七，新疆酶解罐、酶解罐制造和验收标准： 《钢制压力容器》 GB150-2011，新疆酶解罐、HG20584《钢制化工容器制造技术要求》、HG20583《钢制化工容器结构设计规定》、HG/T20569《机械搅拌设备》、欧盟现行药品生产质量管理规范、 客户需求说明、SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版、ISO 14644 – 1，新疆酶解罐、《医药工业洁净厂房设计规范》 （GB50457-2008）、GAMP药品生产自动化管理规范。 八、订购选型需提供参数： 不锈钢酶解罐设计选型时需明确物料的特性、使用工况、组件配套范围等，详细可电询。 注：上第六项参数表可能会根据物理的性质及实际的使用工况有所调整。

酶解罐为全封闭立式三层结构，具有加热、冷却和保温、搅拌功能。应用于制药、精细化工、生物工程等行业，罐体设有夹层、保温层(可加热、冷却、保温)。罐体与上下封头(或锥形)均采用旋压R角加工，罐内壁经镜面抛光处理，光洁度Ra≤0.4μm，无卫生死角，全封闭的设计确保物料始终处在无污染的状态下混合、发酵，设备配备空气呼吸器、清洗球、卫生人孔、视镜、视灯等装置。 　　1.容积：0.1m～100m系列规格； 　　2.内罐体：内表面镜面抛光处理粗糙度Ra<0.4m； 　　3.夹套形式：全夹套、半圆盘管夹套、蜂窝夹套； 　　4.保温材料：填充珍珠棉、岩棉或聚氨酯浇注发泡； 　　5.外壳体表面处理方式：镜面抛光或2B原色亚光或喷砂处理； 　　6.搅拌转速：12～150r/min定速或配置无级调速及变频调速； 　　7.液位计形式：玻璃管液位计、静压传感器式液位计、超声波液位计、射频电容式液位计； 　　8.设备配置：快开式人孔、视镜、温度计(数显式或表盘式)、采样口、空气呼吸器、CIP清洗器、料液进出口、备用口、蒸汽进出口及冷却水进出口等； 　　9.材质：内罐体SUS304或SUS316L；夹套和外保护壳体为SUS304； 　

四、不锈钢酶解罐的结构特性： 1、可实现在线CIPSIP 2、焊缝抛光打磨平整、采用喇叭口设计焊接，满足卫生级要求。 3、夹套设计有循环导流板，利于蒸汽、循环水加热和冷却过程。 4、内罐体设计有挡板，使反应充分。 5、罐体设计有不锈钢保温层，保温介质采用聚氨酯发泡。利于酶解过程的温度控制，同时降低热源损失，防止安全事故发生等。 6、内罐体镜面抛光Ra≤0.4，卫生无死角。外罐体2B、拉丝处理。 7、管口采用拉伸翻边工艺圆弧过渡，光滑易清洗无死角，保证生产过程的可靠性、稳定性、符合GMP 的要求。

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