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医药高压均质机原理 德衡纳米科技供应

信息介绍 / Information introduction

现阶段很多研发项目已经由实验室阶段转到生产阶段,即会面对设备是否可以实现中试到大型量产的转换,而且随着法规的提高生产过程是否能够满足无菌生产至关重要。诺泽流体科技的无菌微射流均质机已成功应用在国内外有名制药企业中,为众多客户提供专业的技术解决方案,得到了一致性的好评。微射流均质机,微射流均质机是一种用于制备微纳米颗粒分散体系的高压均质分散设备。通过控制液压动力来驱动柱塞作可调速的往复运动,配合进出料单向阀抽吸并加压物料至较高30,000psi的压力,让物料通过特别设计的固定微孔工作喷腔,超高的液体流速形成的高剪切力和撞击力,对通过的物料进行连续的微粒化作用。高压均质机可以处理高粘度的物质,如果酱、胶体和乳液。医药高压均质机原理

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其中,医药乳剂的生产必须采用超高压均质机(压力至少在20000psi以上),国内医药行业使用的高压均质机几乎完全依赖于进口。高压均质机主要由高压均质腔和增压机构构成。高压均质腔的内部具有特别设计的几何形状,在增压机构的作用下,高压溶液快速地通过均质腔,物料会同时受到高速剪切、高频震荡、空穴现象和对流撞击等机械力作用和相应的热效应,由此引发的机械力及化学效应可诱导物料大分子的物理、化学及结构性质发生变化,较终达到均质的效果。深圳医药高压均质机市场价格运行时能够提高原料的稳定性和细度。

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让我们一起探索制药级均质机的特点和优势:1. 高压微射流技术,高压微射流均质机采用先进的高压金刚石微孔道射流技术,能够将流体数百Mpa高压力下以数百米每秒的极高线速度下强制通过金刚石微小孔道,可以实现颗粒的微纳米级别的均质和分散。这种技术有效地提高了产品的稳定性和质量。2. 高效能力,高压微射流均质机具有出色的性能能力,能够在短时间内完成大量的均质工作,提高生产效率并降低能耗,其高效能力使其成为医药生产中不可或缺的设备。

2010年美国食品与药物管理局(FDA)发布公告,在全美召回11批丁酸氯维地平注射用乳剂。召回原因为产品中可能含有惰性金属颗粒物质。如果这些颗粒发生聚集形成更大的颗粒,理论上将导致血管血流减少,进而引发某些组织的机械性损伤,以及引起急性或慢性炎症反应。某些组织血供减少还可能引起脑、肾、肝脏、心脏、肺等部位缺血或功能不全。因此,在医药行业,不推荐使用头一代碰撞型均质设备。业界常见的碰撞型均质设备早期产品和绝大多数国产机型,这些机型已不适合进行注射用乳剂的大规模生产。高压均质机通常由不锈钢制成,以确保其耐腐蚀性和卫生性。

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微射流高压均质机由高压泵、控制阀、压力容器、喷嘴等主要部件组成。其工作原理是,先通过高压泵将液体加压到一定压力,然后通过控制阀控制液体的压力和流量,较后通过喷嘴将高压流体以极高的速度喷出,从而形成微射流。微射流通过撞击和分散,将液体中的颗粒、细胞、蛋白质等物质进行破碎、分散和乳化,达到均质化效果。微射流高压均质机具有以下优势:1. 高压泵和喷嘴采用强度高材料制造,能够承受高压力,具有较长的使用寿命。2. 控制阀能够精确控制液体的压力和流量,从而能够精确控制均质化的效果。3. 微射流技术能够将液体中的颗粒、细胞、蛋白质等物质进行破碎、分散和乳化,达到均质化效果。4. 微射流高压均质机具有体积小、重量轻、操作简单、维护方便等优点。高压均质机能够使颗粒更加均匀分布。四川高压均质机现货直发

高压均质机可调整压力、流量、剪切速度等参数。医药高压均质机原理

让我们一起探索制药级均质机的特点和优势:1. 模块化设计,高压微射流均质机采用模块化设计,可根据客户的需求和生产工艺进行定制配置。灵活的设计使其适用于不同规模和类型的生产线,满足客户多样化的生产需求。2. 安全可靠,高压微射流均质机具有严格的安全设计,机械模块同制药模块的有效隔离确保操作人员和设备安全。其可靠性高,工艺稳定性强,每个批次间的药物一致性较好,为医药生产提供了可靠的保障。3. 符合FDA审计追踪标准,高压微射流均质机不只在设计和生产过程中严格遵守FDA标准,还能提供制药级的审计追踪信息,保证生产过程的合规性和追溯性,为客户的医药生产提供较优良的支持。医药高压均质机原理

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