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山西医药密封性检测第三方机构 欢迎咨询 上海微谱化工供应

信息介绍 / Information introduction

"微谱常规分析

定义:微谱通过对样品进行常规的微谱分析,山西医药密封性检测第三方机构,了解样品配方体系,可作为产品开发前期的重要支撑。

“常规分析”报告可以帮助客户快速了解目标样品中组分的化学名称、作用以及含量,山西医药密封性检测第三方机构,并根据客户的关注点提供相关的方案与建议,缩短研发周期、提高研发效率,山西医药密封性检测第三方机构、节约研发成本。

“常规分析”报告结果包括(1)组分列表;(2)与样品相关的方案与建议。

“常规分析”售后技术服务包括(1)推荐工艺及小试建议;(2)6个月售后服务周期。"

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"异物分析

定义:通过对工业生产中出现的异物进行微谱分析确定其成分,其分析结果可作为客户推测异物产生原因的重要参考。

“异物分析”的报告结果包括:(1)异物化学成分/元素组成;(2)帮助客户了解异物成分/元素与产品成分/元素的差异。

“异物分析”售后技术服务包括:(1)解释异物(与正常样品的)成分/元素差异;(2)6个月售后服务周期。

“异物分析”售后技术服务包括:(1)解释异物(与正常样品的)成分/元素差异;(2)6个月售后服务周期。"

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包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。生命健康是人类永恒的关注点,微谱医药愿与广大医药工作者一起,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航!

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