新版GMP又要求所有进入无菌区的物品都要进行灭菌。无菌实验室对使用记号笔的要求‌1.墨水流畅性。2.具有资质的实验室进行验证。3.生物负载实验：‌无菌记号笔经过连续的生物负载实验，‌确定产品是否在生产过程中受到污染，‌并且在使用时不会引入微生物。‌4.洁净包装：‌无菌记号笔在ISO5级洁净室内进行双层包装。5.灭菌级别：‌产品的灭菌级别(SAL)为10^-6，‌意味着产品中的微生物数量非常接近于零，‌这一级别的灭菌性是无菌环境下工作的必备条件。‌6.适用洁净区等级：‌设计用于ISO5级及以上的洁净区，‌适用于医疗和实验室环境，‌以及食品加工和制药领域的广泛应用。‌7.配备灭菌指示剂：‌为了进一步保证无菌性，‌无菌记号笔的内部标签和盒子上均配有灭菌指示剂，‌提供了直观的信息，‌以证明产品已经经过灭菌处理，‌可以在无菌环境中使用。‌这些要求确保了在无菌环境中使用的记号笔能够满足极高的卫生和安全标准，‌避免交叉污染，‌保障实验或生产的顺利进行。记号笔，灭菌处理，双层包装，上海荣熠。重庆蓝色防酒精无菌记录笔

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在传统情况下，使用常规笔或圆珠笔进行书写可能需要额外的微生物限度验证。这涉及到费用、时间和劳动力，因为您需要确保书写工具不会引入微生物，同时还需要进行验证测试。这不仅繁琐，还增加了成本。无菌笔是一种特殊设计的笔，‌它经过灭菌处理，‌确保不含微生物，‌可以在洁净区内安全使用。上海荣熠生产，1.辐照灭菌，γ辐射等级10-6无菌保证。2.单支密封包装，双层包装。3.黑色、蓝色可选。4.效期：3年，提供质量报告。订货信息：S1511-1L，无菌签字笔，蓝色，0.5mm，1支/包，5包/袋，4袋/中袋；S1511-1H，无菌签字笔，黑色，0.5mm，1支/包，5包/袋，4袋/中袋；S1511-2L，无菌记号笔，，小头0.5mm,大头1.0mm，蓝色，1支/包，5包/袋，4袋/中袋；S1511-2H，无菌记号笔，小头0.5mm,大头1.0mm，黑色，1支/包，5包/袋，4袋/中袋；S1511-3H，无菌记号笔，小头0.5mm,大头1.0mm，黑色，防酒精，1支/包，5包/袋，4袋/中袋。无菌圆珠笔，双层包装。

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记号笔，特制油墨，书写流畅。重庆蓝色防酒精无菌记录笔

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