医用保温箱还必须每年定期验证(新购保温箱在使用前应验证),验证标准按新版GSP条款执行,验证的项目至少包括:
1.箱内温度分布特性的测试与分析,分析箱体内温度变化及趋势;
2.蓄冷剂配备使用的条件测试;
3.温度自动监测设备放置位置确认;
控温包是近年来才出现的一种新型无源控温技术,其通过不同物质的相变性,组合为一种新的相变材料,保证温度稳定在一个固定值,从而保证箱内温度稳定在想要的范围,这完美的解决了冷藏药品、生物试剂、冷链物流运输等领域在运输过程中温度难控制的痛点。它是由一种新型的相变材料聚合而成,因其小巧、使用灵活、无源精细控温的特点深受行业消费者喜爱,特别是在医药流通、冷链物流、疫苗运输、生化试剂、果蔬配送等领域有着不可替代的作用。
医用保温箱运输冷藏药品时的装箱操作:当用保温箱运输冷藏药品时,保温箱需提前至少30分钟放入对应的冷藏库内开箱预冷(目的使箱内温度与运输的目标温度一直),冰排一般需要提前至少48小时放入到-18℃以下的冰箱内冷冻,装箱时提前将冰排从冰箱内取出放入室温或冷库内释冷,当冰排释冷到合适温度时装箱,装箱操作需在冷库内完成,装箱完成后封闭箱门,开启温度记录仪后按要求运输。
医用保温箱运输冷藏药品时,比较大的风险在于装箱过程中对冰排的释冷操作,释冷时间太短,会造成箱内**温的风险;释冷时间太长会导致冰排的冷量**的浪费,无法保证长距离的运输要求,且在运输途中车辆的运输状态也会对箱内的温度造成一定的影响(如急刹车、路面颠簸等有可能会造成冰排移位,从而影响箱内温度分布,造成超温风险),装箱操作对人员的要求很高,有时候需要借助红外测温仪来测量冰排表面的温度,根据外界天气确定冰排表面合适的装箱温度及数量。
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