就细胞药物的申药过程而言,每一个环节都是难点。对于企业而言,每一个环节的成功跨越都是一个里程碑。这里我们主要探讨细胞药物的工艺制备。凡事都可以一分为二地看待。如果细胞药物的工艺制备流程中存在痛点,其实也是给设备和工具研发制造以机遇。以CAR-T为例,其工具的制备活动包括原始的细胞原液材料的分离分选、储备制备,细胞的转染修饰,细胞的扩增,细胞原液的整理,细胞原液的制剂包装以及质控测试等。每一个环节都无一例外地存在痛点,这都给相应的工具、设备开发提供以机会。
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设备的维护与保养也需要考虑环境因素。例如,设备的清洁和维护需要考虑到生产环境中的粉尘、湿度和温度等因素。同时,企业还需要关注设备的能源效率和维护成本,以实现可持续的运营。总的来说,设备的维护与保养是一项复杂而又关键的任务。它需要专业的技术知识,精细的管理策略,以及个性化的设备护理。通过科学的维护与保养,企业可以确保设备的稳定运行,降低停机时间,提高生产效率,从而赢得市场竞争。如有需要,欢迎联系我们。上海大体积浓缩机设备国产品牌有人知道大体系细胞浓缩系统故障解决方法吗?
近年来细胞与基因疗法,作为一种疾病疗法,取得了一系列突破性成就,随着美国FDA在2017年批准了两款CAR-T药物,细胞与基因疗法已成为当下的热门领域。细胞与基因疗法领域快速发展的同时,也带动了产业上游细胞制备工具市场的不断发展。现在,主要是血制品、脐血或免疫学相关的企业在布局细胞制备工具赛道,我国细胞制备工具赛道长期被进口企业垄断,存在成本高、供货时间长、服务差三大问题,是国内细胞与基因疗法企业快速奔跑途中的巨大障碍。
中博瑞康的大体系细胞浓缩系统,应用先进的计算机技术、输送液体不受污染的蠕动泵技术和细胞离心分离技术,适用于医疗器械使用单位结合一次性配套耗材,能够实现体积较大(>1L)的细胞液,在无菌密封条件下的浓缩。整个细胞液的浓缩过程完全自动化,只需操作者启动大体系细胞浓缩系统和安装耗材(一次性使用产品),并通过触摸显示屏执行相应的程序,细胞液处理的全流程即可全自动化完成,大体系细胞浓缩系统的工作状态信息将通过屏幕显示。
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在当今的工业和科技领域,设备的维护与保养至关重要。由于设备和机器在生产中的主要角色,任何故障或停机都可能产生重大的经济损失和生产效率下降。因此,理解设备维护的重要性,并采用科学的方法进行保养,对于企业的持续运营至关重要。设备维护的定义是,为了保持或提高设备效能,而对设备进行的一系列活动。这些活动包括检查、监控、故障排除、零件更换,以及定期保养等。维护的目标是预防设备故障,减少停机时间,以及维持或提高设备的性能。中博瑞康大体系细胞浓缩系统参数采用模块化设计,可灵活组合,支持自定义,工艺兼容性强。上海大体积浓缩机设备国产品牌
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细胞和基因疗法已成全球朝阳产业。沙利文的研报显示,全球细胞和基因疗法从2016年开始飞速增长,2016年至2020年,全球细胞和基因疗法市场从0.5亿美元增长到20.8亿美元,复合年增长率为153%。预计2025年全球细胞和基因疗法整体市场规模为305.4亿美元,2020到2025年复合年增长率为71%。截至2021年4月,全球共有2073种细胞疗法方案用于临床(研究),较2020年增长38%。此外,ASGCT(美国基因与细胞疗法学会)的数据显示,截至2020年底,全球累计在研基因疗法临床试验超过1300项。
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