CMA要求详解:
法律地位
依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他.
依法设立的法人包括法人、事业单位法人、企业法人和社会团体法人.
依法设立的其他包括取得工商行政颁发的《营业执照》的企业法人分支机构、特殊普通合伙检验检测企业、民政部门登记的民办非企业单位(法人)、经核准登记的司法鉴定机构等.
注:法人或者其他应具有有效的登记,宁夏实验室管理标准iso17025,宁夏实验室管理标准iso17025、注册文件,其登记、注册文件中的经营范围应包含检验,宁夏实验室管理标准iso17025、检测、检验检测或者相关表述,不得有影响其检验检测活动公正性的诸如生产、销售等经营项目.
生产企业内部的检验检测机构不在检验检测机构资质认定范围之内。生产企业出资设立的具有独立法人资格的检验检测机构可以申请检验检测机构资质认定.
标志与定义名称(标志)
国家认证认可监督管理会(CNACA)
国际认可论坛(IAF)
太平洋认可合作(PAC)
国际人员认证协会(IPC)
欧洲实验室认可合作(EAL)
国际实验室认可合作(ILAC)
亚太实验室认可合作(APLAC)
国际标准化(ISO)
国际电工会(IEC)
中国认证机构国家认可会(CNAB)
中国实验室国家认可会(CNAL)
中国合格评定国家认可会(CNAS)
国际电工会(IEC)
国际标准化(ISO)
常见质量管理体系三标一体(ISO9000生产、ISO14000环境、OHSAS18000安全)
ISO/TS16949:2002
GMP
GMP是英文Good Manufacturing Practices for Drugs的缩写。可译为《药品生产质量管理规范》,又称《生产工艺规范》,可简称为GMP。
咨询现场配合服务
我们保证在咨询过程中,派咨询老师按照咨询阶段进驻现场,随时了解实验室的想法与要求,处理解决各个咨询阶段中发生的问题,并做好实验室与相关主管单位的参谋/关系协调,确保咨询的质量和咨询工作的顺利进行。
服务结果承诺
我们郑重承诺:
我们所指导出的质量管理体系文件符合认证/认可主管部门的相关要求。
我们保证实验室一次性通过认证/认可主管部门的现场审核并取得证书。、如因我们原因未能一次性通过审核取得证书,我们将**辅导直至实验室取得认证/认可证书为止,并将承担因此所发生的一切费用。
我们秉承“想客户所想,急客户所急”,在服务上做到态度温馨,文明礼貌,认真细致;并同时加强人员管理,确保我们人员不,不吃、拿、要等规则。
我们长期负责告知实验室,认证/认可主管单位相关政策要求的变化。(例如收费规则、应用说明换版、申请要求变化等)
我们承诺在双方合同签署时上述内容均会放在合同条款中。
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