冷冻干燥机加工工艺冻干加工工艺对于某些生物制品、药品的制造起到关键性作用。如麻疹疫苗和卡介苗冻干前在保冷情况下的有效期只有3个月，而卡介苗的安全试验就需耗时2个月才能完成。冻干工艺使卡介苗的活菌数经4~5年存放后仍保持在合格水平。冻干工艺生物制药中主要应用于生物、生化制品、中药注射剂制品和热不稳定的***类制品的生产。

冷冻干燥机工作原理压缩空气中水蒸气的量是由压缩空气的温度决定的:在保持压缩空气压力基本不变的情况下，降低压缩空气的温度可减少压缩空气中的水蒸气含量，而多余的水蒸气会凝结成液体。冷冻干燥机就是利用这一原理采用制冷技术干燥压缩空气的。因此冷干机具有制冷系统。格力冷冻干燥机原理正视图冷冻干燥机的制冷系统属于压缩式制冷，由制冷压缩机、冷凝器、蒸发器、膨胀阀等四个基本部件组成。它们之间用管道次连接，形成一个密闭的系统，制冷剂在系统中不断地循环流动，发生状态变化并与压缩空气和冷却介质进行热量交换。 干燥后的物料体积小，便于储存和运输。北京真空冷冻干燥机真空度低

6、板层温度均匀性及平整度：板层温度的均匀性和平整度,对产品质量的均一性有很大的影响,温度均匀性和平整度越好，则冻干产品质量的均一性也越好。冻干机搁板温度控制有加热器型和中间流体型，采用中间流体控制板层的冻干机搁板温度均匀性和平整度好，这种冻干机板层为空心夹层结构，板层的制冷和加热均通过中间流体在板层内部的流体通道循环来实现，因此板层温度均匀一致。冷冻干燥机就采用搁板中间流体的技术。钟罩型冻干机的搁板温度控制基本上都是采用加热器，板层温度一致性稍差。但总体而言，医药用冻干机板层温差应控制在±1.5℃，板内温差为±1℃，食品冻干机可适当放宽。7、控制系统冻干机的控制系统类型及功能各异，对于实验系列的冻干机，主要应用于物料的冻干工艺摸索和少量试生产。因此，控制系统应可实时显示冻干过程参数并自动记录；设定、修改及有效地执行冻干工艺程序；具备通讯接口，便于数据采集、保存。河南医药真空冷冻干燥机环保防腐真空冷冻干燥技术，提升产品品质，增加市场竞争力。

冷冻干燥机分类冷冻干燥机结构上分钟罩型冻干机:冻干腔和冷阱为分立的上下结构，冻干腔没有预冻功能。该类型的冻干机在物料预冻结束后转入干燥过程时需要人工操作。大部分实验型冻干机都为钟罩型，其结构简单、造价低。冻干腔多数使用透明有机玻璃罩，便于观察物料的冻干情况。原位型冻干机:冻干腔和冷阱为两个**的腔体，冻干腔中的搁板带制冷功能，物料置入冻干腔后，物料的预冻、干燥过程无需人工操作。该类型冻干机的制作工艺复杂，制造成本高，但原位型冻干机是冻干机发展方向，是进行冻干工艺摸索的理想选择，特别适用于医药、生物制品及其他特殊产品的冻干。a、普通型b、多歧管型c、压盖型

真空冻干机的特点:1.许多热敏性的物质不会发生变性或失活。2.在低温下干燥时,物质中的一些挥发性成分损失很小。3.由于干燥在真空下进行,氧气极少,因此一些易氧化的物质得到了保护。4.干燥能排除95%~99%以上的水分,使干燥后产品能长期保存而不致变质。5、在冻干过程中,微生物的生长和酶的作用无法进行,因此能保持原来的性状。6.由于在冻结的状态下进行干燥,因此体积几乎不变,保持了原来的结构,不会发生浓缩现象。7.干燥后的物质疏松多孔,呈海绵状,加水后溶解迅速而完全,几乎立即恢复原来的性状。8.避免了一般干燥方法中因物料内部水分向表冷冻干燥机面迁移所携带的无机盐在表面析出而造成表面硬化的现象。9.因物料处于冻结状态,温度很低,所以供热的热源温度要求不高,采用常温或温度不高的加热器即可满足要求。如果冷冻室和干燥室分开时,干燥室不需绝热，不会有很多的热损失,故热能的利用很经济。采用先进的真空技术，确保干燥过程的均匀性。

真空冷冻干燥技术在生物工程、医药工业、食品工业、材料科学和农副产品深加工等领域有着广泛的应用。  药品冷冻干燥包括西药和中药两部分。西药冷冻干燥在国内已经得到了一定的发展，很多较大型的制药厂都有冷冻干燥设备。在针剂方面，冷冻干燥工艺采用的比较多，提高了药品质量和贮存期限，给医患双方都带来了利益。但目前冻干药品的品种不多，产品价格 燥工艺不先进。在中 面，目前还只局限在人参、鹿茸、山药、冬虫夏草等少量中药材的冻干，大量的中成药还没有采用冻干工艺，与国外差距较大。日本几年前就开展了“汉药西制”，改变了中药的熬制方法，解决了中药不能制成针剂或片剂的传统，也解决了中药不治急病的难题，因此我国中药冻干工艺及产品的研究很有潜力可挖。  在生物技术产品领域，冻干技术主要用于血清、血浆、疫苗、酶、 、 等药品的生产；生物化学的检查药品、免疫学及细菌学的检查药品；血液、细菌、动脉、骨骼、皮肤、角膜、神经及各种 长期保存等。隔板间距 80mm 隔板尺寸 480mm*600mm*18mm。河南医药真空冷冻干燥机环保防腐

可装物料：1.2L(料厚10mm)。北京真空冷冻干燥机真空度低

真空度达不到的故障处理，当冻干机真空度达不到时,一般有几种可能性：1、封闭罩顶端漏气，需要用凡士林涂抹封闭进行排查；2、密封圈漏气，需要仔细清理干净，并且确保封闭罩与密封圈上下对齐；3、冻干机真空泵故障，需要检查泵油是否变色，水平线是否因为长期杂质积累超上限等；4、主要的一点是冻干机主机右下角的进气阀故障，此时需要拆卸侧板，用一字螺丝刀配合把进气出水管拔下，并用22号扳手将阀内侧螺母拧下，将进气阀取下，然后观察内部是否有脏东西，比如头发一类的，若有，用尖头镊子一点一点拽干净，若无可用洗洁精浸泡洗涤晾干，重新装回，再试真空度可否能降到30以下。（维护好之后，把进气阀外的进气管套上一个矿泉水瓶，这样可以避免灰尘、毛发、杨柳絮等吸入）5、在测试真空度时可以不用开压缩机，只要正常了真空度应该很快就能降下去。虽然确实提前降温到-60摄氏度有利于更快速降真空。6、如果因为阀的原因确实无法修复后继续使用，可以暂时用胶塞把进气管堵死后抽真空延续冻干机的使用。7、如果真空度计显示故障，说明需要更换了，这是有寿命的，如果不换，当真空度下不去时是无法判断的，此时只有按正常继续操作，***看冻干机样品冻干效果怎样了。北京真空冷冻干燥机真空度低

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