消化系统菌群移植已经在多个领域得到应用，并取得了明显的疗效。其中较为普遍应用的领域是医疗难治性艰难梭菌传染。艰难梭菌传染是一种由难治性艰难梭菌引起的严重肠道传染。通过消化系统菌群移植，可以将健康人的菌群引入患者的消化道，从而抑制艰难梭菌的生长，恢复肠道的正常功能。此外，消化系统菌群移植还被用于医疗炎症性肠病、肠易激综合征和肥胖等疾病。炎症性肠病是一组慢性炎症性疾病，包括克罗恩病和溃疡性结肠炎。通过移植健康人的菌群，可以减轻炎症反应，改善病情。肠易激综合征是一种常见的肠道功能紊乱疾病，通过移植菌群可以调节肠道蠕动，缓解症状。肥胖是一种全球性流行病，研究表明肥胖与肠道菌群失衡有关，通过移植菌群可以调节能量代谢，有助于减轻体重。初幼菌群移植为未来维护婴幼儿肠道健康提供了新的医疗思路。重庆洗涤菌群移植制剂

供体的心理标准：主要依赖访谈与量表完  成 。①心理科医师或心理咨询师访谈认定心理状  态 良 好 。 ② 抑 郁 自 评 量 表（self-rating depression  scale，SDS）、焦虑自评量表（self-rating anxiety scale， SAS）、匹兹堡睡眠质量指数（Pittsburgh sleep quality  index，PSQI）等评分正常。供体的既往史：近 2 周未出现胃肠道不适。 近 3 个月内未使用抑酸剂、免疫抑制剂或  化疗药等 。无慢性疼痛症状，无消化系统手术史， 无传染病史及传染病接触史 。无过敏性疾病、自身  免疫疾病、代谢性疾病、神经系统或精神疾病史 。未接受过静脉注射生长素、胰岛素或凝血因子等。安徽肠道菌群移植制剂菌群移植是将来自健康供体的肠道微生物移植至受体的过程。

FMT的消毒隔离要求：压力蒸汽灭菌：必须进行工艺监测、化学监测和生物监测。工艺监测应每锅进行，并详细记录。化学监测应每包进行，手术包尚需进行中心部位的化学监测。预真空压力蒸汽灭菌器每天灭菌前进行布维-狄克试验（Bowie-Dictest）。生物监测应每月进行，新灭菌器使用前必须先进行生物监测，合格后才能使用；对拟采用的新包装容器、摆放方式、排气方式及特殊灭菌工艺，也必须先进行生物监测，合格后才能采用。除此之外，还需要对实验室，使用紫外线消毒等。

在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态解决创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,组织FMT专业人士委员会,基于微生态联盟大数据的临床经验,依据专业人士委员会意见,结合国内外文献和FMT专业人士共识,本中心起草了“菌群移植标准化方法学的建立与临床应用专业人士共识”初稿并进行了函审,同意率>80%被视为达成共识:未能达成共识的意见,将被修订并重新表决一次,同时记录未能达成共识的原因。目前,针对FMT标准化方法学的建立与临床应用初步达成13项标准和方法:(1)FMT诊疗服务与设施;(2)多学科解决团队;(3)供体的筛选与管理流程;(4)菌液制备标准操作流程(standard operation procedure,SOP);(5)肠道准备;(6)FMT实施时机;(7)患者人选与排除标准;(8)移植剂量;(9)移植疗程和周期;(10)成功标准;(11)联合用药;(12)随访制度与随访平台的建立;(13)并发症的处理与预防。本共识依据的循证医学证据质量和推荐强度按照GRADE推荐评价体系(Grading of Recommendations Assessment)进行分级,证据质量分高、中、低和极低共4个级别,推荐强度分强烈推荐和一般性推荐共2个级别。菌液灌肠初幼菌群移植采用初幼菌群的液体灌注方式。

菌群移植(FMT)是将健康人粪便中的功能菌群移植到患者肠道内,重建新的肠道菌群,实现肠道及肠道外问题解决。近10年来,FMT在解决肠道内和肠道外方面取得了突破性的进展,临床上对FMT能够解决肠道内外疑难问题寄予厚望。但是,由于FMT方法学的建立较为复杂,且国内外尚无统一的标准,导致了各类研究疗效的异质性较大,极大地影响了FMT的临床推广应用。在中华医学会肠外肠内营养学分会、中国国际医疗保健促进交流会加速康复外科分会、中国微生态解决创新联盟和上海预防医学会微生态专业委员会的倡议下,制定了国内外头一个关于菌群移植标准化方法学及临床应用专业人士的共识,以期提高FMT的效果,降低并发症的发生率,促进FMT的临床应用推广。个性化初幼菌群移植根据受体特点定制移植方案。重庆洗涤菌群移植制剂

粪菌群移植是利用健康人粪便中的菌群进行移植。重庆洗涤菌群移植制剂

开展机构的审查 、资质的认证 、 FMT 供体的筛选与管理、标准化菌液和胶囊的制备  与质量控制、FMT 移植方式、FMT 移植是作为技术  还是药物等，仍需要进一步明确和标准化。我  国 FMT 临床应用目前处于初始 、但又快速发展的  阶段，上述问题的明确对国内 FMT 的健康发展尤  为关键 。 目前，除了上海市卫健委出台的“菌群移  植技术管理规范 ”外，尚无任何其他层面的管理规  范来引导 FMT 的健康发展 。 因此，为规范 FMT 的  临床应用，国家卫生健康委员会医院管理研究所组  织相关领域专业人士讨论制定了该共识，以期规范我国  FMT 的临床应用，促进 FMT 的良性健康发展。重庆洗涤菌群移植制剂

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