冻干机冻干技术应用在中药制剂生产中具有如下优点:1、药液在冻干前分装,方便、准确、可实现连续化。2、在低温低压下干燥,有利于热敏性成分保持活性,可避免高温高压下的分解变性或者变质。3、冻干产品含水量低(一般在1%~3%),同时可在真空,甚至通氮气保护条件下干燥和保存,产品不易被氧化,有利于长途运输和长期保存。4、产品为多孔疏松结构且颜色基本不变,复水性好,冻干药品能迅速吸水还原成冻干前状态。5、容易进行无菌化操作,可以大批量无菌化生产。冻干机设备封闭操作,安装环境洁净度高,减少杂菌和微粒的污染,干燥中和封装后的真空缺氧可以起到灭菌和抑制某些细菌活力的作用。采用冷冻干燥的方法制备中药制剂重要的设备就是冻干机,选择一台合适的冻干机有利于冻干工艺的优化,并且可以提高冻干效率,确保冻干过程成功进行。真空冷冻干燥,减少物料损失,提高利用率。河南中药真空冷冻干燥机厂家
三、冷冻干燥机工作原理冷冻干燥是利用升华的原理进行干燥的一种技术,是将**燥的物质在低温下快速冻结,然后在适当的真空环境下,使冻结的水分子直接升华成为水蒸气逸出的过程.冷冻干燥得到的产物称作冻干物(lyophilizer),该过程称作冻干(lyophilization)。冻干机的工作原理(如下图所示)是:液体制冷剂在蒸发器中吸收被冷却物质的热量后,汽化成低压低温的蒸汽,被压缩机吸入,压缩成高温高压的蒸汽后排入冷凝器,在冷凝器中向向冷却介质(水或空气)放热,冷凝为高压液体,经节流装置节流为低压低温的液体,再次进入蒸发器吸热汽化。山东原位真空冷冻干燥机上门培训干燥过程温和,适合热敏性物料处理。
在真空条件下,当水蒸汽直接升华出来后,药物剩留在冻结时的冰架中,形成类似海绵状疏松多孔架构,因此它干燥后体积大小几乎不变。再次使用前,只要加入注射用水,又会立即溶解。冻干机相对常规方法,冻干法具有如下优点:*许多热敏性的物质不会发生变性或失活。*在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。*在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。*由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。
观察冷阱的温度的变化,由于大量升华的时候,会造成冷阱的温度上升,当水蒸气升华结束的时候,冷阱就能维持较低的温度,不在明显的温度变化,因此可以通过此进行判断,但是有时候可能样品少,会不明显,这个适合满载,大量样品的冻干。
压力对比法,就是适合安装有皮拉尼与电容真空传感器的冻干机。由于皮拉尼真空传感器和电容真空传感器的测量原理不同,前期皮拉尼传感器高于电容真空传感器,随着升华的不断进行,蒸汽越来越少,当升华结束的时候,蒸汽很少或者没有,那皮拉尼真空传感器就不再受热蒸汽的影响,测量的数值和电容真空传感器趋于一致,而且趋于温度。这个适合配有双真空传感器的冻干机,由于电容真空传感器价格相对来说高一些,可能有些冻干机没有配置,就不适合了。 工业嵌入式操作系统,操作响应速度快,存储数据量大;
冷冻干燥机分类冷冻干燥机结构上分钟罩型冻干机:冻干腔和冷阱为分立的上下结构,冻干腔没有预冻功能。该类型的冻干机在物料预冻结束后转入干燥过程时需要人工操作。大部分实验型冻干机都为钟罩型,其结构简单、造价低。冻干腔多数使用透明有机玻璃罩,便于观察物料的冻干情况。原位型冻干机:冻干腔和冷阱为两个**的腔体,冻干腔中的搁板带制冷功能,物料置入冻干腔后,物料的预冻、干燥过程无需人工操作。该类型冻干机的制作工艺复杂,制造成本高,但原位型冻干机是冻干机发展方向,是进行冻干工艺摸索的理想选择,特别适用于医药、生物制品及其他特殊产品的冻干。a、普通型b、多歧管型c、压盖型设备操作简便,自动化程度高,减少人工干预。山东原位真空冷冻干燥机上门培训
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用于医学、制药、生物研究、化工和食品等领域。经冷冻干燥处理的物品易于长期保存,加水后能恢复到冻干前状态并保持原有生化特性。适用于实验室使用或少量生产,可满足大多数实验室常规冻干的要求本机采用进口品牌思科普压缩机制冷,性能稳定制冷迅速,冷阱温度低,捕水能力强。冷阱开口大采用耐腐蚀304不锈钢材料,满足GLP要求;具有前期样品预冻功能。真空泵与主机连接采用国际标准KF快速接头,简洁可靠。全不锈钢放水充气阀,安全,耐腐蚀,无泄漏。具有冷阱电加热化霜功能,缩短二次使用等待时间,可设置用户密码,分权限使用操作管理。工业嵌入式操作系统,操作响应速度快,存储数据量大;以EXCEL文件存储,可存储大量测量数据,并配置USB通讯接口,通过电脑可浏览打印数据。智能化数据记录系统,自动保存冻干数据,连续记录实时数据生成表格并能以实时曲线和历史曲线具有压缩机二次启动延时保护,可预设真空泵启动温度,低于设定温度时启动真空泵有效河南中药真空冷冻干燥机厂家
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