GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识01．在洁净区工作的人员（包括清洁工和设备维修工）应当定期培训，使无菌产品的操作符合要求。02．未受培训的外部人员（如外部施工人员或维修人员）在生产期间需进入洁净区时,应当对他们进行特别详细的指导和监督。03．在洁净区内进行设备维修时，如洁净度或无菌状态遭到破坏，应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌，待监测合格方可重新开始生产操作。04．生产设备应当在确认的参数范围内使用。05．用于生产或检验的设备和仪器，应当有使用日志，记录内容包括使用、清洁、维护和维修情况以及日期、时间、所生产及检验的产品名称和批号等。分别为：地面系统、风管系统、自控系统、电气系统、给排水系统、空气过滤系统六大部分。安徽实验室净化车间

合格的无尘车间需要具备哪些条件其次对于各种净化设备方面的需求也需要做到以下几点：1.工艺设备的设计和排热措施应密切结合，排热以发展水冷为主。2.对各种净化单元结构(布置和尺寸)应加以改进，使之向有利于减小体积，提高分配均匀性，而又不增加阻力的方向发展。3.在不影响噪声限度的前提下，提高风机压头有利于延长过滤器的使用寿命，此外风机应能够变速运行。4.无隔板过滤器和新型空气分配装置可构成即节能又灵活的无尘车间系统。5.改进排风柜的构造，既便于随时调节风量，又要方便操作。安徽实验室净化车间气流组织形式灵活，合理，可满足各种工作环境，不同洁净等级的需要。

按规定，无尘车间施工垂直单向流流速为3.5m/s（+20%），水平单向流流速为4.5m/s（+20%）。以无菌药房为例，药房洁净区一般设置为四个洁净区。A级，高危作业区，通常设有层流手术台（罩），以保持作业区的环境状态。层流系统必须在其工作区域提供均匀的空气供给，风速为0.36-0.54m/s（指导值）。B类是指从事无菌制剂、灌装等高风险作业的甲类背景区域。C、D类是指无菌药品生产中不太重要的清洁操作区。无尘车间施工主要技术参数室内通风频率：100000级10-15次/小时；10000级15-25次/小时；1000级50-52次/小时；100级作业点平均断面风速为0.25-0.35m/s，室内噪声：5pa）及非洁净区（>10pa）；室内温度：冬季>16+2；夏季300勒克斯；新风量：总供风量的20%-30%。

净化工作台的细节构造与保养净化工作台的优点是操作方便自如，比较舒适，工作效率高，预备时间短，开机１０分钟以上即可操作，基本上可随时使用。在工厂化生产中，接种工作量很大，需要经常长久地工作时，净化工作台是很理想的设备。净化工作台由三相电机作鼓风动力，功率１４５～２６０Ｗ左右，将空气通过由特制的微孔泡沫塑料片层叠合组成的“超级滤清器”后吹送出来，形成连续不断的无尘无菌的超净空气层流，即所谓“高效的特殊空气”，它除去了大于０．３μｍ的尘埃、和细菌孢子等等。超净空气的流速为２４～３０ｍ／ｍｉｎ，这已足够防止附近空气可能袭扰而引起的污染，这样的流速也不会妨碍采用酒精灯或本生灯对器械等的灼烧消毒。大或等于0.5微米的粒子数不得超过3500000个，大或等于5微米的粒子数不得超过20000个。

生物无尘室废气处理:生物安全实验室含有活性有毒有害微生物，经过过滤灭菌后排放。从手术室排出的废气经过中效过滤器才能排出;生物安全3级实验室排风，需经高效过滤器过滤后，才可排至室外;生物安全4级实验室的排风需要通过两级高效过滤过滤，过滤器只能排在室外，使用带进带出的高效过滤器更安全。生物无尘室废水处理:众所周知，生物安全实验室排放的废水中基本上含有各种微生物。不同的实验有不同的废水成分，如有害的、敏化的、带病毒的…等等。实验室废水的特殊性要求我们根据其成分对其进行分类收集，在消毒灭菌达标后排放。空调系统：包括冷(热)水机组(包括水泵、冷却塔等)(或风冷管道机级等)，管路、组合式净化空调箱。浙江净化车间安装

人流和物流系统；工艺管路系统；维护结构及静电地面处理等各方面所要求的实施内容组成。安徽实验室净化车间

净化工程中的纯气的影响及难点分析在IC的加工与制造封装中，净化工程高纯的气体可作为保护气、置换气、运载气、反应气等，为保证芯片加工与封装的成品率和可靠性，其中一个重要的环节，就是严格控制加工过程中所用气体的纯度。所谓"高纯"或"超纯"也不是无休止的要求纯而又纯，而是指把危害IC性能、成品率和可靠性的有害杂质及尘粒必须减少到一定值以下。例如在IC封装过程中，把待减薄的晶圆，划后待粘片的晶圆，粘片固化后待压焊的引线框架(LF)与芯粒放在高纯的氮气储藏柜中可有效地防止污染和氧化；把高纯的C02气体混合人高纯水中，可产生一定量的H+，这样的混合水具有一定的消除静电吸附作用，代划片工序使用可有效地去除划痕内和芯粒表面的硅粉杂质，以此来减少封装过程中的芯粒浪费。安徽实验室净化车间

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