微射流均质机优点,液体端:采用沉淀硬化不锈钢SUS 630(17-4PH)材质、内部电解抛光, Ra<0.375。柱塞密封:柱塞摩擦系数低,自润滑性好,耐冲击,耐腐蚀;不同密封形式、不同材质柱塞以满足各种物料需求。管道系统卫生型:可耐高压60,000psi;零残留,可实现CIP;耐高温,可实现SIP。对流腔:单通道对射流喷腔;多通道对射流喷腔;对射腔道75μm/100μm/125μm;1/2/4/6/8通道;带喷腔夹套控温/辅助SIP;实现实验到生产线性放大。无菌型双管板换热器:实现高效置换,满足进出料的温度(T1、T2)要求。液压单元:水冷循环,可实现24小时连续工作。操作端:PLC全自动控制,符合GAMP规范;控制系统符合FDA 21 CFR Part 11。无菌设计:全自动CIP/SIP,可满足无菌制剂生产。防爆设计:可在气体易爆环境(I /2区)中使用。高压均质机可调整压力、流量、剪切速度等参数。广州化妆品高压均质机市价
手动型,通过手动杠杆机构对物料进行增压。由于是手动增压所以产能较低,但其具有拆装快捷,可随身携带的优势,同时需要的物料较小量很小,非常适用于进行小量试验,可以充分满足实验室的研发需求。气动型将压缩气体的压力转化为液压。设备需要氮气瓶或压缩空气机的支持,气体的消耗量很大,并且较高均质压力普遍较低,但是由于没有单独的增压机构,所以体积较小,适合配备有空气压缩机的场所使用。头一代碰撞型均质腔在生产医用注射液时,残落的惰性金属颗粒有可能发生聚集或形成更大颗粒。从病理学角度看,将导致血管血流减少,进而引发人体内组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。深圳墨水高压均质机厂家直销高压均质机可以将物质分散、均质和乳化,使其颗粒更加细小。
产业影响与展望。随着生物技术药物和个性化医疗的发展,对各方面能力都强的生物制药设备的需求不断增长。高压均质机的应用推动了生物医药工艺的进步,加速了新药的研发和产业化过程。未来,随着技术的不断创新和优化,高压均质机的功能将更加多样化,其在生物医药领域的应用也将更加普遍。因此,高压均质机作为生物医药领域的重要设备,其独特的工作原理和多功能性使其成为生物制药过程中不可或缺的一环。随着医药行业的不断发展,高压均质机将继续发挥其在生物医药领域中的关键作用,并推动相关技术和产业的进一步发展。
2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用头一代碰撞型均质设备。业界常见的碰撞型均质设备早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。高压均质机的切割器通常由硬质合金制成,以确保其耐磨性和耐用性。
让我们一起探索制药级均质机的特点和优势:1.满足CIP/SIP的要求和功能模块,高压微射流均质机设计符合CIPSIP(清洗、消毒、灭菌、蒸汽灭菌、杀菌)的要求,能够满足生物制药行业对设备清洁、消毒和灭菌的严格要求。其结构设计考虑到易清洗、易消毒、易灭菌的特点,外表圆弧无死角和非制药模块的隔离设计,不只给了一个流畅的外表,使其更具卫生级的设计标准,保证生产过程的卫生安全和生产效率。2.链接挤出器延展使用,高压微射流均质机与Genizer脂质体挤出器生产系统软件和硬件实现了无缝连接,在生产过程中可以实现条件因素、SIP(蒸汽灭菌)和CIP(清洗清洗)的在线统一控制。这种连接和控制方式极大地提高了生产效率和生产过程的可控性,进一步确保产品质量和工艺稳定性。高压均质机操作便捷,易于维护。深圳墨水高压均质机厂家直销
均质技术不仅局限于液态处理,固体和半固体物料同样适用。广州化妆品高压均质机市价
选型要点,均质压力:均质过程中,能否稳定达到物料所需均质压力,是均质机选型的主要因素。处理流量:设备的处理流量与设备选型、均质压力、物料粘度或浓度等因素有关。温度控制:对于许多温度敏感、温度影响性质的物料而言,设备是否能够实时监控进出料的温度(T1、T2),其冷凝管的温控效果能否满足需求,是不可忽略的选型指标。连续工作:在生产型设备的选型上,连续工作能力也是非常重要的选型要素。只考察处理流量不足以衡量实际产能。均质腔:微射流均质机较主要的部件,其内部固定的几何角度构造对成品起到直接的作用。现基本采用“Y”型或“Z”型构造的均质腔。广州化妆品高压均质机市价
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