从适合搅拌的体积来看，经过设计优化的磁力搅拌器，可以搅拌从<1L~40 000 L 的液体，刚好符合生物制药所需要的常规搅拌体积，适合粘度1~800cp，耐受温度从0~200℃。通过以上对磁力搅拌器性能、使用的简单分析，不难看出，磁力搅拌器之所以成为生物制药行业的流行趋势，是由于它为操作者减少了很多清洁验证的麻烦，同时尽可能将磁力搅拌器的性能发挥到极至，这与诸多专业性设计理念分不开，推动了生物制药和搅拌器两个行业的共同进步。 在制药和生物制药行业中，参考和关注的关键性参数包括：可清洁性，是否可以CIP/SIP ；污染风险；罐体的完整性；颗粒物的产生/ 轴承的性能。轴承的首要要求是惰性，吉林原装磁力反应釜服务为先、化学兼容性广、无重金属残留、热膨胀系数低；与介质的兼容性 ；搅拌性能，吉林原装磁力反应釜服务为先，吉林原装磁力反应釜服务为先，涉及PQ ；服务和维护；可靠性和耐用性；工艺设计中的灵活性，易于拆卸、可以等比例放大等。吉林原装磁力反应釜服务为先

随着国际生物制药巨头不断落户中国、以及这些跨国企业将国外的罐体转到中国生产，也将他们在国外的生产工艺和设备标准原封不动照搬到国内，使我们得以窥见一斑，例如赛诺菲－安万特、葛兰素史克、诺和诺德、Boehringer Ingelheim、梅里亚等等，我们才豁然发现，原来生物制药巨头都已经在大规模地使用罐斜底部安装的下磁力搅拌器，以Millipore 旗下的NovAseptic 品牌最出名，应用更普遍。它在磁力搅拌器的无菌设计和功能划分上，非常具有代表性，可以说是此行业的旗帜。下面就以NovAseptic下磁力搅拌器的结构设计和CIP/SIP 的操作作简单的分析。从用途上来看，下磁力搅拌器常被生物制药企业用于某些关键的工艺步骤，根据速度和剪切力的大小来看： 吉林原装磁力反应釜服务介绍

1. 低速、低剪切力GMP 型磁力搅拌器（50~490 rpm），用于含有蛋白质、多肽类等生物大分子、悬浮细胞等组分的液液混合、易溶性固体的溶解、容易互溶的液液混合、热传递，尤其适合于血液制品、蛋白、多肽、悬浮动物细胞等对剪切力敏感、或者均一性混悬液在终产品灌装前的混匀； 2. 中速、中度剪切力USM 型磁力搅拌器（350~1 800 rpm）：用于培养基配制、不含蛋白质/ 多肽类组分的无菌制剂/ 针剂混合，大体积无菌液体的混合、大体积无菌缓冲液的制备、大体积易溶固体的溶解； 3. 高速、高剪切力HS 型磁力搅拌器（350~5 200 rpm）：用于水和油的乳化、固体难溶物的剪切分散、增大液体的溶氧量等等。另外，在高速、高剪切磁力搅拌器的基础上，变形出来的在线型HSI 高速搅拌器，可以和罐体形成自循环结构。

台式磁力搅拌器的工作原理就是利用磁性物质同性相斥的特性，通过不断变换基座的两端的极性来推动磁性搅拌棒转动；缺点是能量转化效率低，只适合小体积液体搅拌。 而工业用磁力搅拌器的工作原理是：由内外两个磁钢，中间有隔离套隔开，靠电机驱动后内外磁钢产生磁耦合达到传动的目的。应用在泵类最多，磁力泵可以达到完全无泄漏、并且能量转化比较***。和下磁力搅拌器对应的是上磁力搅拌器，由于仍然没有完全去除轴封带来的风险，应用领域很局限。 由于搅拌是一门实验科学，搅拌器的放大是与工艺过程有关的复杂问题，至今只能通过逐级经验放大，根据取得的放大依据，外推至工业规模。目前下磁力搅拌器的放大主要依靠制造企业的以常见缓冲液为主要模式溶液的模拟试验、并在此基础上做的定型和放大，所有定制型都是在标准型号基础上的改进，例如材料定制、功率定制、桨叶形状定制等等。正确选型、选择合适的搅拌器成为摆在使用者面前的一道必须解决的问题。

（一） 磁力耦合搅拌器 不锈钢反应釜核心部位是强磁力耦合搅拌器，是选用永磁材料进行强磁力耦合搅拌的传动装置。彻底解决了机械密封和填料密封的失效泄漏问题。内外磁钢制成两个强大的永磁体，相互自行定位。电机减速机带动外磁钢，外磁钢强磁力透过不锈钢制成的密封罩体，强磁力自行定位耦合内磁钢，内磁钢带动轴与搅拌浆来完成静密封搅拌过程，密封罩体与釜盖、釜体、紧固联接，形成静密封腔，使反应介质完全处于静密封状态中，无任何泄漏、污染和人身危险。比较大限度的提高产品转化率，节能降耗是我们的共同追求。 　　（二）优质耐高温高压腐蚀轴承 具有静密封、无泄漏、无噪音、无污染、运转平稳、操作简单、坚固耐用、结构紧凑的特点，独特的轴套/轴承设计耐高温高压、耐腐蚀耐磨擦、避免了二次污染从而保证了物料纯度，延长了轴承的使用寿命。吉林原装磁力反应釜服务介绍

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搅拌器，作为最常用的动设备之一，广泛应用在化工、食品、染料、化妆品、制药行业中——在制药设备的和标准指导性文件ASME BPE 文件里面有专门的篇幅对它进行阐述。目前，下磁力搅拌器正成为生物制药行业的流行趋势。 搅拌器是使液体、气体介质强迫对流并均匀混合的设备。早在工业革命之前，人们就已经在使用各种各样的搅拌器。工业革命之后，搅拌器的应用越来越多样化、专业化，现在的搅拌器的应用及其知识都是在以往生产、生活实践的基础上的不断积累和完善。 搅拌器的类型、尺寸及转速，对搅拌功率在总体流动和湍流脉动之间的分配都有影响。一般说来，涡轮式搅拌器的功率分配对湍流脉动有利，而旋桨式搅拌器对总体流动有利。对于同一类型的搅拌器来说，在功率消耗相同的条件下，大直径、低转速的搅拌器，功率主要消耗于总体流动，有利于宏观混合。小直径、高转速的搅拌器，功率主要消耗于湍流脉动，有利于微观混合。吉林原装磁力反应釜服务为先

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