1. 低速、低剪切力GMP 型磁力搅拌器(50~490 rpm),用于含有蛋白质、多肽类等生物大分子、悬浮细胞等组分的液液混合、易溶性固体的溶解、容易互溶的液液混合、热传递,尤其适合于血液制品、蛋白、多肽、悬浮动物细胞等对剪切力敏感、或者均一性混悬液在终产品灌装前的混匀; 2. 中速、中度剪切力USM 型磁力搅拌器(350~1 800 rpm):用于培养基配制、不含蛋白质/ 多肽类组分的无菌制剂/ 针剂混合,大体积无菌液体的混合、大体积无菌缓冲液的制备、大体积易溶固体的溶解; 3,吉林专业磁力反应釜哪家专业. 高速、高剪切力HS 型磁力搅拌器(350~5 200 rpm):用于水和油的乳化、固体难溶物的剪切分散,吉林专业磁力反应釜哪家专业、增大液体的溶氧量等等,吉林专业磁力反应釜哪家专业。另外,在高速、高剪切磁力搅拌器的基础上,变形出来的在线型HSI 高速搅拌器,可以和罐体形成自循环结构。
台式磁力搅拌器的工作原理就是利用磁性物质同性相斥的特性,通过不断变换基座的两端的极性来推动磁性搅拌棒转动;缺点是能量转化效率低,只适合小体积液体搅拌。 而工业用磁力搅拌器的工作原理是:由内外两个磁钢,中间有隔离套隔开,靠电机驱动后内外磁钢产生磁耦合达到传动的目的。应用在泵类**多,磁力泵可以达到完全无泄漏、并且能量转化比较***。和下磁力搅拌器对应的是上磁力搅拌器,由于仍然没有完全去除轴封带来的风险,应用领域很局限。 由于搅拌是一门实验科学,搅拌器的放大是与工艺过程有关的复杂问题,至今只能通过逐级经验放大,根据取得的放大依据,外推至工业规模。目前下磁力搅拌器的放大主要依靠制造企业的以常见缓冲液为主要模式溶液的模拟试验、并在此基础上做的定型和放大,所有定制型都是在标准型号基础上的改进,例如材料定制、功率定制、桨叶形状定制等等。正确选型、选择合适的搅拌器成为摆在使用者面前的一道必须解决的问题。
随着国际生物制药巨头不断落户中国、以及这些跨国企业将国外的罐体转到中国生产,也将他们在国外的生产工艺和设备标准原封不动照搬到国内,使我们得以窥见一斑,例如赛诺菲-安万特、葛兰素史克、诺和诺德、Boehringer Ingelheim、梅里亚等等,我们才豁然发现,原来生物制药巨头都已经在大规模地使用罐斜底部安装的下磁力搅拌器,以Millipore 旗下的NovAseptic 品牌**出名,应用更普遍。它在磁力搅拌器的无菌设计和功能划分上,非常具有代表性,可以说是此行业的旗帜。下面就以NovAseptic下磁力搅拌器的结构设计和CIP/SIP 的操作作简单的分析。从用途上来看,下磁力搅拌器常被生物制药企业用于某些关键的工艺步骤,根据速度和剪切力的大小来看:
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