PQ是确认仪器在常规使用条件下的性能自始至终与说明书一致的过程。包括性能检查-预防性维护和修理-建立运行/校准/维护/变更控制的操作规范。PQ测试可以模拟在OQ中进行的那些测试，可以设计为模块式或整体式，但是如果需要，其结果的质量标准可以设定得不同。在PQ期间，应对仪器设备性能进行日常检查或在每次使用仪器设备时进行检查，并建立使用和维护的操作规范，特别需要关注重要且可能随时间变化的性能参数，如液相色谱仪中的检测器基线噪音等。当某仪器未能达到PQ测试，应对其进行维护和修理，并在维护修理后重复相关的一个或多个PQ测试，以确保仪器的合格状态。所有的维护和校准活动均以文件形式记录恩黉科技主营空调系统设备租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。安徽环境检测设备快速租赁

安装确认至少包括以下内容：管道系统必须清洁以除去脏物，碎屑。仪器仪表确认是否按清单要求安装在正确的位置，仪表名称、编码、规格、型号、量程、精度范围及作用是否符合要求。所有仪表安装前必须进行校验。公用系统确认水、电、压缩空气、惰性气体(N2)、蒸汽、排空系统、过滤装置、捕尘装置、清洗装置、冷却装置、贮罐等。控制系统的安装确认。文件组成包括设备随机文件，如厂家测试报告、合格证、设备使用说明书、设备操作手册、维修手册、设备清单、图纸等。IQ阶段，工程技术人员应根据以上文件，结合本厂具体情况制定以下文件预防维修程序，竣工图，备品备件清单及要求，培训等，这是保证设备正常运行不可缺少的资料。对以上检查不符合标准要求的应记录下来，分析解决，所有问题整改后，才能进入设备运行确认(OQ)阶段。北京验证检测仪器快速租赁黉科技主营数字温湿度计租赁及验证测试服务，欢迎咨询。

蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。呼吸袋平放于灭菌柜货架上或叠放在一起。这样， 呼吸袋可能会有水滴在内部， 不能从灭菌柜中无菌地取出。通常原因是蒸汽穿透呼吸袋和接触物品表面时会自然形成冷凝水，这些冷凝水在灭菌后干燥阶段没能除去。呼吸袋之间应留有足够的空隙，并放置于搁架上，以防止呼吸袋内部冷凝水聚集。呼吸袋不应平放于灭菌架上。呼吸袋不应叠放。 记住， 物品越多，冷凝水越多。程序应设定足够的干燥真空水平和时间， 使冷凝水完全气化。湿蒸汽应调节为饱和蒸汽。双层呼吸袋可能需要额外的预真空脉动， 在真空时保持一定时间并增加干燥时间。双层呼吸袋绝不应以看不到内部物品的方式组装。袋口不应折叠起来。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。

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蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。袋装和/或严密包裹的物品紧实地装载在腔室内。这样， 预真空阶段后空气可能仍然滞留在物品中，阻碍了灭菌。物品不应过度包裹，且应在物品间留有足够的空间。 预真空和压力脉动必须正确地设定，以完全排除装载内的空气。通常， 应该程序设定达到 28 in (711 mm)汞柱((1.0 psia or 6.9kPa (绝压))真空且四次(及以上)预真空脉动，以确保装载情况下空气排除充分。有些非常密集的装载在预调节真空峰值时可能需要一段较短（ 2-5min）的保持时间，从而排除滞留的空气。预调节真空脉动应设定为 3~5 psig ((21~34.5 kPa (表压))。预调节压力脉动可能造成暴露阶段前几分钟时的过热和温度稳定困难。恩黉科技提供KAYE AVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。黉科技主营低二氧化碳浓度测试仪租赁及验证测试服务，若有需要，欢迎来电咨询。北京验证检测仪器快速租赁

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仪器验证是国际上多个国家和组织对药品生产企业在仪器设备管理上的法规强制要求。目前国内外药品行业对仪器的质量管理普遍实行的是“4Q验证”，具体内容见附录B。从仪器验证各阶段具体的活动内容看，这些过程在ISO/IEC17025标准中都有相关内容，实验室仪器设备质量管理基本能够满足“4Q验证”的要求，但在ISO/IEC17025标准中没有仪器验证的完整定义和实施规定。相比而言，仪器验证各阶段的要求更为具体，对仪器设备实施系统的管理，更加注重仪器对预期用途的适用性，具有更丰富的内涵安徽环境检测设备快速租赁

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