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上海生物反应器IND案例 欢迎咨询 上海曼博生物医药科技供应

信息介绍 / Information introduction

PBS-80立式轮式生物反应器:是大规模生产zhiliao细胞的工具,PBS-80具有目前Zuida的80L可用工作体积,可以处理细胞zhiliao产品的商业制造。用途:扩大临床阶段生产或扩大到商业规模生产工作体积:45~80L规格参数:详情请咨询或资料下载亮点:1、触摸屏界面可实现直观的流程定制、控制和报告2、可调高度收获阀(AHHV)可实现快速培养基交换、采样和收获3、配置可使用一次性或可重复使用的DO和pH传感器4、可选配安装和操作验证(IOQ)服务GMP生产的生物反应器经过严格质量控制。上海生物反应器IND案例

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PBS的垂直轮生物反应器在多个已发表的研究中表现出色,特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这些反应器不仅在小规模的工艺开发中表现zhuo yue,还可以轻松扩展至大规模的临床和商业化生产。无论是规模小的试验室研究,还是商业化生产的大规模制造,PBS的生物反应器都提供了极高的适应性,确保了项目的顺利进行。PBS Biotech的生物反应器符合或优于cGMP质量和监管标准,包括产品接触材料和软件。这意味着在生产过程中,用户无需担心质量控制或合规性问题。这种符合标准的设计和制造保证了生产的稳定性和安全性,使得PBS的生物反应器成为细胞zhi liao领域的shou xuan。上海生物反应器IND案例PBS-Mini生物反应器适用于微载体培养。

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PBS Biotech的一次性容器/袋都是由USP VI级认证材料制成,包括支持细胞生长所需的所有部件。这些袋子已经过可提取物测试,符合生物工艺系统联盟和BioPhorum运营集团的建议。垂直轮生物反应器系统guang fan适用于分批、补料分批和灌注模式的细胞zhi liao过程,提供了一个完全封闭的系统,可处理高安全要求的应用以及cGMP操作。PBS Biotech提供quan mian的验证准备包,可以在客户设施中进行系统验证。综上所述,PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统具有guang fan的应用前景,为细胞zhi liao领域提供了高效、可靠且符合质量标准的生产解决方案。

验证和安全性:PBS Biotech承诺提供安全、符合cGMP要求的产品。系统中的所有组件都经过严格的测试和验证,包括生物测试、流体动力学研究以及ANSYS Fluent和STAR-CCM+软件上的计算流体动力学(CFD)建模。此外,一次性使用的vessel和USP VI级材料确保了产品的高度安全性,同时也方便了产品的清洁和维护。PBS Biotech垂直轮生物反应器系统的ge ming性创新。PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统dai biao了细胞zhi liao和生物制药领域的一次ge ming性创新。该系统包括PBS-3、PBS-15和PBS-80等系列,涵盖了从1.8升到80升的多种工作体积选择,适应了从实验室规模到商业生产的各种需求。Zui引人注目的创新点在于垂直轮叶轮的设计,采用了高度安全可靠的USP VI级材料制造,确保了生物过程的高效进行。生物反应器的使用可节省成本,提高效率。

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PBS Biotech的垂直轮生物反应器系统不仅支持常规的细胞培养,还特别适用于诱导多能干细胞(iPSC)、间充质干细胞(MSC)和基于外泌体的zhi liao制造。这种多样化的应用范围使得该系统在细胞zhi liao领域具有guang fan的适用性,为各种疾病的zhi liao提供了可靠的技术支持。垂直轮生物反应器系统的智能化操作界面使得用户能够轻松定制流程、监控生产状态,并随时调整参数以确保生产过程的稳定性。这种便捷的操作体验为制药企业提供了极大的便利,帮助他们更高效地管理生产流程。该系统经过严格的生物测试和多种规模的流体动力学研究,使用计算流体动力学(CFD)建模,以确保混合特性的均匀性。垂直轮生物反应器系统具有高度的可扩展性,从小规模到大规模的工艺放大都得以实现。它支持超过30×10⁶/mL的活细胞密度,并确保细胞的生长性能和生产力。此外,该系统是一个封闭的系统,符合cGMP应用要求,适用于高安全要求的应用,包括疫苗和病毒的生产。中国区代理商提供的生物反应器具备高质量和可追溯性。上海生物反应器IND案例

生物反应器的运行环境要求严格,包括温度、湿度和气氛控制等因素。上海生物反应器IND案例

垂直轮生物反应器系统中的气体控制是如何工作的?由不同组成的空气、二氧化碳和氮气(如果适用)组成的气体混合物进入容器/袋的顶部空间覆盖层。确切的气体组成将由用户或由自动pH和溶解氧(DO)控制来决定。在生产细胞培养过程的后期阶段,根据需要将纯氧补充到容器/袋中以保持高的活细胞密度。Q:VerticalWheel垂直叶轮是一次性容器/袋结构的重要组成部分吗?是的,一次性VerticalWheel叶轮是我们袋子设计的一部分,因为它驱动容器/袋子内流体的运动。垂直定向的轮子围绕锚定在容器/袋子上的轴自由旋转。所有与产品接触的零件均由USPVI类材料制成,可一次性使用。上海生物反应器IND案例

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