热力学中干度可以定义如下:汽液共存物中,汽相的质量分数或摩尔分数。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x),其中α表示汽相,β表示与之平衡的液相,M泛指热力学容量性质。据定义,湿蒸汽的干度和湿度都是大于零小于1的。参数干度x定义为蒸汽质量占混合物总质量的比例,x=mvapor/mtotal。在湿蒸汽分析中,干度是确定状态的两个强度参数之一。可以令湿蒸汽的比焓为h,其干度就为x=(hx-hf)/(hs-hf),其中hx为湿蒸汽的焓,hf为饱和水的焓,hs为饱和蒸汽的焓。上海荣熠生物科技有限公司MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围;使用前只需插入电源或使用充电包,连接好蒸汽管路,热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据;自带拉杆和滚轮,无需使用推车,即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。影响干燥值测定的因素有哪些?江苏ISPE水指南干度检测
饱和蒸汽干度是指每千克湿蒸汽中含有干饱和蒸汽的质量百分数。在物理学中,饱和蒸汽是指在一定压力下,温度达到该压力下沸点时的蒸汽状态,此时蒸汽的温度与压力之间存在一一对应的关系,且蒸汽处于饱和状态下,称为干饱和蒸汽。蒸汽干度的测量对于确保蒸汽系统的正常运行至关重要。然而,在实际应用中,由于各种因素的影响,饱和蒸汽往往含有一定量的水分,这时蒸汽的干度就成为了一个关键参数。工业上测量湿饱和蒸汽干度主要采用的方法包括人工化学滴定法和矩阵电导法。南京蒸汽干度检测原理纯蒸汽的干燥值测试方法。
纯蒸汽质量检测是保证无菌生产的一项重要指标,高质量的纯蒸汽被常用于制药工业的无菌生产中,无菌生产物料、容器、设备等物品需要使用纯蒸汽进行湿热灭菌处理,为保证灭菌质量,制药行业必须定期进行纯蒸汽检测,纯蒸汽质量检测项目包含不凝性气体含量、过热度、干燥度3个指标,纯蒸汽质量检测必须符合《中华人民共和国药典》中“注射用水”的各项质量指标规定。2023年GMP指南中也新增了相关检测建议,蒸汽品质的检测也将成为GMP检查中新的关注点。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,MSQ23S小巧主机,内置真空瓶混匀系统,只需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高仪器的适用区域与范围;内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,避免繁琐的计算过程,可直接打印结果。
对于制药行业,纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等,这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外,当纯蒸汽用于湿热灭菌时,还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目:不凝性气体含量、过热度以及干燥度。这些检测项目的标准通常依据相关的行业标准或国际标准进行设定。所有的纯蒸汽质量检测基本上都是基于国际认可的标准(如EN 285:2015,HTM 2010,HTM 2031)。这些标准对纯蒸汽的测试和认证提供了**基本的指导。其中大家**为熟悉的是EN 285标准。上海荣熠生物科技有限公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测,MSQ23S小巧主机,内置真空瓶混匀系统,只需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作,采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,只需连接电源或使用充电包,提高仪器的适用区域与范围;内置EN285计算公式,所有数据均为自动计算,避免繁琐的计算过程,可直接打印结果。上海荣熠的纯蒸汽质量检测仪满足纯蒸汽的质量检测需求。
根据2023年的GMP指南,蒸汽的质量检测也成为GMP检查中新的关注点。GMP指南中新增了相关检测建议,要求对蒸汽品质进行定期验证,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》制药用水和纯蒸汽检测章节***明确了取样计划,建议关键点位每月一次,非关键点位两个月一次。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪,是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能,MSQ19所有数据均自动采集,校核计算,当批检测完成后,可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件,有效避免无关人员的误操作。上海荣熠纯蒸汽中干度检测仪。江苏药企干度检测注意事项
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纯蒸汽干燥是一种有效的湿物料处理方式,它是在低压条件下使用蒸汽进行干燥的过程。在这种干燥方式中,湿物料被暴露在热气流中,在干燥的同时水分被蒸发,形成干燥的产品。在纯蒸汽干燥的过程中,温度和压力都是极为重要的参数。温度的升高可以加速水分的蒸发,同时降压可以提高水分蒸发的速率。因此,控制温度和压力是确保干燥设备正常运行的关键,且需要监测纯蒸汽的干燥度值。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪和MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪,可以很好的监测纯蒸汽中干燥值。江苏ISPE水指南干度检测
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