负压称量室真空干燥机内残留棕色液体，器具存放间周转桶内有锈迹，中药提取罐内壁有多处白点；合成车间D级区的负压称量室不能正常运转；未对盐酸吡格列酮片用压片模具的领用进行记录；口服固体制剂车间标签室货位卡记录结存数量与实际结存数量不符；红外分光光度计的使用环境条件不符合中国药典的要求等。前处理工序拣选室净选台无设备标识、编号；前处理工序洗药间洗药机饮用水管道未标明内容物和流向；红金消结片浸膏浓缩过程中蒸汽压力、温度、真空度记录无岗位操作人员签名。负压称量室部分洁净空气在作业区循环。苏州实验室称量室直销地址

负压称量室设置在仓库还是在生产洁净车间内，称量室均可设置在库房或洁净区内，未脱外包但已清洁的可以进入非无菌药品生产洁净区，通常情况下应脱外包。称量室的空气洁净度级别应当与生产要求一致，对于进入洁净区的包装应保持清洁，并注意包装材料不得有掉屑、产尘、有异味等，不得影响生产环境、生产工艺、产品质量。设置专门的称量间，如果不在生产洁净区内，称量分装的物料能从仓储区再送入生产洁净区，称量间的洁净级别应与生产环境的洁净级别一致。青岛自净负压称量室厂商负压称量室使工作区产生负压，防止交叉污染。

负压称量室容易产生的质量风险是物料间的污染和交叉污染。对中药提取车间和制剂车间生产的产品、所用的物料进行分析，结合电梯的使用方式来确定共用同一电梯是否会有污染、交叉污染的风险。如风险较大，且采取相应措施后仍不能将风险控制在可接受范围内时，则不能共用；如风险较小，或采取措施后能够将风险控制在可接受的范围内，则可以共用。值得注意的是，如果拟采取控制或清洁等防止污染或交叉污染的措施来降低风险，需要在该措施实施后进行评价。

称量室的光源应该是柔和的，不能刺眼，以免影响操作人员的视力和精度。一般来说，可以使用LED灯或荧光灯作为光源，这些灯具有柔和的光线和较低的热量，可以有效地减少操作人员的疲劳感。称量室的照明强度应该足够，以确保操作人员可以清晰地看到药品和仪器的细节。一般来说，照明强度应该在300-500Lx之间，这样可以保证操作人员的视力和精度。称量室的照明位置应该合理，以确保药品和仪器的细节可以清晰地看到。一般来说，照明设施应该放置在操作人员的头顶上方，以确保光线可以均匀地照射到称量台面上。科学实验室中的称量室通常具有更高的安全性和洁净度要求。

负压称量室是为了防止粉尘扩散和交叉污染，保护工作人员的安全和周围环境，所以，固体制剂车间称量室必须是负压的。负压称量室的三防作用是防止交叉污染，防止粉尘飞扬，防止粉尘对工作人员造成伤害。称量室必须与生产和投料的环境洁净度一致，必须有保护措施，防止工作区交叉污染。所以称量室的洁净度对于无菌类药品而言必须达到A级，对于非无菌类药品必须达到C级或B级。称量室设计风量与出风面积成正比。面积越大，所需风量也越大；反之，则越小。负压称量室无菌药品操作区必须采用置换式更换消毒液。深圳天平称量室价位

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来到负压称量设施处，查看中效、高效压差指针指零，校验合格证书在有效期内，打开设施，调节风机频率至文件规定范围，压差符合文件规定。到达浓配间，员工正在清理钛棒，清洗时查看钛棒完整性无异常。负压称量室来到稀配间，看到正在循环灌装的药液，查看了相关记录数据符合文件规定，中控检验结果在规定范围内，询问员工数据和之前批次对比情况，没有多少变化。来到滤芯清洗间，看到0.45与0.22微米滤芯依照品种分别单独存放在公司自己设计的滤芯储存设施中，并标明了消灭细菌次数。苏州实验室称量室直销地址

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