负压称量室是一种常见的局部净化设备,在制药和微生物研究等一些净化车间应用得很多。称量室主要用于药品的配比称重,进行粉尘、试剂称量、分装,可以控制粉尘、试剂外溢、上扬,防止粉尘、试剂对人体的吸入危害,还避免粉尘、试剂的交叉污染,保护外界环境及室内人员的安全。负压称量室由机箱、送风高效过滤器、排气高效过滤器、可变风量机组、PLC控制系统和传感系统等几大部件组成。钣金一体折弯制作而成,美观洁净、易于清洁和消毒。负压称量室有进入洁净区的清洁程序。郑州药厂负压称量室特点
单独设置称量室并保证负压,①从技术上讲,层流不会影响天平的读数,层流下天平读数不稳,是设备选型不当或调节不当造成的,②从GMP要求讲,产尘操作区应设置成负压控制,层流技术是形成负压控制的方法之一,我们鼓励采用更好的方法来避免交叉污染。如果层流符合要求,可以制作合适的外罩在读数时罩住天平,也可以购买带罩、门的天平。“专门设计”的称量室在规范上一般采用层流罩设计(采用单向流),材质应易于清洁,如不锈钢,考虑如何防止污染和交叉污染。东莞百级负压称量室企业负压称量室维护外界环境及室内人员的安全。
称量室的主要设备包括移液器,是一种用于精确移动液体的设备,通常用于制备溶液、稀释液等。移液器通常由一个吸头和一个排液头组成,吸头可以吸取液体,排液头可以将液体精确地滴入容器中。移液器的精度和准确性非常高,通常可以精确到微升级别的液体。计量瓶是一种用于精确测量液体体积的设备,通常用于制备溶液、稀释液等。计量瓶通常由一个瓶身和一个塞子组成,瓶身上刻有精确的刻度线,可以精确地测量液体的体积。计量瓶的精度和准确性非常高,通常可以精确到微升级别的液体。
消防水带和消防栓是一种能够提供大量水源的消防设备。在称量室中,应该配备消防水带和消防栓,并将其设置在易燃易爆物品的存放区域。当火灾发生时,消防水带和消防栓可以提供大量水源,帮助扑灭火源。总之,称量室是化工企业中非常重要的一个环节,必须要考虑到消防安全问题。消防设备的配置是保障称量室安全的重要措施之一,应该配备多种类型的消防设备,包括灭火器、自动喷水灭火系统、火灾报警系统、烟雾探测器、防火门、火焰探测器、消防水带和消防栓等。这些消防设备的配置可以有效地保障称量室的安全,减少火灾事故的发生。称量室可能需要进行风速和气压的测量和记录,以对结果进行校正。
负压称量室制剂的原辅料称量通常应当在专门设计的称量室内进行。称量过程,尤其是某些固体制剂称量是一个产尘量大的过程。且在进行原辅料称量时,一段时间内会对一个制剂产品的多个物料进行称量,如果企业的品种多、产量大,该称量间的使用负荷也较大,还涉及能否进行快速清洁,提高生产效率等问题。针对这一特点,“专门设计”主要是指称量区域如何有效地降低污染及交叉污染的措施。以上的这些措施及带来的操作应该是可持续、可操作的。称量室通常可以记录和存储称量数据,以便日后回顾和分析。东莞百级负压称量室企业
负压称量室产尘操作区应设置成负压控制。郑州药厂负压称量室特点
负压称量室过程控制,成品标准以及相关的监控方法和频率有关的参数和属性。质量保证尤为重要,无菌产品的生产必须严格遵循精心建立,并经过验证的生产和控制方法。污染控制策略(CCS)应在整个厂房设施内得到实施以确定出所有关键点并评估用于管理污染相关风险的所有控制方式(设计,规程上的,技术和组织层面)和监测措施的有效性。各生产操作在操作状态下都要求合适的环境洁度,以尽可能降低因处理产品或物料而产生的颗粒或微生物污染风险。郑州药厂负压称量室特点
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