验证的目的设备验证是用来证实生产所使用的设备能够达到设计要求及规定的技术指标,符合生产工艺要求,以便使所生产出的产品符合预定质量标准,从设备方面为产品质量提供保证。设备验证是其他一切验证的前提。设备验证的范围包括生产设备、实验室设备及公用系统设备的验证。该验证包括以下步骤:技术标准确认(SQ)、设计确认(DQ)、安装确认(IQ)、运行确认(OQ)和性能确认(PQ)。二、技术标准确认技术标准确认(specificationqualification)是工厂建筑、设备、设施技术规格要求及用户要求的汇集,是设计和质量的保证及依据。技术标准确认应包括以下内容。对厂房设施和系统的基本要求和基本参数要求。预购买设备的技术指标、型号及设计规范要求。技术参数的具体范围及精度要求设备材质要求及结构要求。物理要求,包括有效空间、位置及所处的环境等。各系统的描述,各系统运作及其特性的介绍。工艺流程图。黉科技主营氧气浓度测试仪租赁及验证测试服务,欢迎咨询。山东无线测温探头租赁公司
安装确认至少包括以下内容:(1)包装确认安装前对设备的包装应先进行确认,检查内、外包装是否符合设备或仪器(特别是精密仪器)存贮的要求,有无破损,雨浸等现象。(2)设备的确认名称、编码、型号、数量、生产厂家、生产日期、供货商、合同号及合同上的附加要求等。(3)设备部件确认对设备主机及辅助设备、零部件、备品备件,仪器仪表应和合同及设计标准一一确认,特别是一些系统相同或相似的设备,防止部件混淆。(4)设备材质的确认与产品或主要原辅料直接接触的设备,特别是有特殊要求的,如反应罐要求耐高温高压,耐强酸强碱等。与产品直接接触或可能接触的部位严禁使用含石棉、泡沫、麻丝、油毡纸等材料,特别是在连接部位使用的垫片材料,安装好后难以从外表面检查发现,应采用无毒耐腐蚀的材料,如聚四氟乙烯等。湖北风量罩租赁公司黉科技主营粒子计数器租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凝胶性能退化。导致这种凝胶性能退化的因素包括:尽可能减少凝胶暴露于PAO和其他非挥发性油基测试气溶胶中,因为过量的PAO可能会使凝胶膨胀并增加自由体积来加速无黏结聚合物的扩散速度。虽然液体测试气溶胶不会分解粘结的聚合物材料,但它作为一种溶剂,增加了未粘结聚合物组分的迁移。建议在较低的气溶胶浓度、良好的气溶胶分布、尽量减少过滤器受气溶胶影响的时间以及其他测试方法下进行测试。凝胶成分需要在严格的质量控制体系下生产和混合。这需要包括对生产和混合环境的严格控制,对每批凝胶材料的所有相关化学和物理特性的测试,包括任何杂质限度。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询
灭菌验证注意事项 8:热电偶准确度确认的频率。如果你正在进行(如,在几个星期内)大量的验证测试,你需要考虑热电偶的准确度。可以在每次运行和/或在整个测试周期结束后进行。如果等到测试周期结束,则存在由于热电偶未满足接受验收标准而导致所有测试失效的风险。但是,在每次测试后做检查,则会增加完成测试所需的时间。每三次运行或每隔几天执行一次准确性检查是一种合理的折衷方案。验证热电偶的准确度,应允许至少一个或两个热电偶失效。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪,无线温度验证探头租赁服务,帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询恩黉科技主营KAYE IRTD标准铂电阻租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。
设计确认(DQ)是确认仪器的功能性和操作指标满足仪器的预定用途,以此作为选择仪器供应商的标准。DQ包括的内容有:实验室根据使用要求,提出实验室需求说明(Userrequirementsspecification,URS);仪器供应商有针对性地回复URS。对仪器硬件/软件的各项指标进行设计确认;实验室对供应商的DQ进行确认,以保证满足仪器的预定用途;实验室选择供应商。DQ由实验室负责,实验室应确保仪器适用于预期用途。供应商只能作为仪器DQ的一部分,负责提供技术指标和其他有关信息。URS是由实验室提出的,但不能完全依赖供应商。DQ在仪器购买前完成。恩黉科技主营温度检测设备租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。湖北风量罩租赁公司
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