纯蒸汽取样器用于纯蒸汽的冷凝取样,符合GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、PH、TOC、内***等分析检测。药品GMP检查指南,对于纯蒸汽要求如下:1、微生物限度,同注射用水2、电导率,同注射用水3、TOC,同注射用水4、细菌内***,0.25EU/ml(注射制剂)功能特点:其优点包括:产品整体体积较小,重量较轻,结构简单,操作方便;取样前对管路可对管路进行灭菌,对灭菌操作具备计时功能;具备吹扫功能,且气泵出口设有高效空气过滤器,防止管路污染,采用大容量锂电池供电,能支撑 6小时连续取样。全自动风冷纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。四川纯蒸汽全自动取样器供应
蒸汽检测仪工作原理提供进行蒸汽质量测试和纯蒸汽取样的所有部件。不需要额外的部件或工具。可以用于测量不凝结气体,干燥值和过热值。为了分析细菌内***,需要采集蒸汽凝水,所有与蒸汽接触的部件需要在烘箱中去除热原,纯蒸汽冷凝器的设计可以满足这个目的。纯蒸汽品质检测仪满足EN285以及HTM2031和中国新版GMP的要求,是通过新版GMP的常用的蒸汽检测装置。特点:◆满足HTM2010、HTM2031和EM285以及CGMP、EUGMP、FDA和中国2010GMP对于蒸汽品质测试的要求。◆提供设备系统计算软件、提供设备SOP文件,SOP符合EN285、HTM2031◆IQ、OQ文件及现场验证执行、PQ协助◆为用户提供质量、高效合规的蒸汽品质检测仪器◆有A、B、D三个不同型号,满足客户不同测试需求。◆可移动,现场测试方便,可以对蒸汽的发生端、使用端进行蒸汽品质测试。◆设备具有出厂检测报告,提供设备原材质证明文件(可溯源证明)蒸汽质量测试系统,安全、简单、方便、高效,外形美观、重量轻,方便移动式多点测量。◆提供设备计量校准服务(测温系统—过热值;称重系统—干度值;容量测量—非凝结性气体含量)◆提供现场安装调试培训,测试方法及测试标准培训,设备维护保养注意事项。提供培训确认合格证明。制药纯蒸汽取样器供应商成都全自动纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。
在制药工业的产品是蒸汽品质检测装置,该产品简单、轻便,功能独特,在现场组合和安装非常容易,测试蒸汽品质方便快捷。同时,SVMS蒸汽品质检测装置D套装还提供蒸汽取样冷却装置,该装置可在较短的时间内对蒸汽进行取样并冷却1000ml凝结水,用于实验室理化分析。SVMS蒸汽品质检测仪对饱和蒸汽进行有关蒸汽品质的三个方面的检测包括:·非凝结性气体;(收集到气体的体积与收集到水的体积的比值小于等于3.5%)·过热度;(膨胀管测量到的温度减掉当地大气压下水的沸点小于25℃)·干度;(非金属荷载大于0.9,或者金属荷载大于0.95)(二)满足要求和标准SVMS蒸汽品质检测装置满足HTM2010,HTM2031和EN285以及cGMP,EUGMP和中国新版GMP的要求,是通过FDA,COS,WHO和中国新版GMP认证的必不可少的蒸汽检测装置。
品饮料用洁净蒸汽标准工业蒸汽就是普通蒸汽锅炉直接加热炉水而产生的蒸汽。蒸汽在输送中,会由于冷凝而产生对碳钢管道的腐蚀,腐蚀物如被携带至生产工艺中,可能对**终产品形成影响。水质可能会污染与蒸汽直接接触的产品。空气等不凝性气体的存在会对蒸汽的温度影响,一方面由于空气是热的不良导体,空气的存在会形成冷点,使得附着空气的产品达不到设计温度。FDA的规范,用来作为蒸汽锅炉阻垢的六偏磷酸钠,缓蚀用的氢氧化钠,除氧用典型水处理药剂是不能用于和食材或食品有直接接触的蒸汽锅炉里,炉水中大量的添加剂往往会直接喷洒到食材或食品上造成食品安全上的问题。对于一些严格的食品饮料工艺(比如乳品),检测冷凝水细菌数量和病原体内***含量、总有机碳含量是评估洁净蒸汽的重要参数。食品饮料用洁净蒸汽至少包含给水纯度、蒸汽本身的干度(冷凝水含量)、不凝性气体含量、过热度、合适的蒸汽压力和温度、以及足够的流量。特别是洁净蒸汽的流量,流量的波动直接导致洁净蒸汽的压力和温度变化,同时洁净蒸汽流量的变化也会很大程度地影响到蒸汽的干度。成都风冷自动纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。
工业蒸汽主要用于非直接接触产品的加热,为非直接影响系统,又可细分为普通工业蒸汽和无化学添加蒸汽。普通工业蒸汽是指由市政用水软化后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,用于非直接接触产品工艺的加热,一般只要考虑系统如何防止腐蚀;无化学添加蒸汽是指由纯化过的市政用水添加絮凝剂后制备的蒸汽,属于非直接影响系统,主要用于空气加湿,非直接接触产品的加热,非直接接触产品工艺设备的灭菌,废料废液的灭活等。无化学添加蒸汽中不应该含有氨、肼等挥发性化合物。 工艺蒸汽属于直接影响系统,主要用于终灭菌产品的加热和灭菌,冷凝液少应该满足城市饮用水的标准。 纯蒸汽属于直接影响系统,经蒸馏方法制备而成,冷凝液需满足注射用水的要求。纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,还需在不凝性气体、过热度和干燥度方面达到EN285和HTM2010等标准的要求。纯蒸汽是由原水制备,所使用的原水是经过处理并至少满足饮用水要求,不少企业会采用纯化水或注射用水制备纯蒸汽,纯蒸汽不含挥发性添加剂,因此不会受到胺类或肼类杂质的污染,这对于预防注射剂产品的污染是极其重要的。智能型纯蒸汽取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。四川纯蒸汽全自动取样器供应
四川纯蒸汽冷凝取样器购买咨询成都海派环保科技有限公司。四川纯蒸汽全自动取样器供应
纯蒸汽取样器在制药行业中的应用主要体现在以下几个方面: 纯蒸汽的取样与分析:纯蒸汽取样器用于获取纯蒸汽的样品,并对这些样品进行分析,以确保纯蒸汽的质量满足制药工艺的要求。分析指标可能包括微生物限度、电导率、总有机碳(TOC)、内***等12。 灭菌过程的质量控制:纯蒸汽作为一种良好的灭菌介质,在制药设备和系统的灭菌过程中发挥着重要作用。纯蒸汽取样器的使用,可以确保灭菌过程的有效性,避免因蒸汽质量不佳导致的污染或设备损坏13。 满足GMP和药典要求:美国药典USP33-NF27、欧盟GMP附录1、ISPE基本指南以及EN285和HTM2010等标准和指南对纯蒸汽的质量有明确要求。纯蒸汽取样器的使用,可以帮助制药企业确保其产品符合这些标准和指南的要求四川纯蒸汽全自动取样器供应
免责声明: 本页面所展现的信息及其他相关推荐信息,均来源于其对应的用户,本网对此不承担任何保证责任。如涉及作品内容、 版权和其他问题,请及时与本网联系,我们将核实后进行删除,本网站对此声明具有最终解释权。