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上海EN285纯蒸汽不凝性气体检测原理 真诚推荐 上海荣熠生物科技供应

信息介绍 / Information introduction

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求。UltraSC纯蒸汽冷凝水取样:纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速。便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航一键灭菌内置灭菌程序,灭菌过程中灯光提醒,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物在HTM2010及EN285标准中,对用于灭菌设备的纯蒸汽质量提出了如下额外的要求:不凝性气体:每l00ml饱和蒸汽中不凝气体体积不超过3.5ml(相当于3.5%,体积分数);干燥度:对金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.95;对非金属载体进行灭菌时,干燥值不低于0.9;过热度:当纯蒸汽释放到大气压时,过热不超过25°C。MSQ-19全自动纯蒸汽质量检测仪全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算便携式设计采用可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现单点测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能,可存储不小于1000,000组数据数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据纯蒸汽品质检测仪生产厂家。上海EN285纯蒸汽不凝性气体检测原理

纯蒸汽在制药业生产中有着不同的运用,尤其在灭菌生产中使用非常关键。药品GMP检查指南中也提到——凡影响产品质量的所有公用设施(如纯蒸汽、压缩空气、氮气等)都应通过验证,并按日常监控计划监控。纯蒸汽的质量监测项目包含有不凝性气体、过热度及干度值。湿蒸汽、过热蒸汽和含有不凝性气体的蒸汽,对多孔/固体物品程序的灭菌率有潜在的不良影响。不凝性气体定义:不凝性气体是蒸汽发生器生产的蒸汽中可能夹带的气体。不凝性气体主要为空气、氮气和二氧化碳。过热度定义:过热蒸汽是指在某一压力下,其温度值超出该压力下的沸点温度。过热蒸汽是一种透明的无色气体,只有当温度下降到沸点温度时才会发生冷凝。只有这时才会产生灭菌所需的水汽,因此对工艺过程具有一定的危险性。干燥度定义:蒸汽的干燥度是饱和蒸汽灭菌程序所用蒸汽中携带液相水量的测试值。干燥值为0表示有100%的水,干燥值为1.0表示不含液相水的干燥蒸汽。在日常灭菌过程中,不希望采用湿润的蒸汽,因为与干燥蒸汽相比,能量较低,而且更重要的是可能导致载荷湿润。因为由于水分的存在,细菌截留性能可能会受到不良影响。湿润的载荷被视为是未灭菌的。上海国产全自动纯蒸汽三项检测纯蒸汽质量检测的标准有那些?

UltraSCMax纯蒸汽取样器可用于纯蒸汽的冷凝取样,仪器满足GMP要求,纯蒸汽接触部件采用316L不锈钢材质,满足GMP对制药器具要求。取样后冷凝水进行微生物、电导率、TOC、内***等分析。纯风冷设计,无需添加冷却水,取样恒速便携设计可手提或使用拉杆滚轮,自带高容量锂电池续航,可连续取样3.5小时以上一键灭菌内置灭菌程序,灭菌完成后蜂鸣提醒一键空吹经过滤的空气将管路中残留水份吹出,避免滋生微生物磁吸防尘挡板可有效阻挡存储过程中颗粒物的进入磁吸取样托盘可承重3kg,可自由上下调节距离,无需手持容器。

纯蒸汽用于湿热灭菌工艺时,冷凝液需满足注射用水的检测要求:SmartSCPRO纯蒸汽取样器特点纯风冷设计·纯蒸汽取样速度大于140ml/min,取样速度恒定便携式设计·手提设计,小巧轻便,方便不同点转移取样。·可外接高容量徨电池,超长续航10小时以上。·配套磁吸托盘,无需手持取样容器·尺寸(长宽高):230×150×477mm蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,从而影响**终产品的质量,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位数据分析。产品优势:自动化检测:省去人工整理数据的麻烦,降低人工记录及计算出错的风险数据精确:真实反馈蒸汽实时质量趋势分析:关键使用位置持续监测,提前预判风险,防止造成更大损失安全性高:快接式安装,检测过程无蒸汽泄出,保护检测人员安全订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm风冷型纯蒸汽取样器品牌。

至少具有如下有益效果:腔体内的发热元件可以和外界的散热介质直接接触,发热元件的热量由散热介质直接带走,省去了通过导热件、机壳进行导热的步骤,使得发热元件的散热不用受到导热件、机壳的导热能力的制约,从而能够提成导热效率。同时,散热介质能够依靠机壳的运动进入腔体,无需设置风扇等额外的主动散热器件,有助于简化结构。此外,介质与机壳之间的相对速度可以随着机壳的运动速度变化,当机壳的运动速度较高时,通常意味着发热元件的功率增大,散发的热量增加,此时介质相对于机壳流速也相应增加,从而提升散热效率,即本实施例还可在一定程度上实现散热效率的自动调节。根据本实用新型的一些实施例,壁位于机壳的首端,且位于机壳的上侧,沿机壳的尾端至首端的方向,壁朝机壳的下侧延伸。根据本实用新型的一些实施例,壁为朝下侧弯曲的弧形壁。根据本实用新型的一些实施例,腔体通过出口与外界连通。根据本实用新型的一些实施例,包括沿机壳的周向设置的多个入口。根据本实用新型的一些实施例,沿机壳的长度方向,至少一个入口与至少一个出口分别位于腔体的两端。根据本实用新型的一些实施例,至少一个入口与至少一个出口成对角分布。全自动纯蒸汽质量检测仪生产厂家。上海进口自动纯蒸汽不凝性气体超标

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