汽化过氧化氢灭菌法受到各国药典、GMP及控制器0技术规范推崇的方法,以其灭菌工艺重复性、可通过生物指示剂有效验证的优势而著称。其安全性好,整个灭菌过程在常温常压下进行,无需特殊压力容器设计,如冻干机的干燥箱与冷阱,降低了安全风险。从经济角度考量,该方法运行成本极低,每轮灭菌双氧水消耗量极小,以15m³冻干机为例,其运行成本为纯蒸汽灭菌方式的十分之一。此外,初始投资也更为节省,尤其是当采用可移动式VHP发生器为多台冻干机配套时,设备费用将大幅降低,同时省去了纯蒸汽系统的长期配置与供应成本。灭菌周期方面,汽化过氧化氢灭菌法快于传统方法,如纯蒸汽消毒需8-10小时,环氧乙烷则需12-18小时,而前者*需5-8小时即可完成。 VHP灭菌器,为制药企业提供无菌生产环境。浙江制药厂VHP灭菌器工厂直销
汽化过氧化氢灭菌技术展现出多重优点:它具备广谱杀菌能力,有效针对细菌、病毒及芽孢,且能在低温下操作,通常室温即可实现灭菌,过程结束后*留下无害的水和氧气,确保操作人员及环境安全。该技术对多种物料(包括装置、电子元件及建筑材料)具有优异的兼容性,同时灭菌工艺实现自动化控制,重复性好,并通过专门的化学与生物指示剂验证气体分布的均匀性及无菌水平。其移动式设计便于不同空间的灵活应用,且对控制器2HEPA(尤其是玻璃纤维材质)穿透性佳。灭菌空间覆盖范围广,可适用于1至500立方米的空间。此外,该技术还配备打印机,支持实时打印周期数据报告,或通过LAN连接将数据上传至上位机,实现智能化管理。系统还具备自动称重和控制过氧化氢消耗量的功能,以及完善的报警机制,确保操作的安全与高效。 广西地方VHP灭菌器工厂环保安全的VHP灭菌解决方案。
苏州凯尔森vhp灭菌器优势与特点高效灭菌:
VHP灭菌器能够迅速且彻底地杀灭各类微生物,包括细菌、病毒等。环保安全:在灭菌过程中,过氧化氢被还原成水和氧气,无有毒副产品残留,对操作人员及环境无危害。适用性:VHP灭菌器具有良好的物质相容性,适用于多种材质的表面灭菌,不会对设备或物品造成损害。智能化与便捷性:部分VHP灭菌器配备了计算机化验证软件,能够记录并分析灭菌过程中的各项参数,提升操作便捷性和数据可追溯性。
选择VHP(汽化过氧化氢)灭菌器时,需综合考虑多个方面以确保其性能、安全性和适用性。
明确应用场景:首先,明确VHP灭菌器的使用场景,如医疗手术室、制药车间、实验室等。不同场景对灭菌器的要求不同,如空间大小、灭菌效率、安全性等。
关注技术指标:查看VHP灭菌器的技术指标,如功率、通风量、加药速度等。这些指标直接影响控制器1和运行成本。选择符合实际需求且性能稳定的产品。
评估控制器1:了解灭菌器使用的过氧化氢浓度范围、温度、湿度及暴露时间等参数,这些是影响控制器1的关键因素。确保所选灭菌器能满足特定的灭菌标准。 VHP灭菌器,适用于动物笼交换站等场所。
部署灭菌器操作步骤概述:
首先,将移动式灭菌器运送至预定的灭菌区域,并妥善连接其进气口至相应的气源。
环境准备:为确保灭菌过程的有效性与安全性,需关闭洁净室(CleanRoom)的空调通风系统(HVAC)或隔离系统的进气装置,以减少外部干扰。同时,在灭菌作业区域周围设置醒目的警告标识,以警示并保护非作业人员免受潜在影响。
促进气体分布:为了实现过氧化氢气体在洁净室内的均匀分布,需在室内合适位置部署风扇或鼓风机设备。这些设备将辅助气体循环,确保控制器1的一致性。启动BioDecon系统:通过可编程逻辑控制器(PLC)精确设定并控制灭菌周期的各项参数,随后启动BioDecon系统的自动运行程序。此程序将按照预设流程执行,包括但不限于过氧化氢气体的注入、扩散及维持一定时间以达到控制器1。
净化与检测:灭菌周期完成后,系统自动通入经过滤的洁净空气至洁净室或隔离系统内,以稀释并排除剩余的过氧化氢气体,直至其浓度降至安全标准以下。为确保人员安全,周期结束后还需进行手动HPG(过氧化氢气体)浓度检测,确认环境已恢复至安全状态。 VHP灭菌能力强,确保无菌环境。河南洁净VHP灭菌器订做价格
灭菌周期短,VHP灭菌器提高生产效率。浙江制药厂VHP灭菌器工厂直销
在评估控制器1时,我们采用了生物指示剂测试(BI测试)与灭菌均匀性测试(CI测试)的综合方法。为了验证灭菌系统的极限效能,我们特别选取了极为耐受过氧化氢环境的嗜热芽孢脂肪杆菌(初始浓度10^6CFU/mL)作为挑战菌种。灭菌周期完成后,立即将生物指示剂置于胰酪大豆胨液体培养基中进行孵化,以科学评估其存活状态。在此过程中,我们设立了阳性对照组与阴性对照组作为参照,其中阳性对照组应呈现特定黄色变化,表明细菌活跃;阴性对照组则应转为紫色,表明无菌状态。若试验组同样呈现紫色,则明确指示出洁净空间已达到了log6级别的有效灭菌。此外,我们还收集了所有化学指示剂的数据,并进行了详细拍照记录,以便后续分析。这些化学指示剂为我们提供了灭菌过程均匀性的直观证据,通过其颜色变化或反应模式,我们能够评估控制器1在空间内的分布情况。为确保结果的准确性,我们对生物指示剂进行了长达7天×24小时的不间断培养观察,这一长时间的培养周期有助于彻底确认灭菌的彻底性与稳定性,从而确保洁净空间的安全性与无菌标准。 浙江制药厂VHP灭菌器工厂直销
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