无菌区行为规范的SOP的建立，由于无菌生产工艺过程人员操作是主要微生物污染来源之一，建立良好的现场规范操作，是无菌保证的前提，包括个人卫生习惯及着装过程无菌操作习惯。日常过程监控点，如无菌衣穿着的SOP，接触法取样的方法，污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控，采样位置包括，双手手指印，头部，口罩，肩部，前臂，手腕，眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小，以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。所有取样点都在身体的正面(迎风面)，因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的，所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样，因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成；引起污染的概率更高，尤其是手腕处。防雾，可重复灭菌护目镜使用注意事项。上海GMP生物制药使用眼罩

A/B级隔离环境下的轧盖要戴护目镜吗？需要带，因为人体的眼睛周围会释放颗粒及微生物。必须戴护目镜，而且护目镜必须经过辐射灭菌处理。可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品特点：·亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。·宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜·高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度·后拉式扣件，配戴更方便·间接通风阀门设计，避免水气聚集·1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。·双层洁净包装，提供COA报告·订购信息：产品重量货号可蒸汽灭菌防护眼罩（带排气阀）104克WK1002S可蒸汽灭菌防护眼罩(不带排气阀）93克WK1003S蒸汽灭菌防护眼罩镜片/WK1002S-1成都镜片可更换防护防护眼罩B级区需要配套护目镜嘛？

可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的高压灭菌。产品特点：亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度后拉式扣件，配戴更方便间接通风阀门设计，避免水气聚集1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温高压灭菌周期内保持防雾功能。双层洁净包装，提供COA报告产品材质：组成材料镜片聚碳酸脂（PC）镜框硅胶（硅胶）头带硅胶（硅胶）

储存方式：置于室温干燥，避免接触尖锐利器，远离酸碱等腐蚀环境。清洁保养：以纯水或注射用水冲洗，后用柔软干布擦干或自然晾干，切勿使用乙醇异丙醇，酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。使用说明：1、近视眼睛无需特意摘除，可同时使用。2、长时间使用后，镜片会变老化，建议更换。3、硅胶带可根据头围调节长短。4、建议佩戴上沿带有压条的口罩，可有效防雾。订购信息：WK1001S可蒸汽灭菌防护眼罩1片WK1001-1可蒸汽灭菌防护镜片副/袋，5袋/盒符合GMP要求的护目镜。

生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求，各洁净区的着装要求规定如下：D级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。C级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。A/B级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。蒸汽灭菌防护眼罩清洗注意事项。北京耐高温眼罩

超洁净区需要使用防雾护目镜。上海GMP生物制药使用眼罩

近几年来，基于对无菌室洁净程度的要求及对从业人员的保护，可灭菌眼罩的使用越来越普遍，不同的产品在灭菌方式的选择上对产品的灭菌效果也是不同的，选择不得当不但起不到理想的灭菌效果还会对使用的材料产生不同程度的降解，一方面降低了产品的使用寿命，另一方面还增加了污染的危险，那么我们应该从哪几方面入手选择出优势的可灭菌眼罩?看舒适性可灭菌眼罩的佩戴要轻便舒适，其设计要符合人体工学并且可以长时间使用，需具有良好的透气性，其镜框、镜片及松紧带均要由非过敏性材料制造，从视觉上要兼具宽阔的视角范围，材料需采用光学级别比较好的的镜片，可佩戴在眼镜之外同时还需具备一定的紫外线防护功能。看应用领域从可灭菌眼罩的应用领域上来讲，其应用范围要尽可能广，需涵盖其适用的各个层面，如制药、化工、生物技术、消化道、化妆品和电子厂、医院、化学和微生物实验室等等，只要是在污染物控制环境和无菌条件下都可以使用。所以，选择一个受欢迎的可灭菌眼罩我们可以从它的灭菌性能入手，要保证它能在多次高压高温的环境中杀灭细菌，同时还要考虑顾客舒适度及防护方面的使用体验上海GMP生物制药使用眼罩

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