从适合搅拌的体积来看,经过设计优化的磁力搅拌器,可以搅拌从<1L~40 000 L 的液体,刚好符合生物制药所需要的常规搅拌体积,适合粘度1~800cp,耐受温度从0~200℃。通过以上对磁力搅拌器性能、使用的简单分析,不难看出,磁力搅拌器之所以成为生物制药行业的流行趋势,是由于它为操作者减少了很多清洁验证的麻烦,同时尽可能将磁力搅拌器的性能发挥到极至,吉林**磁力反应釜销售厂家,这与诸多专业性设计理念分不开,吉林**磁力反应釜销售厂家,推动了生物制药和搅拌器两个行业的共同进步,吉林**磁力反应釜销售厂家。 在制药和生物制药行业中,参考和关注的关键性参数包括:可清洁性,是否可以CIP/SIP ;污染风险;罐体的完整性;颗粒物的产生/ 轴承的性能。轴承的首要要求是惰性、化学兼容性广、无重金属残留、热膨胀系数低;与介质的兼容性 ;搅拌性能,涉及PQ ;服务和维护;可靠性和耐用性;工艺设计中的灵活性,易于拆卸、可以等比例放大等。
由于生物制药对搅拌器轴封的无菌性和风险控制提出了更高要求,工业用下磁力搅拌器在20世纪80 年代在瑞典应运而生。现在,下磁力搅拌器成为市场的主流, 并继续朝着简洁、大扭矩、大剪切力或者极低剪切力、轴承材质安全、易于在线清洗、在线***的方向发展。例如生物反应器**的下磁力搅拌器、高剪切力均质用下磁力搅拌器等。是否能够证明搅拌器可以在线清洗和在线***、轴承材质安全等成为生物制药搅拌器选型前的金标准。 台式磁力搅拌器的工作原理就是利用磁性物质同性相斥的特性,通过不断变换基座的两端的极性来推动磁性搅拌棒转动;缺点是能量转化效率低,只适合小体积液体搅拌。 而工业用磁力搅拌器的工作原理是:由内外两个磁钢,中间有隔离套隔开,靠电机驱动后内外磁钢产生磁耦合达到传动的目的。应用在泵类最多,磁力泵可以达到完全无泄漏、并且能量转化比较***。和下磁力搅拌器对应的是上磁力搅拌器,由于仍然没有完全去除轴封带来的风险,应用领域很局限。
磁力搅拌器的应用 台式磁力搅拌器和磁力棒已经得到广泛应用,但只局限于研发、小规模的水平,人们往往对磁力搅拌器产生错觉,认为磁力搅拌器的力度弱、功率小,不能用于大体积,以及死角、在线清洗(CIP)和在线***(SIP)等,然而,这种观点早已经在现实应用中被推翻。目前,下磁力搅拌器已经可以比较大适合40t 水的搅拌,甚至更大,应用的种类也非常多。从结构来看,一般下磁力搅拌器由带阴轴承的转头;阳轴承、罐底焊接板、马达组成。马达驱动头里有几块永磁铁(不是环状),转头里对应的位置也有相同数量的永磁铁,极性恰好相互吸引,当安装好以后,马达驱动头和转头里的永磁铁相互之间磁力耦合,马达驱动头运转,磁力带动转头运转,两者被罐底板完全隔开,没有机械传动轴贯穿罐体。 转头的设计、转头与轴承的衔接、转头与轴承之间的间隙直接关系到CIP/SIP 的效果,一般转头越开放越好。转头的材料,是316L 不锈钢,内包永磁铁,轴承材料最常用的是碳化硅陶瓷,完全惰性,适合pH1~14,热膨胀小,在有水润滑的情况下,可以耐受高达5 000~6 000 rpm 的转速不磨损,由于工作状态下的磁力搅拌器,是完全浸在溶液下,润滑槽的存在可使溶液通过,从而使整个摩擦界面始终被水膜覆
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