生物制药领域的洁净室根据GMP规范的要求按照ABCD等级进行管理。工作服及其质量应与生产操作的要求及操作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方式应能满足保护产品和人员的要求，各洁净区的着装要求规定如下：D级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖。应穿合适的工作服和鞋子或鞋套。应采取适当措施，以避免带入洁净区外的污染物。C级区：应将头发、胡须等相关部位遮盖，应戴口罩。应穿手腕处可收紧的连体服或衣裤分开的工作服，并穿适当的鞋子或鞋套。工作服应不脱落纤维或微粒。A/B级区：应用头罩将所有头发以及胡须等相关部位全部遮盖，头罩应塞进衣领内，应戴口罩以防散发飞沫，必要时戴防护目镜。应戴经灭菌且无颗粒物（如滑石粉）散发的橡胶或塑料手套，穿经灭菌或消毒的脚套，裤腿应塞进脚套内，袖口应塞进手套内，工作服应为灭菌的连体工作服，不脱落纤维或微粒，并能滞留身体散发的微粒。根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落。当然有部分洁净室环境等级不一定达到这么高，但是出于人员安全的考虑也会要求佩戴护目镜。A/B级洁净区必须使用护目镜吗？北京耐121度高温灭菌锅1眼罩

灭菌方式：灭菌锅0：121°C15-30min。辐照灭菌：伽马射线25kgy。清洁保养：以纯水或注射用水冲洗，后用柔软干布擦干或自然晾干。切勿使用乙醇、异丙醇、酸碱洗涤剂等具有腐蚀性的化学溶剂清洗。使用：1、近视眼镜无需特意摘除，可同时使用。2、长时间使用后，镜片会变老化，建议更换。3、硅胶带可根据头围调节长短。4、建议佩戴上沿带有压条的口罩，可有效防雾。灭菌注意事项：1、眼罩在灭菌锅内摆放时，勿将其他物品压在上面，否则易导致眼罩外框变形，影响使用。2、蒸汽灭菌温度切勿超过125度，灭菌时间不可超过30分钟。否则眼镜片的使用寿命会降低。3、灭菌过程时建议装在布袋或呼吸袋中。广州镜片可更换眼罩护目镜的灭菌次数是多少次？

无菌区行为规范的SOP的建立，由于无菌生产工艺过程人员操作是主要微生物污染来源之一，建立良好的现场规范操作，是无菌保证的前提，包括个人卫生习惯及着装过程无菌操作习惯。日常过程监控点，如无菌衣穿着的SOP，接触法取样的方法，污染控制和无菌操作技术等。用接触碟法取样进行更衣确认程序的表面监控，采样位置包括，双手手指印，头部，口罩，肩部，前臂，手腕，眼罩。在设计这些取样点的位置时应充分考虑实际生产过程中整个人员着装被微生物污染的可能性大小，以及着装的残存微生物对于产品的污染风险的高低。所有取样点都在身体的正面(迎风面)，因为操作员在洁区内工作时大部分时间都是往前走的，所以身体正面和上半身被空气中微生物污染的概率更高,需要重点监控。要重视双手的取样，因为生产操作时大部分的动作都通过双手完成；引起污染的概率更高，尤其是手腕处。

防护眼罩灭菌说明灭菌时请注意：灭菌锅0的蒸汽需干燥而清洁，"湿"蒸汽包含悬浮水滴，悬浮水滴增加冷凝物，对灭菌过程无任何帮助。"干"蒸汽是纯净蒸汽，来自"湿"蒸汽的过量冷凝物会超出灭菌锅0柜干燥能力当灭菌物品移出时，灭菌物品如果没有充分冷却，含有湿热空气，可能会有水渍。1、灭菌温度121°C。2、使用去离子水或更高级别的水进行清洗3、不要使用异丙醇和酒精外的其他消毒剂对护目镜进行消毒4、灭菌时护目镜不要接触其他物品，特别是熔点高的物品，容易使镜框变形建议使用灭菌袋可用于A/B级别的防护眼罩。

A/B级隔离环境下的轧盖要戴护目镜吗？需要带，因为人体的眼睛周围会释放颗粒及微生物。必须戴护目镜，而且护目镜必须经过辐射灭菌处理。可在A/B区佩戴的防护目镜，重量轻，佩戴舒适，宽视野适合佩戴近视眼镜的工作人员使用，防雾设计，可耐受至少35次以上的灭菌锅1。产品特点：·亚洲鼻梁设计，让眼罩与面部更加贴合，鼻梁压迫感低，佩戴舒适。·宽视野硅胶镜框，柔软贴面，镜框内科佩戴近视眼镜·高弹性硅胶头带，可以根据不同头型自由调节长度·后拉式扣件，配戴更方便·间接通风阀门设计，避免水气聚集·1mm高清双面防雾PC镜片，可在多次高温灭菌锅1周期内保持防雾功能。·双层洁净包装，提供COA报告·订购信息：产品重量货号可灭菌锅0防护眼罩（带排气阀）104克WK1002S可灭菌锅0防护眼罩(不带排气阀）93克WK1003S灭菌锅0防护眼罩镜片/WK1002S-1可用于A/B级别的护目镜。广州洁净区用眼罩

洁净区用护目镜的注意事项。北京耐121度高温灭菌锅1眼罩

人员是大污染源，即使穿着规范，人员仍是洁净室大的污染源：人员引起的污染占洁净室污染的80%;生产工具和设备：15%;洁净室本身和过滤器缺陷：5%;即使穿着规范，洁净室中的人员坐或自立时，仍可产生100000/分钟的粒子;根据以上要求从洁净室管理要求上来说ABC级的时候都建议戴上护目镜，因为除了眼部会有分泌物外，同时也容易有眉毛的脱落.该防护眼罩为上海荣熠自由品牌产品。该产品所用的材料符合洁净室洁净要求，可耐受30次以上高温高压灭菌锅0，防雾设计，可佩戴近视眼镜，佩戴舒适。产品材质：护目镜材质为耐高温合成塑胶和硅胶，镜片材质为聚碳酸酯，经久耐用，适用于制药和医疗器械工业洁净室无菌操作使用。产品优势：▶可高温高压灭菌锅0消毒：121°C30分钟;▶表面光滑，无微粒脱落，不会污染环境；▶高超的工艺结合面部特征，适合长时间佩戴；▶180°宽视野，适合操作;▶员工的近视眼镜无需摘除，可直接佩戴；▶防雾设计，不影响操作;▶镜片可更换，有效降低成本；▶头箍可调节，两侧卡扣可根据头围自主调节；▶可耐受30次以上的反复灭菌▶重量：130g北京耐121度高温灭菌锅1眼罩

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