PQ是确认仪器在常规使用条件下的性能自始至终与说明书一致的过程。包括性能检查-预防性维护和修理-建立运行/校准/维护/变更控制的操作规范。PQ测试可以模拟在OQ中进行的那些测试,可以设计为模块式或整体式,但是如果需要,其结果的质量标准可以设定得不同。在PQ期间,应对仪器设备性能进行日常检查或在每次使用仪器设备时进行检查,并建立使用和维护的操作规范,特别需要关注重要且可能随时间变化的性能参数,如液相色谱仪中的检测器基线噪音等。当某仪器未能达到PQ测试,应对其进行维护和修理,并在维护修理后重复相关的一个或多个PQ测试,以确保仪器的合格状态。所有的维护和校准活动均以文件形式记录黉科技主营过氧化氢浓度测试仪租赁及验证测试服务,欢迎咨询。江苏温度记录仪租赁企业
组装和安装:组装、安装仪器,实施初步诊断和测试。可以由制造商、供应商、专业工程师、或机构内部有资质的人员进行组装和安装。要保证硬件及软件正常安装,系统正常配置。制造商提供的安装测试和指南可以作为确定仪器可接受标准的低参考依据,实验室可以根据需要将实验室标准补充到购买的安装包中。应收集记录系统安装文件,记录实验室初次安装的用户参考手册,组装和安装中观察到的任何不正常的情况都应予以记录。网络和数据储存:有的分析系统要求实验室在安装现场提供网络连接和数据储存能力。如有有求,应将仪器连接至网络,并核查其功能。北京无线测温探头租赁企业黉科技主营声级计租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。
高效过滤器,导致边框泄漏的因素:过滤器凹槽凝胶量不足。在一些情况下,从工厂交付的HEPA/ULPA过滤器,其凹槽中的凝胶量不足,因此刀刃不能充分插入凝胶,导致空气旁路泄漏。凝胶粘附性丧失。凝胶粘附力丧失不是常见的失效模式。如果凝胶接触的表面受到异物或油的污染,凝胶与其他表面之间的粘附可能会受到影响。凝胶混合比例,或凝胶本身的其他生产错误或缺陷,可能导致表面溢出和渗出的未结合的成分,可能会干扰凝胶的表面粘附(粘性)。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询
蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。较重的物品置于货架顶层。灭菌循环结束后, 置于中间和低层的物品包装外表面可以看到水滴和/或污迹。由于物品不是干燥的,不能无菌地从灭菌柜中取出。冷凝是蒸汽接触物品冷表面时的自然结果。冷凝水会从货架上滴下。物品的放置越密, 产生的冷凝水越多。 因此, 应将更重的物品放置于低层。 另外,在装载前考虑在各灭菌装载货架上放置纯棉布或无绒毛巾来吸收冷凝水。这也有助于干燥。由于冷凝水浸入棉布或无绒毛巾,冷凝水表面积增加, 与同量冷凝水滴相比干燥阶段的气化速率也提高。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营尘埃粒子计数器租赁及验证测试服务,若有需要,欢迎来电咨询。
纯蒸汽品质检测仪其在制药工业中为着名的产品便是蒸汽品质检测装置。该装置主要用于检测纯蒸汽的物理性质,具体包括不凝性气体含量值、过热度值和干度值。该产品简单、轻便,在现场组合和安装非常容易,测试蒸汽品质方便快捷。同时,蒸汽品质检测装置还提供全自动风冷型纯蒸汽取样器,该装置可在不外借循环水的情况下通过风冷较短的时间内对蒸汽进行取样并冷却 1000ml 凝结水,用于实验室理化分析。蒸汽质量检测仪满足欧盟多年要求的(ISO EN285)及中国新版高标准的标准。目前,实施纯蒸汽检测已日益化,除去欧盟以外的许多其他国家的制药行业,也被要求对蒸汽品质进行测试。从中不难看出,制药行业对纯蒸汽的要求也在日趋严格化。恩黉科技提供纯蒸汽测试仪租赁服务,可帮助您解决验证检测仪器投入高,后期维护难等问题。欢迎来电咨询。恩黉科技主营工艺气体检测设备租赁及验证测试服务,欢迎咨询。河南过氧化氢测试仪租赁企业
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运行确认(Operationalqualification)就是提供文件证明通过一系列的测试,工艺设备和辅助系统的每一部分功能都能在设计规定的参数范围内稳定运行。工程项目技术人员根据设备的技术文件,设备工艺流程图,设备操作手册等起草“运行确认方案”。运行确认一般采用单个部分的空机运行,必要时带料运行(如水、硅藻土等)。对于一些关键性部件,除常规功能测试外,还应作差条件测试和临界测试。差条件测试指在可能苛刻的运行条件下,经检查证明系统仍处于可控状态。临界测试在设计资料中确定的参数的上、下限值进行的测试。目的是为了证明设备/系统在极限值时仍能正常运行。江苏温度记录仪租赁企业
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