生物医药洁净管道系统设计与安装，合格的焊口验收标准如下：①整个接口的焊缝应很平整、光滑、不得有缝隙或砂眼；②焊接在一起的两个组件，其内表面应平整，光滑，有对接口处应具有良好的同心度，错边量大于百分之十壁厚（≥10%S），为不合格。③焊接完成后，焊缝处应几乎没有颜色的变化，可允许有黄色或稻草色，但不允许有蓝色和黑色，任何情况下，都不允许出现气泡或碳化（出渣）现象。④焊接口处不允许出现气体保护压力过高所导致的凹凸面。内外表面焊缝高于或低于百分之十壁厚（≥10%S），为不合格 。自动焊接时，不允许补焊。⑤缝区内不应有异物或夹杂存在。外观的检查工作：无锈蚀、蚀斑等现象。嘉兴洁净管道安装施工

生物医药洁净管道系统施工与安装：在制药用水系统中，管道与管道之间的连接、管道与弯头、三通等管件之间的连接，以及管道与各种阀门的连接，是系统安装过程中的一个及其重要的环节。这些连接的方式与连接质量的好坏，直接影响到工艺用水系统的运行和将来生产出来药品的质量。1、连接方式：⑴ 焊接：好选择的连接方式，特别是不锈钢材料的焊接。焊接方式多采用惰性气体保护焊接TIG，如氩气保护焊，氮气保护焊。一般可分为：手工焊接和自动轨迹焊接。⑵ 快装卡箍卫生连接：一些与设备连接的接口处，为了方便以后的维修拆卸和安装。适用于经常需要拆卸的地方。注：因为快装连接存在着一个明晰的缝隙（垫片），可能造成杂质和微生物的滞留，因此，原则上应该尽量采用以焊接为主，快装卡箍连接为辅。⑶ 螺纹连接：一种传统的管道连接方式，由于螺纹本身结构死角，现在不用于工艺用水管路系统中。在饮用水和纯化水的前处理工序中勉强可以用。南京氮气洁净管道安装公司气体管道接口，应在所在系统试运转合格后才能连接。

洁净室配管工程施工安装、调试、验收要点，（一）一般规定1、 本章适用于洁净厂房内设计压力不大于是1MPa，设计温度不超过材料允许的使用温度的碳钢管道、不锈钢管道、工程塑料管道等配管工程的施工安装质量验收。2、管道安装应具备下列条件：（1）与配管工程相关的土建工程已检验验收合格，满足安装要求，并办理了交接手续；（2）施工应按照工程设计文件进行；（3）配管工程使用的材料、附件、设备等已检验合格，并有相应的产品出厂合格证书等。规格、型号及性能等应符合设计要求；（4）管子、管件、阀门等内部已清理干净，无杂物。对管子内表面有特殊要求的管道，其质量符合设计文件要求，安装前已进行处理，并经检验合格。

特种设施的安装施工，应符合下列规定：（1）相关的土建工程己验收合格，并办理交接手续；（2） 应按工程设计文件和相关设备出厂技术说明要求进行安装；（3）各种设备及其附件、材料（包括填充材料）已进行现场检查、检验，并应符合工程设计和设备技术要求。认真并进行进场记录。2、 对气密性、渗漏性控制严格的特种设施的设备、附件等，安装前应严格检查密封状况，若发现异常，应与供货商共同检查，经确认不影响使用功能后才能进行安装。3、 对特种设施的承压设备、附件，应具有压力试验、无损探伤等有效检验合格文件。无合格文件者，不得进行安装。4、有爆裂危险或有毒的气体、液体、有机溶剂等相关的设备、附件，应具有有效检验的合格文件，不符合规定者不得进行安装。5、 分类、分系统进行安装质量验收，一般宜与供应系统的试运转结合进行。6、有防静电接地要求的设施，在安装就位或系统管道安装完成后进行可靠接地。输送压力大≥0.5MPa的可燃流体、有毒流体的管道焊缝，应进行抽样检验，抽检比例不得低于10%。

洁净室（区）内纯水末端处理设备的安装，应符合下列要求：（1）纯水管道接管，应在纯水系统安装后经试验及试运转合格后连接；（2）接管、接线后，应按工程设计文件和产品说明书进行试运转。药品和保健品等生产用纯水系统的安装，应符合下列要求：（1）根据使用特点和工程设计文件要求，准确选择管路材质、阀门、附件，并不得对水质产生污染和引起腐蚀或损伤；（2）系统安装完成后，按规定进行试验、试运转，合格后按使用要求进行清洗或消毒灭菌，达到规定指标后，宜循环待用。有爆裂危险或有毒的气体、液体、有机溶剂等相关的设备、附件，应具有有效检验的合格文件。南京焊机洁净管道安装服务

对特种设施的承压设备、附件，应具有压力试验、无损探伤等有效检验合格文件。嘉兴洁净管道安装施工

生物医药洁净管道系统材质选择，为了使工艺用水管道具有生产和加热杀菌过程所必须的耐高温、抗腐蚀结构性能，制药设备和管道系统绝大部分均采用不锈钢材料。较常用的一般为：AISI 316L、AISI 316与AISI 304。①一般 AISI316L是目前医药工业常用的材料,因为；②焊接特性—非常适合手工和自动焊接（轨道焊接）；③容易成型和处理；④抗腐蚀性能好；⑤易于用蒸汽和过热水灭菌。注：316L与316只是含碳量不一样，316L为低于0.03%，316为低于0.07%。这也是注射用水为什么必须选择316L材质的原因。嘉兴洁净管道安装施工

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