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广东生产型高压微射流均质机作用 德衡纳米科技供应

信息介绍 / Information introduction

微射流高压均质机优势:1、微射流高压均质机的产能放大是通过金刚石交互容腔内部微孔道的并列排布实现的,多个与实验型机器一样孔径的微孔道再配合上大功率的增压泵,可以实现研发工艺的完美线性放大,生产型设备在增加产能的同时不会改变均质效果,这也是普通高压均质机很难达到的优势,故很多档次高应用采用微射流均质机以免在昂贵的研发实验后无法顺利放大生产。2、微射流高压均质机采用液压增压模式提供均质动力,其液压站在较低的几十a压力下就能输出高达几百ipa的均质压力,这样状态下液压动力单元能持续稳定运行,同时又能保证提供很高的均质压力,相较于普通高压均质机的曲折连杆高频动作设计可以较大程度上降低设备的故障率,保证生产的顺利进行。高压微射流均质机是现代化生产加工过程中不可或缺的重要设备之一。广东生产型高压微射流均质机作用

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2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。 [3]如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用头一代碰撞型均质腔。业界常见的碰撞型均质腔有APV,Niro, Avestin等早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。广东国产高压微射流均质机工作原理高压微射流均质机的流量、压力、温度等参数可以根据需要进行调节。

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发展方向,有效的降温方式,高压均质腔在均质过程中,高速运动的物料会和均质腔内部结构发生激烈的磨擦与碰撞,在局部产生大量的热积累。过高的温度会对产品的质量造成影响。医药乳剂制备应用中,脂质注射乳剂中的物料粒径分布(Globule Distribution in Lipid Injectable Emulsions)是衡量乳剂质量与稳定性的重要标准。美国药典UPS729中明确规定了使用light obscurationor light extinction employs single-particleoptical sizing PSS(Particle Sizing Systems)测量系统的Extinction法来测定大粒径物料分布,其中大粒径物料分布越小,乳剂的稳定性则越好。而均质腔内部的局部高温正是形成大粒径物料的主要原因。

传统的降温方式有将整个均质腔浸泡在冷水甚至液氮中,但是由于产生高温的部位位于均质腔内部,加之不流动的浸泡液体热交换性较差,所以往往不能达到期望的效果。更有效做法是采用流动的冷却液在高压均质腔内部进行实时降温,这样可以有效的带走均质腔内产生的局部热量,从而减少乳剂大颗粒的产生,提高注射乳剂的稳定性。同时在细胞破壁应用中,实时降温的均质腔能够提高细胞破碎中有效成份的活性和产品的质量。等效多通道技术,高压对射流均质腔从实验到生产的放大方式是采用多通道的方法,业内可见的多通道均质腔可以到7个通道之多。但这些通道在高压均质的过程中并不是等效的,这就产生均质效果不均一的问题。这个问题还有待业界提出更好的解决方案。高压微射流均质机采用先进的控制系统和技术,实现自动化生产。

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高压均质机高剪切机微射流均质机均质机理高压流体产生的空穴效应和湍流作用以转子间相对运动产生的高剪切力为主,伴随空穴效应超音速射流相互对撞进行极强烈的剪切均质效果均质粒度小,稳定性好均质粒度达1μm以下, 稳定性好, 混料、杀菌、均质可同时完成更高的均质压力,更好的粒径分布效果,粒度可达100 nm以内,物料流经单向阀后,在高压腔泵里加压,通过微米级的喷嘴,高速撞击在乳化腔上,通过强烈的空穴,碰撞,剪切效应,得到足够小而均一的粒径分布。高压微射流均质机适用于对流体粒度要求高、含固体颗粒物料的均质混合过程。广东国产高压微射流均质机工作原理

高压微射流均质机可以根据用户需求进行定制设计,满足个性化加工要求。广东生产型高压微射流均质机作用

脂质体,脂质体即单层或多层双脂膜结构的球形脂质类生物膜微球。脂质体的制备方法很多,但是多数不适合大规模、连续化生产。微射流均质机在工业化应用上有较好的适配能力,且效果良好。文献表明:用薄膜分散-微射流均质机制备的雄黄纳米脂质体平均粒径为102.3nm,药物包封率为82.28%,分散稳定性好。纳米混悬液,纳米混悬液是指用少量表面活性剂为稳定剂将难溶性固体纯药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相胶体分散体系的液体制剂。制备纳米乳的药物要具有较大的脂溶性,纳米混悬剂则适用于大多数药物。文献表明:利用高压微射流设备在1500bar下循环处理40次制备胃酸分泌抑制剂奥美拉唑纳米混悬剂,在0℃下储存一个月仍具有良好的稳定性。广东生产型高压微射流均质机作用

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