2相同原药认定2.1程序及标准2.1.1产品化学资料认定2.1.1.1与对照产品（M1，下同)相比，申请认定产品（M2，下同）符合以下全部要求时，可认定M2与M1为相同原药。2.1.1.1.1M2有效成分含量不低于M1；2.1.1.1.2M2相关杂质限量不高于M1；2.1.1.1.3M2其他主要项目控制指标不低于M1；2.1.1.1.4与M1相比，M2无新的相关杂质；2.1.1.1.5与M1相比，M2非相关杂质限量的相对值增加不超过50%或***值增加不超过0.3%，以较大值进行判定；2.1.1.1.6与M1相比，M2无新的非相关杂质；2.1.1.1.7M2鼠伤寒沙门氏菌/回复突变试验结果，等于或优于M1。2.1.1.2当不符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7任一项要求时，认定M2为非相同原药。2.1.1.3当同时符合2.1.1.1.1、2.1.1.1.3、2.1.1.1.7要求，但不符合2.1.1.1.2、2.1.1.1.4、2.1.1.1.5、2.1.1.1.6任一项要求时，需进行第二阶段认定。农药登记证不可转让，农药登记资料可以转让。成都企业标准登记需要多长时间

2022年度四川省农药生产企业“双随机、一公开”抽查工作方案根据《***关于在市场监管领域***推行部门联合“双随机、一公开”监管的意见》精神，按照《四川省市场监管领域部门联合“双随机、一公开”监管联席会议关于印发﹤四川省市场监管领域部门联合双随机抽查事项清单（第三版）﹥和﹤四川省2022年度省本级部门联合双随机抽查计划﹥的通知》要求，结合我省实际，制定本方案。一、抽查对象本方案所称抽查对象为已取得我省农药生产许可证的农药生产企业。二、抽查比例抽查比例为抽查对象的25%。按照公平、公正、公开的原则，根据年度抽查工作计划，从检查对象名录库中随机抽取产生检查对象。不属于重点检查事项且不涉及投诉举报、转办交办、立案查处等情形的，原则上不在同一年度对同一抽查对象实施多次检查。三、检查时间2022年5月至10月。四、检查事项《四川省市场监督领域部门联合抽查事项清单（第三版）》第21项所规定的事项，主要为生产经营资质、档案管理、台账管理、农药标签、年度报告公示信息等。五、组织实施（一）实施部门农业农村厅为牵头部门，省市场监管局为参与部门。成都有机肥料登记需要什么条件四川有机肥登记、有机肥料登记代理、有机肥料证代办-成都丰登广源农业科技有限公司。

针对政策变化，2017年12月1日，原农业部令2017年第8号《农业部关于修改和废止部分规章、规范性文件的决定》发布，修订了《肥料登记管理办法》和《肥料登记资料要求》。另外，2015年9月，原农业部种植业管理司就肥料登记行政审批制度召开新闻发布会，提出企业获得肥料登记证后，生产、销售技术指标高于登记技术指标的产品时，需向肥料登记机关进行标签备案，每一个备案标签应提交一份对应的产品质量检验报告。缓释肥料、土壤调理剂等评审审批产品应严格按照肥料登记证信息进行生产、销售。

农药登记的办证流程：1、配置成熟的的农药样品，2，省级农业主管部门进行封样，3，安排产品化学，毒理，药效，残留，环境试验，需网上备案。4，按农药登记资料要求准好农药登记资料，并网上申报，5上交省级农业主管部门初审，6、报农业部终审。办证周期：试验周期约26个月根据产品不同有所差异，农业部审查时间9个月零20个工作日。办证费用：每个产品试验项目不尽相同，费用差异很大，制剂从10万-100万不等，新农药更贵，原药费用几十万到几百万不等。《肥料标识内容和要求》GB18382-2021其他要求。

相同制剂认定：程序及标准；经M1登记证持有人授权，且原药来源相同或所用原药经认定为相同原药的，可认定为相同制剂。未经M1登记证持有人授权的，应按照两个阶段认定程序进行认定。当同时符合第一阶段和第二阶段全部要求时，可认定M2与M1为相同制剂。产品化学资料认定3；M2与M1所用原药为相同原药；M2和M1有效成分含量和剂型相同；M2和M1中安全剂、稳定剂、增效剂等限制性组分种类和含量相同；M2其他主要项目控制指标不低于M1；M2中不得含有国家明令禁止使用的助剂，国家限制使用的助剂种类及限量应符合要求。毒理学和环境影响资料认定；毒理学资料认定M2的毒理学试验结果与M1相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。肥料登记按企业、审批产品类型和登记进程分类！成都农药生产许可证登记需要多少费用

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相同原药第二阶段的认定：2.1.2毒理学和环境影响资料认定2.1.2.1毒理学资料认定2.1.2.1.1M2的毒理学试验结果与M1的相应项目试验结果相比，急性毒性试验结果系数不大于2（或虽大于2，但不超过合理的试验剂量增长系数），对于出现阳性和阴性结果的评价结论一致，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.1.2如根据急性毒性试验结果不能认定M2和M1毒理学资料具有等同性，还需对反复给药试验（从亚急性到慢性毒性试验）和繁殖毒性、致突变性、致*性等试验结果进行评价，按2.1.2.1.1的原则认定。如毒效应***相同，未观察到作用剂量（NOELs）和未观察到有害作用剂量（NOAELs）的变化不超出剂量水平的变化，认定其毒理学资料具有等同性。2.1.2.2环境影响资料认定在试验生物相同的前提下，以M1的鸟类急性经口毒性试验、鱼类急性毒性试验、大型溞急性活动抑制试验、蜜蜂急性接触毒性试验、家蚕急性毒性试验等试验结果为参照，当M2与M1相应项目的试验结果相互比对，其系数不大于5（或虽大于5，但不超过合理的试验剂量增长系数），可认定M2与M1的环境影响资料具有等同性。成都企业标准登记需要多长时间

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