对射型均质腔的诞生从原理上解决了惰性金属残落的问题。但是由于内部结构原因,当物料的浓度和粘度较大时,第二代对射型较头一代更易发生阻塞。均质原理选择,高压均质腔是高压均质机的主要部件,是决定均质效果的主要因素。不同内部结构的高压均质腔,其使用范围和均质效果都不尽相同。一般而言,使用头一代均质腔的设备价格较低,但均质性能不如第二代。使用第二代均质腔的设备,对乳剂的均质效果优良,但处理高浓度、高粘度物料时,较头一代产品更易阻塞,且价格相对较高。所以较终的选择应当根据产品需求和整体性价比来进行确定。高压均质机通常具有自动冷却系统,以确保均质过程中的温度控制。广东中试型高压均质机市场价格
微射流高压均质机的可设置参数:微射流高压均质机中可设置的参数主要有以下五个方面:1. 压力,微射流高压均质机可以设置不同的压力值,一般在1MPa至1500MPa之间。当压力越高时,样品的裂解、分散等效果越好。但是过高的压力也会使得样品发生热解、氧化等不良反应,导致样品质量下降。因此需要根据样品的不同特性设置合适的压力。2. 温度,微射流高压均质机也可以控制样品的温度,一般在0℃-100℃之间。控制温度有助于减缓样品分子产生的反应速率,保证样品质量。同时,不同的温度也能够对不同的样品产生不同的处理效果。广东中试型高压均质机市场价格高压均质机的切割器通常由硬质合金制成,以确保其耐磨性和耐用性。
超高压微射流均质机的作用:超高压微射流均质机的原理,超高压微射流均质机是利用超高压驱动溶液通过微射流器的极小通道,使被均质物质通过均质腔体的高速剪切,达到高度均质的设备。该均质机主要由三部分组成:驱动泵、微射流器和均质腔体。驱动泵能向微射流器中注入高压水,通过微射流器的微小孔隙产生高速射流,将进入均质腔体的分子、生物组织等样品进行高速切割,使得样品得到均匀分散和高浓度的包覆。在未来,随着技术不断发展和创新,相信超高压微射流均质机的应用领域将会更加普遍。
2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用头一代碰撞型均质设备。业界常见的碰撞型均质设备早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。高压均质机提高产物质量和稳定性。
让我们一起探索制药级均质机的特点和优势:1.满足CIP/SIP的要求和功能模块,高压微射流均质机设计符合CIPSIP(清洗、消毒、灭菌、蒸汽灭菌、杀菌)的要求,能够满足生物制药行业对设备清洁、消毒和灭菌的严格要求。其结构设计考虑到易清洗、易消毒、易灭菌的特点,外表圆弧无死角和非制药模块的隔离设计,不只给了一个流畅的外表,使其更具卫生级的设计标准,保证生产过程的卫生安全和生产效率。2.链接挤出器延展使用,高压微射流均质机与Genizer脂质体挤出器生产系统软件和硬件实现了无缝连接,在生产过程中可以实现条件因素、SIP(蒸汽灭菌)和CIP(清洗清洗)的在线统一控制。这种连接和控制方式极大地提高了生产效率和生产过程的可控性,进一步确保产品质量和工艺稳定性。高压均质机在制药过程中,均质机有助于解决药物溶解度低、生物利用度差的问题。广东量产型高压均质机参考价
高压均质机操作简单、效率高。广东中试型高压均质机市场价格
其中,医药乳剂的生产必须采用超高压均质机(压力至少在20000psi以上),国内医药行业使用的高压均质机几乎完全依赖于进口。高压均质机主要由高压均质腔和增压机构构成。高压均质腔的内部具有特别设计的几何形状,在增压机构的作用下,高压溶液快速地通过均质腔,物料会同时受到高速剪切、高频震荡、空穴现象和对流撞击等机械力作用和相应的热效应,由此引发的机械力及化学效应可诱导物料大分子的物理、化学及结构性质发生变化,较终达到均质的效果。广东中试型高压均质机市场价格
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