纯蒸汽干燥是一种有效的湿物料处理方式，它是在低压条件下使用蒸汽进行干燥的过程。在这种干燥方式中，湿物料被暴露在热气流中，在干燥的同时水分被蒸发，形成干燥的产品。在纯蒸汽干燥的过程中，温度和压力都是极为重要的参数。温度的升高可以加速水分的蒸发，同时降压可以提高水分蒸发的速率。因此，控制温度和压力是确保干燥设备正常运行的关键,且需要监测纯蒸汽的干燥度值。我们公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪和MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪，可以很好的监测纯蒸汽中干燥值。HTM2010标准中纯蒸汽的干度值限值要求。北京制药干度检测法规

YY/T 1612—2018《医用灭菌蒸汽质量的测试方法》本标准规定了灭菌蒸汽的非冷凝气体含量、干燥度、过热度、蒸汽冷凝物等质量参数的测试方法。本标准适用于医疗器械灭菌过程所使用蒸汽的质量测试。示例：压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等灭菌过程中所使用的蒸汽。上海荣熠生物科技有限公司的MSQ23S和MSQ19纯蒸汽质量检测仪用于测量:1.过热值  2.干燥值  3.不凝结气体 。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围；使用前只需插入电源或使用充电包，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据；自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集，校核计算，当批检测完成后，可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件，有效避免无关人员的误操作。上海蒸汽干度测试方法纯蒸汽中干度值的测定，请联系上海荣熠科技。

热力学中干度可以定义如下:汽液共存物中，汽相的质量分数或摩尔分数。常用x表示。有下式:M=Mα*x+Mβ*(1-x)，其中α表示汽相，β表示与之平衡的液相，M泛指热力学容量性质。据定义，湿蒸汽的干度和湿度都是大于零小于1的。参数干度x定义为蒸汽质量占混合物总质量的比例，x=mvapor/mtotal。在湿蒸汽分析中，干度是确定状态的两个强度参数之一。可以令湿蒸汽的比焓为h，其干度就为x=(hx-hf)/(hs-hf)，其中hx为湿蒸汽的焓，hf为饱和水的焓，hs为饱和蒸汽的焓。上海荣熠生物科技有限公司MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高了仪器的适用区域与范围；使用前只需插入电源或使用充电包，连接好蒸汽管路，热机完成后5分钟内即可获得三项检测数据；自带拉杆和滚轮，无需使用推车，即可完成单点检测也满足多点移动检测。MSQ19所有数据均自动采集，校核计算，当批检测完成后，可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件，有效避免无关人员的误操作。

对于制药行业，纯蒸汽的主要检测指标包括微生物限度、电导率、TOC等，这些指标应满足《中华人民共和国药典》中注射用水的质量指标规定。此外，当纯蒸汽用于湿热灭菌时，还需进行与灭菌质量相关的三个重要检测项目：不凝性气体含量、过热度以及干燥度。这些检测项目的标准通常依据相关的行业标准或国际标准进行设定。所有的纯蒸汽质量检测基本上都是基于国际认可的标准(如EN 285:2015，HTM 2010，HTM 2031)。这些标准对纯蒸汽的测试和认证提供了**基本的指导。其中大家**为熟悉的是EN 285标准。上海荣熠生物科技有限公司的MSQ23S纯蒸汽质量检测仪是严格EN285标准对纯蒸汽的质量进行检测，MSQ23S小巧主机，内置真空瓶混匀系统，只需连接异型管和插入热电偶，即便区域狭小也能便捷操作，采用风冷冷却纯蒸汽，无需外接冷却水，只需连接电源或使用充电包，提高仪器的适用区域与范围；内置EN285计算公式，所有数据均为自动计算，避免繁琐的计算过程，可直接打印结果。灭菌中使用的纯蒸汽中干度的要求是多少？

根据2023年的GMP指南，蒸汽的质量检测也成为GMP检查中新的关注点。GMP指南中新增了相关检测建议，要求对蒸汽品质进行定期验证，以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。《2023药品GMP指南：质量控制实验室与物料系统》制药用水和纯蒸汽检测章节***明确了取样计划，建议关键点位每月一次，非关键点位两个月一次。我们公司的MSQ19纯蒸汽质量检测仪，是成干度检测、不凝气体含量检测、过热度检测三项功能，MSQ19所有数据均自动采集，校核计算，当批检测完成后，可打印纸质报告单或导出不可编辑的电子报告。严格的三级权限管理软件，有效避免无关人员的误操作。灭菌柜中使用纯蒸汽质量要求。北京蒸汽干度测试原理

上海荣熠的纯蒸汽质量检测仪满足纯蒸汽的质量检测需求。北京制药干度检测法规

在HTM2010及EN285标准中，对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求：·不凝性气体：不凝性气体可在纯蒸汽制备过程中夹杂在纯蒸汽中，使蒸汽变成了蒸汽和气体的混合物。每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml（相当于3.5%，体积分数）;·干燥度：干燥度是衡量蒸汽中含有液态水的总量，干燥度越低其在灭菌过程中释放的潜热也就越少，目前的干燥度检测方法多为近似。对金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时，干燥值不低于0.9;·过热度：当纯蒸汽释放到大气压时，过热不超过25°CMSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置，连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测，有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计，即可满足多点移动监测，又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能，可存储不小于1000，000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据北京制药干度检测法规

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