服务内容包括为临床试验、临床前试验药代、毒代及仿制药生物等效性实验提供生物样品分析检测服务。淄博生物医药研究院仪器设备:质谱仪:ABSciex5500、WatersTQ-S、岛津8050;ThermoFisher高速冷冻离心机;Sartorius百万分之一周天平;Cybi自动移液工作站;ThermoFisher超纯水机;PorvairMiniVap™Gemini双头氮吹仪;较低温冰箱,低温冰箱,冷藏冰箱;摇板机、震荡仪、封板机等各种小型仪器设备。主要技术服务平台之-医(药)用材料相容性工程技术研究中心:1.中心概况:本中心是研究院下属的专业从事医用和药用材料相容性研究与服务的单独第三方技术服务机构,成立于2016年5月,是淄博市认定的市级工程技术中心。研究院以建设“符合国际规范与标准的第三方医药产业技术服务平台和医药科技成果专业化平台”为目标。淄博药物基因毒杂质分析
药剂模块包括粉碎-压片室、制粒-干燥室、制丸-包衣室、制剂包装室、液体制剂室、稳定性考察留样室/原辅料贮藏室等六个功能区域,拥有各类仪器设备80余可开展药物剂型的设计与改进、药物制剂的配方与工艺研究以及质量标准建立与稳定性考察等工作。化学合成药物研发平台:平台包括实验室、仪器室、药物设计/计算机辅助室、冷库等四个功能区域,拥有微波化学合成仪、制备高效液相色谱仪、中低压制备色谱、旋转蒸发仪、低温搅拌仪、真空隔膜泵、真空干燥箱等各类仪器设备近120台,可开展药物以及中间体的化学合成、药物分析、药物模拟设计和药物分子筛选等工作。淄博NDMA基因毒研究方案研究院生物技术研发与服务平台可开展多肽和蛋白药物的基因克隆与表达研究、蛋白质化学修饰等研究工作。
近年来,山东大学淄博生物医药研究院积极贯彻山东省新旧动能转换和《山东大学服务山东发展战略》,本着“服务地方发展、服务母校发展、服务行业发展”的理念,立足淄博、立足医药产业,整合资源,促进合作,主动架起校地、校企合作的桥梁和纽带,促进和推动了多个产业项目的共建与落地。其中,凭借着天然的认同感,校友产业成为很重要的组成部分,校友在合作中也起到很重要的推动作用,成为校地、校企合作中的重要平台。经过淄博校友会推荐和山东大学校友会办公室的考察审核,我院被授予“山东大学校友之家”牌匾。
山东大学淄博生物医药研究院,2019年,被山东省单位组织认定为首批新型研发机构;被科技部认定为“企业”;2020年,被淄博市委、市单位组织授予“淄博城市发展合伙人”称号;2021年,被纳入国家药品监督管理局药品监管科学研究基地。研究院以产业链为导向建立了从分析研发到中试、注册报批的临床前药物研究平台体系,共包括15个单元技术平台与中心,仪器设备资产总值超1.1亿元,拥有市级基因毒性杂质研究工程实验室、市级医(药)用材料相容性研究实验室、国家药品监督管理局药物制剂技术研究与评价重点实验室、糖药物质量研究评价重点实验室等。山东大学淄博生物医药研究院愿成为客户与员工引以为傲的伙伴与同行者!
山东大学淄博生物医药研究院药物分析测试中心包括核磁共振实验室、色谱-质谱实验室、光谱学实验室、理化分析实验室、制剂分析实验室、样品准备室、留样室以及档案室等七个功能区域,拥有进口各类大中型分析检测设备近30台,具备药物理化性质分析、原料药物结构确认、制剂含量测定及质量标准研究、有机溶剂残留测定等功能,可提供包括核磁共振谱(NMR)、元素分析、红外光谱(IR)、质谱(MS)、旋光、吸收系数(UV-VIS)、纯度分析、晶体衍射数据、蛋白质二级结构测定、热重与差热信息等在内的多项服务。山东大学淄博生物医药研究院:按照《良好的自动化管理规程》建立了符合国家“数据完整性”要求的系统环境。淄博药物基因毒杂质分析
山东大学淄博生物医药研究院本着“开放、联合、竞争”的原则,与各高校、科研机构、大型药企开展密切交流。淄博药物基因毒杂质分析
山东大学淄博生物医药研究院发展目标:客户选择的单独第三方医药技术服务平台和专业化转化、孵化平台。发展理念:人才立院、技术立院、服务立院。发展原则:以产业化为目标,市场为导向,技术为中心,人才为关键,服务为保障,规范为生命。发展定位:立足鲁中,服务山东,辐射全国主要职能。围绕“技术服务-研究开发-中试服务-成果转化(工程化)-项目(企业)孵化-产业化”技术与产业链条,重点开展技术研发与服务、科技成果转化与孵化、人才培育与汇聚、科技交流与合作、校地校企共建等工作。淄博药物基因毒杂质分析
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