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吉林医药密封性检测机构 欢迎咨询 上海微谱化工供应

信息介绍 / Information introduction

包装药品的密闭容器必须能够保证药品在存储、运输和使用过程中的无菌状态,传统的密闭性测试方法有微生物挑战和色水法,但是这两种方法在USP1207里都被归类为概率的方法,存在不可重复、不灵敏,吉林医药密封性检测机构、定性的一些风险,因此《化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价技术要求》中推荐采用真空衰减法对产品的容器密闭性进行方法学验证和测试,来确保产品在生产和使用过程中的无菌状态。生命健康是人类永恒的关注点,吉林医药密封性检测机构,微谱医药愿与广大医药工作者一起,吉林医药密封性检测机构,运用智慧与科技,为人类生命健康保驾护航!

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