IS09001要求用过程方法进行系统设计。说白了，就是要确定实现目标所需的过程和过程之间的相互关系，对每个过程确定其输人和输出，确定其为实现将输人转化为输出所需的活动、资源和支持性过程，然后确定过程控制的准则和方法，并通过运行、监测并进行改进，持续提高过程的有效性和效率。从2013年下半年开始，很多公司完全把IS09001质量管理体系融精益化目标管理中，可适时同步在网上传递、使用客户的需求和终端客户的改进信息和潜在需求及销量情况、备货信息，在公司接单、下单计划、物控、生产(含生产现场的同步摄像)、技术开发、品质管控、品牌设计(含包装)的动态管控全过程一览无余的呈现很多公司决策者、应用工程师和用.户面前，供方同组织的双方信息交流完全实现无障碍、全天候跨洲界，持续改进在每一个过程中精益化、目标化进行。ISO9001 应当由高管理层领导，确保高级管理层能够对其管理体系采取战略性的做法。上海贸易公司ISO9001认证标准

ISO9001系列质量管理和保证标准起源于英国BS5750标准，于1987年正式颁布,迄今已被近两百个国家或地区等同或等效采用。ISO9001标准的贯彻、推行以及ISO9001质量体系认证的发展,为提高企业质量保证能力、降低企业采购/销售成本风险、消除贸易壁垒等作出了积极的贡献。实践证明，实施ISO9001标准是完善组织的质量管理的有效途径。一个组织，不论是工业、商业或有关部门的，完善其质量管理的目的是：能对组织的产品或服务质量实施有效的控制，能对产品或服务质量进行持续地改善，以适应顾客的需求和取得顾客的信任，从而扩大市场占有率，促进组织效益增长和发展。上海ISO9001认证周期ISO9001围绕有效、可靠、健全的业务原则，帮助组织提高运行效率、降低风险。

ISO9001不是指一个标准，而是一类标准的统称，是由TC176（TC176指质量管理体系技术委员会）制定的所有国际标准，是ISO12000多个标准中的一种、普遍的产品。ISO9001质量管理体系认证标准是很多国家，特别是发达国家多年来管理理论与管理实践发展的总结，它体现了一种管理哲学和质量管理方法及模式，已被世界上100多个国家和地区采用。 

 ISO9001国际质量管理体系标准是迄今为止世界上成熟的一套管理体系和标准，是企业发展和成长之根本。英格尔认证一站式认证服务认证速度快

ISO9001质量体系认证是指该企业已在管理、实际工作、供应商和分销商关系及产品、市场、售后服务等所有方面建立起一套完善的质量管理体系。ISO9001认证是各国对产品和企业进行质量评价和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有满足其订购产品技术要求的能力。凡是通过ISO9001认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。ISO9001质量管理体系的认证证书有两种，一种是正规认证的ISO9001需要审厂，全员配合体系整改，费用由企业规模（人数、产品类型、工艺）、企业现有的管理水平和现状，项目要求达到的效果（管理提升程度）决定，人数多费用高。IS09001管理体系使全部质量工作有可知性、可见性和可查性，通过培训使员工更理解质量的重要性。

ISO13485认证主要涉及的组织类型包括：医疗器械设计和制造商、医疗器械经营商、医疗器械服务提供方、医疗器械软硬件开发商以及医疗器械零部件/材料供应商。申请ISO13485质量管理体系认证注册条件:申请组织应持有法人营业执照或证明其法律地位的文件。ISO13485为满足监管机构确立的有关质量体系法规提供了系统性的保障，并能向客户提供保持质量管理体系有效性的承诺。ISO13485（医疗器械质量管理体系）是国际通行的医疗市场质量标准。ISO13485标准的每一个条款要求都是通用的，但是对于不同类型、不同规模的组织，如何达到要求是各不相同。IS09001质量体系所要求的质量是全员参与的质量。上海出版业ISO9001申请条件

企业通过SO9001质量管理体系、标志着企业已步入规范化、标准化、科学化的现代企业管理轨道。上海贸易公司ISO9001认证标准

ISO9001是迄今为止世界上成熟的质量框架，全球161个国家/地区、超过75万家组织正在使用这一框架。ISO9001不但为质量管理体系，也为总体管理体系设立了标准。凡是通过认证的企业，在各项管理系统整合上已达到了国际标准，表明企业能持续稳定地向顾客提供预期和满意的合格产品。通过ISO9001质量管理体系认证，技术实力、客户服务能力和出色的质量管理体系是密不可分的。同时，对进一步提升其客户服务质量、树立品牌形象、提高公司标准化、规范化管理有着积极的推动作用。上海贸易公司ISO9001认证标准

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