纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求:SmartSCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于140ml/min,取样速度恒定便携式设计·手提设计,小巧轻便,方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池,超长续航10小时以上。·配套磁吸托盘,无需手持取样容器·尺寸(长宽高):230×150×477mm蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。产品优势:自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据精确:真实反馈蒸汽实时质量趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽取样器有哪些品牌?上海进口自动纯蒸汽过热度测试方法
《2023药品GMP指南:无菌制剂(上)》纯蒸汽质量测试纯蒸汽质量的测试的目的是确保灭菌用纯蒸汽的质量能够满足预定的要求,保证物品的木俄军效果,纯蒸汽质量的检测通常包括不凝性气体、干燥值和过热值三个项目,蒸汽的不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体,蒸汽的干燥值是蒸汽中携带液相水量的测试值,蒸汽的过热值是指在某一压力下,其温度超出该压力下的沸点温度值。这些因素对于蒸汽灭菌的效果存在一定的影响,建议在美军验证前对纯蒸汽的质量进行确认,保证灭菌效果的可靠性,并基于风险评估确认周期性检测的频率。企业可以参考EN285《灭菌-蒸汽灭菌器-大型灭菌器》相关标准,结合灭菌工艺需求,并给予风险评估原则建立企业可接受标准,同时基于风险评估原则可以无需对灭菌用纯蒸汽的微生物限度做要求。上海HTM2010纯蒸汽不凝性气体自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家。
1.纯蒸汽取样器工作过程中,对洁净区层流影响?l正常取样时间是在非生产时间取样(取样和生产不会同步进行),取样点一般也是非生产区域。所以取样过程产生的空气流动不会对生产造成影响。l如果取样和生产是在同一区域,同步进行。机器本身进出风口面积小,可以通过调整机器摆放位置来减少风速的影响。具体可通过相关指标(如流形、风速、温度等)的检测来评估风险。2.纯蒸汽取样器进洁净区污染问题如何处理?l条件允许的用户,可以在洁净区和非洁净区各准备一台取样器,以此避免在传递过程中造成的交叉污染。l表面消毒:可以通过消毒液擦拭消毒。l干净空气吹扫:可将设备放到传递窗,打开风淋系统,再将设备取样功能开启,通过干净的风吹扫整个内部空间,完成除尘(该过程模拟整个取样过程,这个过程若无法将浮尘去除,默认取样过程不会污染环境。)
所述电池插装孔在所述电池支架上呈矩阵状排布。所述导热导电胶为硅胶基材料。所述导热导电胶的导热系数为1-5w/mk,电阻率为10-1至10-4ω·m。本申请的优点是:本申请的电池模组在汇流片、导电弹片和电池单体之间填充导热导电胶,增加了汇流片、电池弹片、单体电池之间的接触面积,从而加快了电池模组的散热速率,减小发生热失控的概率。并且,还辅助提升了电池单体与汇流片的导电性能,降低了电池模组的内阻。附图说明为了更清楚地说明本申请实施例的技术方案,下面将对实施例描述中所需要使用的附图作简单地介绍,下面描述中的附图是本申请的一些实施例,对于本领域普通技术人员来讲,在不付出创造性劳动的前提下,还可以根据这些附图获得其他的附图。图1为本申请实施例一中电池模组的分解图;图2为本申请实施例一中电池模组的剖面结构示意图;图3为图2的x1部放大图;图4为本申请实施例二中电池模组的分解图;图5为本申请实施例二中电池模组的剖面结构示意图;图6为图2的x1部放大图;图7为本实施例实施例一和实施例二中电池模组的灌胶方式演示图;其中:1-电池支架,101-电池插装孔,101a-环形内凸缘,2-导电弹片,201-底片,201a-通孔,202-弹爪,3-汇流片。纯蒸汽取样器选型指南。
《2010药品GMP指南:厂房设施与设备》-水系统-第三章节3.3.3用途纯蒸汽可用于湿热灭菌和其他工艺,如设备和管道的消毒。其冷凝物直接与设备或物品表面接触,或者接触到用以分析物品性质的物料。纯蒸汽还用于洁净厂房的空气加湿,在这些区域内相关物料直接暴露在相应净化等级的空气中。3.3.4纯蒸汽冷凝水主要检测指标微生物限度:同注射用水;电导率:同注射用水;TOC:同注射用水细菌内***:0.25EU/ml(若用于注射制剂)《2010药品GMP指南》明确了纯蒸汽的冷凝水参考注射用水检测,而关系灭菌效果的三项物理指标的检测却没有明确的要求,而纯蒸汽冷凝水的取样计划也未作详细要求。纯蒸汽三项物理指标的检测探讨。上海灭菌锅纯蒸汽干度
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位于机壳100首端110的壁130在运动时能够直接受到介质的冲击,从而使得介质可以在机壳100运动时直接进入到腔体的内部。图3示出了图1中a-a截面的剖面示意图,腔体101从机壳100的首端延伸至机壳100的中后部。能够理解的是,腔体101的长度可以根据内部所安装的元件的尺寸调节,但本实施例中较好的方式是腔体101至少延伸至机壳100的首端,以便于能够在机壳100首端110开设供散热介质流入腔体101的入口140。此外,腔体的截面形状也可以是圆形、方形等形状。第二实施例本实施例是在实施例基础上的改进,本实施例的出口150相对入口140更靠近机壳100的尾端120,由于腔体沿着机壳100的长度方向延伸,因此本实施例能够使得介质流经腔体的大部分区域,另一方面也可以尽可能的减少腔体内壁对介质阻碍,减少介质对机壳100运动的阻力。第三实施例本实施例是在第二实施例基础上的改进,本实施例的出口150设置在机壳100的下侧,即入口140与出口150成对角分布,如此设置可以进一步提升介质流经的区域。能够理解的是,入口140与出口150也可以沿着机壳100的左右侧对角分布,也可以是入口140在机壳100的下侧,出口150在机壳的上侧。第四实施例本实施例是在实施例基础上的改进。上海进口自动纯蒸汽过热度测试方法
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