无尘室在设计施工过程中需要注意的问题。　 1、工程设计不合理 这种现象比较少见，医药无尘室施工，主要是在一些小型的净化级别要求不太高的净化车间工程上。现在净化的竞争比较激烈，一些施工单位为了得到工程，在投标中给出了较低的报价，医药无尘室施工。 在后期施工中，利用一些单位不太懂行的情况，偷工减料，使用功率较低的空调通风压缩机组，使送风功率与净化面积不匹配，导致洁净度不合格。 2、还有另外一个原因，是使用单位在设计施工开始后，又增加了新的要求和净化车间的净化面积，这也会使原先的设计不能达到要求。 无尘室设计对结构气密性的要求 （1）对洁净度要求不同的无尘室工程在设计时通常是级别高的车间和相邻级别低的车间要承载启动设备所产生的短时压差，医药无尘室施工，要保持正的静压差，所以必须按照严格的技术方法谨慎操作。 （2）为了使无尘室功能发挥作用无尘室整体的气密性要求非常重要，门窗的气密性应良好；无尘室的顶棚、墙壁、施工缝隙及楼地面的构造都要稳妥的加以密封；通常要将聚苯乙烯泡沫板嵌填到位于车间洁净区和非洁净区之间的伸缩缝中；室内采用彩色压型钢板，并用膨胀螺钉锁住；室外采用不锈钢盖板，并在其边缘全部以密封胶密封。

如何做好无尘室的日常维护 1、每周对无尘室的照明、应急灯具、超净台、风淋室、消毒器等设备进行检查，发现问题及时报修并做记录。 2、每月对无尘室的**、包括门窗、辅助用房内的灯具、风幕机、灭蝇灯、驱鼠器等设施进行检查，发现问题，及时报修并做好记录。 3、每月对无尘室技术夹层、彩钢板结构、密封门、窗和传递窗、水池、地面环氧层等进行检查，发现渗漏脱胶、门窗变型漏风、地面破损等情况及时报修并做记录.对无法停止使用的设施，安排在停产大修期间维护。 4、无尘室内的消防及监控系统，每月例行检查，发现问题及时报修并做记录(未经质管部门批准，不得随意开启安 全门)。 5、无尘室内的维修保养不得动用明火。维修过程中不得对厂房及药品造成污染。

洁净技术，即玷污控制(Contamination Control)技术。指的是：对象(产品、人及动物)在被加工、处置、防护及实验等过程中，对其所处环境内玷污物(影响对象的加工、处置等质量、合格率或成功率的物质)进行控制的技术。 玷污物的污染包含对产品的损害和对人的危害。 污染包含直接污染和交叉污染(医疗范畴谓之***)。 人是污染源的较大发源地：**时，人体每分钟散发10万个粒子(粒≥0.5μm); 每天脱落6～13克表皮细胞，一年脱落人体细胞约3.5公斤。 半导体洁净室内微污染来源，经测试，作业人员占80% 。 十万级GMP无尘室对不同的对象，有不同的玷污物控制要求。 计有： ⑴空气中悬浮微粒(非生物性及生物性) ⑵空气中悬浮分子玷污物 ⑶病 毒 ⑷微振 ⑸静电 ⑹生产工艺介质：高纯工业气体、特种气体、高纯水及高纯化学品等的有关杂质。

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