INano系列GMP级别设备通过独特的回旋流工艺，实现了极低的废液量和极高的样本回收率。INano系列设备的设计理念是为了提高药物制备的效率和经济性，特别是在遵循GMP（GoodManufacturingPractice）规范的生产环境中。这些设备具备以下特点：低废液量：在生产过程中，废液量的减少是一个重要考量，因为它直接关系到成本和环境影响。INano系列设备能够实现单次废液量少于20ml，这在大规模生产中可以明显降低废液处理的成本。高样本回收率：高样本回收率意味着原材料的利用效率更高，这不仅节约了成本，而且对于昂贵的生物制药原料尤为重要。连续化生产与批次重复性：INano系列设备支持连续化生产，且批次之间具有良好的重复性，这对于保证产品质量和生产效率至关重要。高度自动化与模块化：设备的高度自动化和模块化设计使得操作更加简便，同时可以根据生产需求进行灵活配置，提高了生产的灵活性和可扩展性。多种流体模型与载体类型：INano系列设备可以处理多种流体模型，适合不同类型的载体，这使得它可以适应多种药物递送系统的研发和生产需求。符合法规要求：设备和软件均符合GLP/GMP法规要求及FDA21CFRPart11的要求，确保了生产过程的合规性。INano系列实验室级别设备在出厂前会进行完整的准确度测试，以确保符合制备的精确性和可重复性要求。中国香港mRNA-LNP纳米药物制备设备工业化生产

INano系列设备基于微流控的原理，实现两相物质可控有序高效的混合，可用于制备脂质纳米粒（LNPs），脂质体，聚合物纳米粒等一系列纳米材料。该设备利用微流控技术控制两相在微流道中的混合，通过精细的流体控制和混合机制，实现纳米颗粒的大小、形状和结构的调节。通过纳米颗粒的调控，可以实现对药物的包裹和释放，从而提高药物的生物利用度和给药效果。INano系列设备具有高效、可控、快速、规模化生产等优点，适用于药物传递、基因疗法、免疫疗法等领域的研究和应用。通过纳米技术，可以提高药物的靶向性和穿透力，减少药物的副作用，对实现个性化疗法提供帮助。辽宁脂质纳米颗粒制备机定制INano系列设备支持微流控混合，这对于纳米药物的精确制备尤为重要。

INano系列设备已经成功用于mRNA疫苗的商业化生产。以下是INano系列设备在mRNA疫苗生产中的一些应用情况：国际认证：迈安纳自主研发生产的INano系列设备获得了欧盟CE认证和美国FCC认证，这些认证证明了设备的质量和安全性，为其在全球市场上的使用提供了信任基础。服务范围广：迈安纳的服务对象包括国内外多家大型生物制药公司及科研学术机构，这表明INano系列设备能够满足不同客户的多样化需求。支持临床和商业化：INano系列设备不仅帮助多个客户获得了mRNA类药物的IND临床批件，还支持这些项目进入临床和商业化生产阶段。整体解决方案提供者：迈安纳不仅提供设备，还提供包括基因合成、序列优化、菌株筛选、工艺开发等一系列服务，打造了CRO/CDMO/MAH开放式、一体化的产研服务平台。综上所述，INano系列设备在mRNA疫苗的制备和生产过程中发挥了关键作用，其成功的商业化应用为全球抗疫做出了重要贡献。

INano系列设备可以用于筛选mRNA序列、脂质成分、脂质配方比例以及N/P比等。INano系列设备的设计和功能使其成为纳米药物研发中的重要工具，特别是在mRNA疫苗的开发中。以下是关于INano系列设备在mRNA疫苗开发中应用的详细介绍：mRNA序列筛选：mRNA疫苗的效力很大程度上取决于其序列的设计。INano系列设备可以帮助研究人员测试不同的mRNA序列，以找到有效的疫苗候选物。脂质成分选择：脂质纳米颗粒（LNPs）是mRNA疫苗的关键成分，它们保护mRNA免受降解并将其有效运输到细胞内。INano系列设备可以用于测试不同的脂质成分，以确定适合的脂质组合。脂质配方比例优化：脂质与mRNA的投料比例会影响包封效率和疫苗的整体效果。INano系列设备可以帮助研究者优化脂质与寡核苷酸的质量比，以及阳离子脂质、辅助磷脂、胆固醇、PEG修饰的脂质之间的比例，以达到良好的给药效果。N/P比的确定：N/P比是指可电离脂质中氮与mRNA中磷酸盐的摩尔比，这个比率表示电荷平衡，对LNPs的形成和稳定性至关重要。INano系列设备可以帮助研究人员精确控制这一比率，以确保高效的mRNA封装和递送。INano系列设备基于微流控的原理，实现两相物质可控有序高效的混合；

INano系列设备的制备效果已经在多种商业化配方中得到验证。具体如下：辉瑞配方：这是一种脂质纳米粒子（LNP）配方，用于有效包裹和递送mRNA等核酸药物。INano系列设备在制备这种复杂配方时表现出高效和一致性。Moderna配方：同样是一种用于递送mRNA的LNP配方，它要求精确的制备过程以确保药物的稳定性和生物利用度。INano系列设备能够满足这种高精度的制备需求。Onpattro配方：这是另一种用于siRNA递送的LNP配方，它的成功制备进一步证明了INano系列设备在处理不同类型LNP配方时的适用性和可靠性。除了上述商业化配方，INano系列设备还适用于用户自行开发的阳离子LNP配方，这表明该设备平台具有普遍的适应性和灵活性。综上所述，INano系列设备不仅在商业化配方的制备上表现出色，还能够适应不同用户个性化的配方开发需求。这些设备通过精确控制制备过程中的关键参数，如流速、温度等，确保了药物配方的质量和一致性，从而为纳米药物的研发和生产提供了强有力的技术支持。INano L用于快速纳米药物制备，适合前期的配方筛选和工艺放大。甘肃混合器

INanoTM系列平台助力兽用疫苗从实验室到放大生产的每一步！中国香港mRNA-LNP纳米药物制备设备工业化生产

INano系列设备所使用的混合芯片管路套件能够提供支持生物相容性研究的完整资料。材料选择：微流控芯片在设计时会特别考虑生物相容性，选择合适的材料是提高生物相容性的关键步骤。例如，聚二甲基硅氧烷（PDMS）等硅胶类聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯（PMMA）等热塑性聚合物以及新兴的热塑性弹性体（TPE）或软热塑性弹性体（sTPE）等都是常见的材料选择。表面改性：为了减少蛋白质吸附和细胞粘附，研究人员会对芯片表面进行化学改性，以改善生物相容性。应用实例：CureMed公司使用微流控设备包封环状mRNA制备疫苗的研究展示了该技术在实际应用中的潜力。通过这种技术制备的疫苗具有良好的理化稳定性和诱导免疫反应的能力。技术支持：对于使用INano系列设备的研究者，我们通常会提供必要的技术支持和服务，包括如何利用混合芯片管路套件进行生物相容性研究的资料和指导。持续更新：随着材料科学和微纳加工技术的发展，生物相容性研究的方法和策略也在不断进步。因此，研究者应当关注前沿的研究成果，以便在实验设计中加以应用。中国香港mRNA-LNP纳米药物制备设备工业化生产

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