随着国际生物制药巨头不断落户中国、以及这些跨国企业将国外的罐体转到中国生产，也将他们在国外的生产工艺和设备标准原封不动照搬到国内，使我们得以窥见一斑，例如赛诺菲－安万特、葛兰素史克、诺和诺德、Boehringer Ingelheim，吉林优良磁力反应釜价格合理，吉林优良磁力反应釜价格合理、梅里亚等等，我们才豁然发现，吉林优良磁力反应釜价格合理，原来生物制药巨头都已经在大规模地使用罐斜底部安装的下磁力搅拌器，以Millipore 旗下的NovAseptic 品牌**出名，应用更普遍。它在磁力搅拌器的无菌设计和功能划分上，非常具有代表性，可以说是此行业的旗帜。下面就以NovAseptic下磁力搅拌器的结构设计和CIP/SIP 的操作作简单的分析。从用途上来看，下磁力搅拌器常被生物制药企业用于某些关键的工艺步骤，根据速度和剪切力的大小来看：

从适合搅拌的体积来看，经过设计优化的磁力搅拌器，可以搅拌从<1L~40 000 L 的液体，刚好符合生物制药所需要的常规搅拌体积，适合粘度1~800cp，耐受温度从0~200℃。通过以上对磁力搅拌器性能、使用的简单分析，不难看出，磁力搅拌器之所以成为生物制药行业的流行趋势，是由于它为操作者减少了很多清洁验证的麻烦，同时尽可能将磁力搅拌器的性能发挥到极至，这与诸多专业性设计理念分不开，推动了生物制药和搅拌器两个行业的共同进步。 在制药和生物制药行业中，参考和关注的关键性参数包括：可清洁性，是否可以CIP/SIP ；污染风险；罐体的完整性；颗粒物的产生/ 轴承的性能。轴承的首要要求是惰性、化学兼容性广、无重金属残留、热膨胀系数低；与介质的兼容性 ；搅拌性能，涉及PQ ；服务和维护；可靠性和耐用性；工艺设计中的灵活性，易于拆卸、可以等比例放大等。

马达驱动头和转头里的永磁铁相互之间磁力耦合，马达驱动头运转，磁力带动转头运转，两者被罐底板完全隔开，没有机械传动轴贯穿罐体。 转头的设计、转头与轴承的衔接、转头与轴承之间的间隙直接关系到CIP/SIP 的效果，一般转头越开放越好。转头的材料，是316L 不锈钢，内包永磁铁，轴承材料**常用的是碳化硅陶瓷，完全惰性，适合pH1~14，热膨胀小，在有水润滑的情况下，可以耐受高达5 000~6 000 rpm 的转速不磨损，由于工作状态下的磁力搅拌器，是完全浸在溶液下，润滑槽的存在可使溶液通过，从而使整个摩擦界面始终被水膜覆盖，在旋转时，摩擦力非常小，不会出现可以检测到的颗粒，对终产品不会构成威胁。 安装的部位往往位于罐底斜底部，根据制造商的安装指南进行组装，位置和人孔/ 手孔正对着罐底部，避开罐底阀的安装位置，之所以这样设计，可以形成涡流和湍流，从而达到更佳的搅拌效果，专家已经作过这方面的实验，有具体的参数可供参考，当然这也和罐体的高径比、溶液性质、粘度、搅拌转速、搅拌器的配型等因素有关。 同罐体顶部安装的机械式搅拌器相比，下磁力搅拌器的优势非常明显： ● 底部搅拌器－可搅拌至低液位体积! 特别适合高附加值无菌产品； ● 无机械密封

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