现有蒸汽增压的方法通常有两种,一种是利用电能驱动的压缩设备,如离心式或容积式压缩机,直接将蒸汽压缩,提升蒸汽的压力;另一种是利用更高压力的蒸汽,通过降压喷射吸入低压蒸汽,产生低于喷射蒸汽压力、高于吸入蒸汽压力的中压混合蒸汽。蒸汽增压系统原理:低压蒸汽经过滤器进入设备内压缩机,压缩机通过电机驱动增压成***饱和蒸汽,进入气液分离器,经过气液分离器后,蒸汽通过较小压力阀排到蒸汽管网,没有完全气化的水通过水过滤器后喷入蒸汽压缩机,当喷水位置低于较低液位时,补水系统自动开启补水,全部流程由PLC智能控制。蒸汽增压系统分类:KLSR系列非防爆蒸汽增压系统KLSREP系列防爆型蒸汽增压系统产品特点:自动控制,25%~区间内变频调节流量高效率,低噪音:压缩机系统的COP值可以达到5以上;噪音分贝控制在80BP以内压比高:单级压缩机压比可达25,即可实现较高温升10100℃,星轮为极限温度350度的特殊材料。工业蒸汽增压设备主要有压缩机和热泵引射器两种,压缩机使乏汽压缩消耗电能较大,采用的比较少。热泵引射器增压较为***,热能损失少。蒸汽增压改造可以单独使用热泵引射器或者配合冷凝水密闭回收闪蒸系统使用。蒸汽品质检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。成都全自动纯蒸汽品质检测仪供应厂家
纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的灭菌效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在灭菌验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确定周期性检测的频率。企业可以参考欧盟 EN285 《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并基于风险评估原则建立企业可接受标准,同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。我国标准体系:《中国药典》与《药品生产质量管理规范(2010年修订)》对纯蒸汽都没有明确的官方规定,纯蒸汽的制备与质量属性可参考《中国药典》注射用水的相关内容。成都svms蒸汽品质检测仪供应厂家四川svms蒸汽品质检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。
全自动蒸汽质量检测仪完全依照EN285法规和GMP对纯蒸汽过热度、干度、不凝性气体检测的相关要求进行三项参数的检测与计算,数据合理合规。产品安装快速便捷只需连接一根蒸汽软管一根排水管即可,采用风冷式设计更加符合洁净区的要求,检测更加便捷,无需寻找外接水源或准备一大桶冷却水。接通蒸汽后,预热2分半钟即可;开始检测后,3-5分钟即可出首组数据,10-15分钟即可完成一个点位的检测。过热度≤25℃干度≥0.95不凝性气体≤3.5%2023药品GMP指南里面要求对纯蒸汽进行定期检测,建议关键点每月一次,非关键点两个月一次。《2023药品GMP指南:厂房设施与设备》-制药用水系统P476:《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》P296:《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》P340GMP合规,不仅是体现厂房设施、生产工艺、人员配备、检测仪器、验证设备等需要符合要求,特别是关键设备需要进行风险评估,尤其是影响药品质量的检测仪器设备,评估是否具有合规性。
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全自动纯蒸汽质量检测仪旨在提供实时蒸汽质量数据连续检测,证明蒸汽质量符合EN285、GMP相关法规的要求,全自动纯蒸汽质量检测仪较之手动测试具备以下优势:•集成度更高,重量轻,单人即可操作,方便转点。•纯风冷冷凝蒸汽,无冷媒,更为安全、使用方便。•完全自动化检测,每个点位用时更少、时间成本更低。•测试结果更为精确、客观。•所有数据和操作均存储在系统中,用户可以随时进行检索追溯。•具有全自动化操作、高精度检测、快速分析的特点。它能够实时监测蒸汽质量,准确评估蒸汽的纯度和质量,并自动记录和输出检测结果。全自动设备的使用可以**提高工作效率,减少人为误差,保证生产过程中蒸汽的质量和人员操作的安全性。产品特性:•可靠性:数据精确可靠,蒸汽干度测量精度±1%,关键阀件可靠性测量不低于100万次。•符合型:符合相关EN285法规计算公式,所得数值均可手动验证,确保相关测试数据准确性。•溯源性:设备在测试过程中,相关操作会记录及跟踪。•权限管理:可设置相应权限,支持多级权限划分及权限分配设置。成都不凝性气体检测仪购买咨询成都海派环保科技有限公司。成都水蒸气检测仪生产
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