GMP净化车间规范要求-要养成良好的GMP意识：物料应当按照有效期贮存。贮存期内，如发现对质量有不良影响的特殊情况，应当进行复验。对温度、湿度或其它条件有特殊要求的物料应按规定条件储存。文件应当分类存放、条理分明，便于查阅。原版文件复制时，不得产生任何差错;复制的文件应当清晰可辨。分发、使用的文件应当为批准的现行文本，已撤销的或旧版文件除留档备查外，不得在工作现场出现。与本规范有关的每项活动均应当有记录，以保证产品生产、质量控制和质量保证等活动可以追溯。记录应当留有填写数据的足够空格。记录应当及时填写，内容真实，字迹清晰、易读，不易擦除。浮游菌数不得超过500个每立方米。广东净化车间装修

分析净化工程中无-尘车间的环境控制关于日常消D液消D，每天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液擦拭机台、桌面、门窗、墙壁等，用3%～5%的来苏儿对地面擦拭消D。每3天生产结束后，用75%乙醇或2‰新洁尔灭溶液对洁净室内所-有设施表面及顶棚、照明等表面进行擦拭消D，3%～5%的来苏儿对地面进行消D，目的是杀-死因生产过程中产生的细-菌繁殖体，控制洁净室内微生物含量。这些措施jin能控制洁净室内空气中的细-菌量及杂菌种类，如果霉菌较多，就要先用5%石碳酸喷洒室内，然后用甲醛熏蒸才能达到无-菌效-果，而且只有这样才能杀-死细君、杂菌芽孢。每个生产周期结束，下个周期生产前对有无-菌要求的洁净室先-进行消D液消D，检测洁净室内尘埃粒子数符合规定后，再对洁净室内进行甲醛气体熏蒸，从长期检测的结果来看，这种环境灭-菌方法效-果很-好。郑州食品净化车间空气过滤系统：初中效过滤器等其他净化设备臭氧、紫外线灯、风淋、传递窗、超净工作台,互联锁等净化设备。

下面无锡焱祥净化公司为大家介绍相关设计规范。洁净厂房污水处理管道设计规范：2、户外管件。（1）户外无压排水管道一般非常少选用金属软管，有当排水管道必须承担较高工作压力或对漏水规定严苛的地区(污水泵房的进水口和出水口)才选用金属材料管件，比较少见的为混泥土及钢筋混凝土管，pe波纹管，HDPE密度高的螺旋波纹管在户外获得大范围运用。（2）钢筋混凝土管的支管方式常见的有直口管，流水线管，承插孔管，托词一般分成软性插口，刚度插口，半软性插口。软性插口：硅胶圈插口，沥清脂膏，石绵沥清卷原材料。刚度插口：混合砂浆，钢筋网片混合砂浆抹带插口。半软性插口：石绵混凝土插口。针对插口规定抗压强度较高，气密性试验闭水溶性不错的污水管宜选用软性或半柔性插口。竖向管道布局：电力工程，通讯器材，液化气，给排水，供热，降水，污水。

分析净化工程中无-尘车间的环境控制无-尘净化车间分为生物洁净室和非生物洁净室两种。生物洁净室空气净化系统毕须连续运转；非生物洁净室使用前空气净化系统应提前4小时开启。检测尘埃粒子用尘埃粒子计数器，在环境卫生清洁后缓冲0.5～1小时之后进行，为避-免人为造成的污染，静态测试时洁净室内jin限两人。注-射剂的生产过程中应对关键控制点进行动态监控。微生物含量的控制。控制洁净室环境中的微生物含量仍然是靠良好的空气净化系统设施，其过滤效率可以达到99.9-%～99.99-%地滤除空气中的细君和尘埃。生产中洁净室内温度严格控制在18～26℃、相对湿度控制在45%～65%，以破坏有-利于细君的生长条件，加之消D液的清洁消D，环境控制效-果令人满意。洁净室被定义为具备空气过滤、分配、优化、构造材料和装置的房间。

净化工程中空气净化处理方案确定集中或分散式净化空气调节系统时，应综合考虑生产工艺的特点和净化车间空气的洁净度等级、面积、位置等因素。凡生产工艺连续、无尘室或净化车间面积较大时，位置集中以及噪声控制和振动控制要求严格的洁净室，宜采用集中式净化空气调节系统。净化空气调节系统如需电加热时，应选用管状电加热器，位置应布置在高效空气过滤器的上风侧，并应有防火安全措施。送风机可按净化空气调节系统的总送风量和总阻力值进行选择，中效、高效空气过滤器的阻力宜按其初阻力的两倍计算。净化工程中净化空气调节系统除直流式系统和设置值班风机的系统外，应采取防止室外污染空气通过新风口参入净化车间内的防灌倒措施。净化空气调节系统设计应合理利用回风，凡工艺过程产生大量有害物质且局部处理不能满足卫生要求，或对其他工序有危害时，则不应用回风。需要辅助建筑面积较小，对土建筑装修要求低。山西生物净化车间

电子厂洁净厂房系统主要由初，中，高三级空气过滤的空调送风回风和排风系统；广东净化车间装修

生物医药车间要注意的问题:1、防止交叉污染，包括不同类别药物之间的交叉污染、人流和物流的交叉污染以及空气之间的交叉污染等。2、缓冲室的设计是十分重要的，不同洁净区之间一定要看过渡的缓冲室，并三能直正起到缓冲的作用。3、施工质量差造成的建筑物细部缺陷，如油漆，墙面，地板等，4、环境的清洁卫生、整洁与有关人员的卫生素质及习惯是有很大关系的。5、产品的先进先出，特别是零头的并箱处理和退货物品的再销售问题。6、所有与生产及质量有关的文件、竣工图等文件。GMP对文件的要求:所有的行为均有SOP规范:所有的行为均有记录;重要的数据要复核，并有记录，所有的记录应归档保存，以备检查和核对。7、人流和物流，特别是不同洁净区人流和物流的分流。8、不同洁净区之间压差显示和记录往往易忽略。9、水池和地漏的设置及防倒流措施(防污染措施)。广东净化车间装修

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