经在使用各种各样的搅拌器，吉林口碑好磁力反应釜产品介绍。工业**之后，搅拌器的应用越来越多样化、专业化，现在的搅拌器的应用及其知识都是在以往生产、生活实践的基础上的不断积累和完善。 搅拌器的类型、尺寸及转速，对搅拌功率在总体流动和湍流脉动之间的分配都有影响。一般说来，涡轮式搅拌器的功率分配对湍流脉动有利，而旋桨式搅拌器对总体流动有利，吉林口碑好磁力反应釜产品介绍，吉林口碑好磁力反应釜产品介绍。对于同一类型的搅拌器来说，在功率消耗相同的条件下，大直径、低转速的搅拌器，功率主要消耗于总体流动，有利于宏观混合。小直径、高转速的搅拌器，功率主要消耗于湍流脉动，有利于微观混合。吉林口碑好磁力反应釜产品介绍

1. 低速、低剪切力GMP 型磁力搅拌器（50~490 rpm），用于含有蛋白质、多肽类等生物大分子、悬浮细胞等组分的液液混合、易溶性固体的溶解、容易互溶的液液混合、热传递，尤其适合于血液制品、蛋白、多肽、悬浮动物细胞等对剪切力敏感、或者均一性混悬液在终产品灌装前的混匀； 2. 中速、中度剪切力USM 型磁力搅拌器（350~1 800 rpm）：用于培养基配制、不含蛋白质/ 多肽类组分的无菌制剂/ 针剂混合，大体积无菌液体的混合、大体积无菌缓冲液的制备、大体积易溶固体的溶解； 3. 高速、高剪切力HS 型磁力搅拌器（350~5 200 rpm）：用于水和油的乳化、固体难溶物的剪切分散、增大液体的溶氧量等等。另外，在高速、高剪切磁力搅拌器的基础上，变形出来的在线型HSI 高速搅拌器，可以和罐体形成自循环结构。吉林口碑好磁力反应釜上门安装

随着国际生物制药巨头不断落户中国、以及这些跨国企业将国外的罐体转到中国生产，也将他们在国外的生产工艺和设备标准原封不动照搬到国内，使我们得以窥见一斑，例如赛诺菲－安万特、葛兰素史克、诺和诺德、Boehringer Ingelheim、梅里亚等等，我们才豁然发现，原来生物制药巨头都已经在大规模地使用罐斜底部安装的下磁力搅拌器，以Millipore 旗下的NovAseptic 品牌**出名，应用更普遍。它在磁力搅拌器的无菌设计和功能划分上，非常具有代表性，可以说是此行业的旗帜。下面就以NovAseptic下磁力搅拌器的结构设计和CIP/SIP 的操作作简单的分析。从用途上来看，下磁力搅拌器常被生物制药企业用于某些关键的工艺步骤，根据速度和剪切力的大小来看：

马达驱动头和转头里的永磁铁相互之间磁力耦合，马达驱动头运转，磁力带动转头运转，两者被罐底板完全隔开，没有机械传动轴贯穿罐体。 转头的设计、转头与轴承的衔接、转头与轴承之间的间隙直接关系到CIP/SIP 的效果，一般转头越开放越好。转头的材料，是316L 不锈钢，内包永磁铁，轴承材料**常用的是碳化硅陶瓷，完全惰性，适合pH1~14，热膨胀小，在有水润滑的情况下，可以耐受高达5 000~6 000 rpm 的转速不磨损，由于工作状态下的磁力搅拌器，是完全浸在溶液下，润滑槽的存在可使溶液通过，从而使整个摩擦界面始终被水膜覆盖，在旋转时，摩擦力非常小，不会出现可以检测到的颗粒，对终产品不会构成威胁。 安装的部位往往位于罐底斜底部，根据制造商的安装指南进行组装，位置和人孔/ 手孔正对着罐底部，避开罐底阀的安装位置，之所以这样设计，可以形成涡流和湍流，从而达到更佳的搅拌效果，**已经作过这方面的实验，有具体的参数可供参考，当然这也和罐体的高径比、溶液性质、粘度、搅拌转速、搅拌器的配型等因素有关。 同罐体顶部安装的机械式搅拌器相比，下磁力搅拌器的优势非常明显： ● 底部搅拌器－可搅拌至低液位体积! 特别适合高附加值无菌产品； ● 无机械密封

由于生物制药对搅拌器轴封的无菌性和风险控制提出了更高要求，工业用下磁力搅拌器在20世纪80 年代在瑞典应运而生。现在，下磁力搅拌器成为市场的主流， 并继续朝着简洁、大扭矩、大剪切力或者极低剪切力、轴承材质安全、易于在线清洗、在线***的方向发展。例如生物反应器**的下磁力搅拌器、高剪切力均质用下磁力搅拌器等。是否能够证明搅拌器可以在线清洗和在线***、轴承材质安全等成为生物制药搅拌器选型前的金标准。 台式磁力搅拌器的工作原理就是利用磁性物质同性相斥的特性，通过不断变换基座的两端的极性来推动磁性搅拌棒转动；缺点是能量转化效率低，只适合小体积液体搅拌。 而工业用磁力搅拌器的工作原理是：由内外两个磁钢，中间有隔离套隔开，靠电机驱动后内外磁钢产生磁耦合达到传动的目的。应用在泵类**多，磁力泵可以达到完全无泄漏、并且能量转化比较***。和下磁力搅拌器对应的是上磁力搅拌器，由于仍然没有完全去除轴封带来的风险，应用领域很局限。吉林原装磁力反应釜销售厂家

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从适合搅拌的体积来看，经过设计优化的磁力搅拌器，可以搅拌从<1L~40 000 L 的液体，刚好符合生物制药所需要的常规搅拌体积，适合粘度1~800cp，耐受温度从0~200℃。通过以上对磁力搅拌器性能、使用的简单分析，不难看出，磁力搅拌器之所以成为生物制药行业的流行趋势，是由于它为操作者减少了很多清洁验证的麻烦，同时尽可能将磁力搅拌器的性能发挥到极至，这与诸多专业性设计理念分不开，推动了生物制药和搅拌器两个行业的共同进步。 在制药和生物制药行业中，参考和关注的关键性参数包括：可清洁性，是否可以CIP/SIP ；污染风险；罐体的完整性；颗粒物的产生/ 轴承的性能。轴承的首要要求是惰性、化学兼容性广、无重金属残留、热膨胀系数低；与介质的兼容性 ；搅拌性能，涉及PQ ；服务和维护；可靠性和耐用性；工艺设计中的灵活性，易于拆卸、可以等比例放大等。吉林口碑好磁力反应釜产品介绍

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