如21CFRPart11（电子记录和电子签名规则）。数据可追溯性：确保实验数据和操作可以准确地追溯到样品来源、实验条件和操作者。报告生成：标准化报告：LIMS系统能够自动生成标准化的实验结果报告，提供有关实验结果的清晰和一致的信息，以便共享和传播。电子记录和电子签名：电子记录：LIMS系统支持电子记录，以替代传统的纸质记录。电子签名：实验室工作人员可以使用LIMS系统进行电子签名，确保电子记录的合法性和合规性。审计和审计追溯性：审计支持：LIMS系统提供完整的审计追溯性，记录了对数据和样品的所有操作，以满足审计要求。总的来说，LIMS系统在医药检测行业中支持样品管理、数据管理、质量控制、合规性管理和数据报告等关键功能，有助于确保医药品质的可靠性、合规性和可追溯性。这对于医药产品的开发、制造和质量控制至关重要。

    在了解了LIMS系统之后，我们来看看LIMS系统特点有哪些。简单来说，信息管理系统就是,一个数据处理系统,实验室的“CPU”。它以实验室为中心，将人、机、料、法、环、文件一系列资源，工流程排列，数据分析的要素有机结合起来，通过计算机网络技术集中搜集、分析处理，形成一个较广、规范的管理体系。工作流程简化快捷复制受理单，制定检验标准模板，自动生成原始记录单、检验报告等，让系统代替人工做所有机械化、重复性工作。数据系统溯源检验数据操作留痕，可溯源到人、时、地、检验方法、标准值，系统内所有关键操作步骤自动电子签名，降低人为操作的随意性、真正实现检验数据的溯源和审计。同时，对工作流程数据访问进行权限控制，保证数据的保密性及安全性。健全资源管理将人员、设备、物质、方法与标准、环境信息进行完整、系统的记录，建立资源管理体系，增强实验室资源的优化管理。数据统计分析针对信息管理系统数据记录，加强检验超标情况、人员工作量、设备利用率、费用等信息的统计、分析，满足日常管理和实验室检验工作管理监管。加强管理监控管理人员通过登录系统，可直观地查询待办事项、项目进展、重要文件信息。

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