2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。 [3]如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用头一代碰撞型均质腔。业界常见的碰撞型均质腔有APV,Niro, Avestin等早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。高压微射流均质机在纳米材料制备领域具有独特优势,能够制备出粒径分布均匀的纳米材料。广东生产型高压微射流均质机供应商
主要处理单元差别:微射流高压均质机主要处理单元:特定内部结构的微射流金刚石交互容腔,也称固定线性孔道式均质腔;一代高压均质机主要处理单元:分体式高压均质阀,由底座、冲击环、阀芯组成。两代设备处理过程都用到高压,都有高速液流产生,但较大的区别在于主要部件,两种主要处理单元在物料处理过程中发生的反应有明显差别:微射流均质机与阀式均质机的主要区别。a-1. 高压均质机配备的均质阀,一般分为三个组件:均质阀座,均质阀芯和冲击环。广东生产型高压微射流均质机供应商高压微射流均质机适用于对流体粒度要求高、含固体颗粒物料的均质混合过程。
微射流均质机工作原理:微射流均质机是一种利用微射流技术进行物料均质处理的设备。其工作原理是通过高速喷射微小射流使物料产生强烈的剪切和冲击作用,从而实现物料的均质化处理。微射流均质机主要由进料系统、微射流装置、排料系统和控制系统等组成。物料首先通过进料系统输送至微射流装置,然后微射流装置将物料喷射出来形成微小射流。这些微小射流以极高的速度冲击到物料的表面,产生剧烈的剪切力和冲击力。随着科学技术的不断进步,微射流均质机在未来的发展中将会有更加广阔的应用前景。
物料在经受微射流高压均质机处理的过程可简单分为:1)进样-2)加压-3)加速入腔-4)循环或收样:进样:液液或者固液混合物料经过微射流高压均质机自吸或者喂料泵进样,物料进入微射流高压均质机的高压缸内;加压:配合进样单向阀与出料单向阀的作用,高压缸内的物料经过动力单元加压后只能从出料单项阀进入微射流金刚石交互容腔;加速入腔:当物料在动力单元加压,经过微射流金刚石交互容腔百微米级别的金刚石微孔道时,以物料经受的压强在2000bar时为例,物料液流此时的速度可以达到500m/s,已经超越声速380m/s,液流此时也可称作高速微射流,微射流在微射流金刚石交互容腔内部的高频剪切区经受每秒千万次的剪切,在Y型微射流金刚石交互容腔内部的交叉碰撞区经受弹式对射爆裂作用,加上瞬间的压力降与空穴效应,经过瞬间超高能的复合物理作用,使得物料达到纳米级均一细化的效果;循环或收样:依据物料粒径检测结果确认增加处理次数或者进行样品收集。高压微射流均质机通过精确控制均质过程中的压力和温度,能够较大限度地保留物料中的营养成分和活性物质。
结构,各种均质腔的内部结构细节上虽然各有不同, 碰撞型:A.穴蚀喷嘴型——直接引用了高压切割和航空航天推进技术中的气蚀喷嘴结构,但是由于在超高压的作用下,物料溶液经过孔径很微小的阀心时会产生几倍音速的速度,并与阀心内部结构发生激烈的磨擦与碰撞,因此其使用寿命较短,并伴随有金属微粒残落。Y形交互型——根本的区别在于其应用了对射流的原理。利用特有的Y形结构,使高压溶液中高速运动的物料自相碰撞,较大程度上提高了腔体的使用寿命,并解决了金属微粒残落的问题。高压微射流均质机是现代化生产加工过程中不可或缺的重要设备之一。广东生产型高压微射流均质机供应商
高压微射流均质机采用高压微射流技术,能够快速均质各种液体物料,提高生产效率,降低生产成本。广东生产型高压微射流均质机供应商
微射流高压均质机功能,微射流均质机可以将乳化体系和混悬分散体系物料的粒径均质到纳米级目均一的状态,以此提升相关产品的各项功能性指标,比如脂质体药物的缓释性、靶向性,稳定性,难溶药物的溶解度提高、细化混悬,化妆品的包封保护活性、降低异味高透的外观、纳米材料的提高催化性能、导电导热性能、磨料性能以及各种纳米功能性等等。过程中均质阀座与均质阀芯之间的狭缝大小,直接影响样品冲破缝隙所承受的阻力,此阻力的大小即为均质的压力,般来说阳力越大,即均质压力越高、喷出速度越高,所形成的粒子间剪切力、与冲击环之间的撞击力也越强,均质能力就越强,粒径就越小。而均质压力大小的调节通过手轮,调节均质阀座与均质阀芯之间的间距来实现。广东生产型高压微射流均质机供应商
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