蒸汽灭菌的常见错误:常见蒸汽灭菌柜的大多数程序和操作错误都与蒸汽灭菌的基本原理有关。真空泵使用的冷却水过热。这样，真空泵可能达不到 1.0 psia (6.9 kPa)。真空灭菌的关键是水环真空泵。在夏季期间经常发生水温过高，这可能会对水环真空泵的效能和极限真空度造成不良影响。在操作期间，泵内的水由于机械摩擦和灭菌腔室的热量被加热。如果预调节或后调节真空期间泵内的水温达到 39°C (102°F)，泵内的水在≤ 1.0 psia (6.9 kPa)真空下会沸腾，造成气蚀。这种情况下，灭菌腔室内就达不到推荐的真空水平1.0 psia (6.9 kPa)。这种情况常见的“应对措施”就是改变预真空脉动的真空设定值，降为可达到的水平。这可能造成排气不足， 除非增加真空脉动次数，从而造成循环周期延长，排气效率下降。如果真空泵进水未经冷却，夏季时经常发现泵内温度高39°C(102°F)。冷冻水是理想选择，但对于灭菌柜真空泵来说成本过高，因为真空泵的出水直接排放。推荐措施是真空泵配循环冷却水系统，采用冷冻水和闭路循环换热器。这种配置可节省大量的水， 经济环保。此外，真空泵效率不受水温季节性波动的影响。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪、无线温度探头的租赁服务。帮助您解决验证难题。恩黉科技主营浮游菌采样仪租赁，若有需要，欢迎来电咨询。江苏数字温湿度计租赁公司

高效过滤器，导致边框泄漏的因素：密封陶瓷失效。密封材料是在过滤器组装过程中注入过滤框架的聚氨酯成分；然后将过滤介质放入密封材料中，在纸元件和滤芯框架之间形成无泄漏粘结。有案例显示在安装新过滤器并通过泄漏测试几个月后，在过滤器的密封胶处发现了泄漏。后来发现过滤器组装商/制造商的密封材料供应商的制造改变了配方。新配方在放行使用前质量控制不足。随着时间的推移，劣质的密封材料会收缩，拉动过滤元件，破坏粘合和密封。在选择过滤器制造商时，谨慎询问其质量控制措施及其对物料供应商的控制措施。此外，采购协议还必须包括一项要求，即任何时候一旦过滤器制造商怀疑可能出现质量问题，应通知受影响过滤器的所有终端用户。恩黉科技提供气溶胶发生器、气溶胶光度计租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询常州振动测试仪租赁公司恩黉科技主营声级计租赁，若有需要，欢迎来电咨询。

气溶胶光度计主要应用于洁净厂房/设施的空气净化系统的高效过滤系统的检漏测试。也是目前行业内的高效过滤系统检漏的重要仪器。其检测原理主要是通过气溶胶发生器将PAO油（聚α烯烃）作用为气溶胶，并注入到高效过滤系统上游，并保持上游气溶胶浓度稳定。使用气溶胶光度计首先测定上游气溶胶浓度（10~100μg/L，通常使用浓度20~50μg/L），并以此浓度为基准，在高效过滤器下游使用气溶胶光度计测试气溶胶浓度，看下游的泄漏率是否低于0.01%，已确认高效过滤系统的过滤效率。气溶胶发生器分为冷发烟和热发烟两种：冷发烟为使用高压空气作用将PAO油作用生成为气溶胶态；热发烟型的气溶胶发生器为通过局部高温加热，然后以惰性气体将PAO油通过加热的高温喷嘴，使之形成气溶胶态在医药领域，洁净室的高效过滤器检漏是至关重要的一环。为了确保药品生产的质量和安全，我们为您提供专业的气溶胶光度计租赁服务。我们的气溶胶光度计采用先进的技术，能够准确、快速地检测高效过滤器的泄漏情况。选择我们的气溶胶光度计租赁服务，您无需投入大量资金购买昂贵的设备，也无需担心设备的维护和保养问题。我们将全力以赴，为您的医药生产保驾护航。

灭菌验证注意事项 7：充分记录验证测试。记录验证测试期间进行的工作,就是了解需要记录的内容以及如何记录它。记录清晰、一致和一目了然,并且必须符合所有 GMP 要求。它必须是完整的,并且必须包括以下项目:显示高压灭菌腔室内所有装载物品位置的图表，各热电偶、BI、CI的数目和精确位置，数据记录器（热电偶）打印输出，从灭菌器打印或输出图表，灭菌周期起始和结束（根据数据记录器的时间），高压灭菌柜控制器和温度验证仪的时间差，各生物指示剂和化学指示剂的结果，每个记录分别标明设备 ID、负载说明、日期、测试编号和循环开始/结束时间。当进行验证测试过程中，如果你没有良好记录，在报告时，你将无法进行数据分析。用不充分或不良的数据来支持验证过程将无法通过审计。注意谨慎使用热电偶的精确度接受标准，如果标准过高（如所有的热电偶必须达到接受标准），如有一或两个热电偶停止工作或在测试后超出温度容许偏差，则可能会丢失大量运行。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪，无线温度验证探头租赁服务，帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询恩黉科技主营臭氧浓度测试仪器租赁，若有需要，欢迎来电咨询。

微生物浮游菌采样器是一种常用的检测仪器，能够准确地反映出洁净室内的微生物浓度，具有采样量大、性能稳定、操作简便等优点。微生物浮游菌采样器一种高效的多孔吸入式尘菌采样器。它根据颗粒撞击原理和等速采样理论设计，采样直接，采样口风速与洁净室内风速基本一致，能更准确地反映洁净室内的微生物浓度。采样时，带尘菌空气高速通过微孔，被撞击在培养皿内的琼脂表面;这些微生物在培养过程中，发生动态再水化过程，高速生长，从而更快得出结果。用于制药GMP厂房、乳制品厂房、医院手术室、生物洁净、发酵工业等洁净室和无菌环境中的空气微生物检测以及有关研究教学部门作空气微生物的采样研究。恩黉科技提供浮游菌采样器租赁服务，可帮助您解决验证检测仪器投入高，后期维护难等问题。欢迎来电咨询。恩黉科技主营激光尘埃粒子计数器租赁，若有需要，欢迎来电咨询。智能铂电阻租赁

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灭菌验证注意事项 9：确保足够的时间和支配来完成验证。人们很容易低估验证高温灭菌器所需的时间，以及在整个验证过程中你需要做些什么。例如，可能需要长达四个小时进行准备，例如，准备装载，放置探头，将BI和 CI 放入负载中等。如果生产需要使用高压灭菌器，你需要将探头，BI 和 CI挪出来，然后从头再来，白白浪费一天。在规划验证项目时与生产部门合作，以确保你能有足够的时间。另一种方法是将热分布和热渗透结合在一起，以节省时间。这三个阶段结合一起做可以减少完成验证的时间，不过，这样做需要考虑以下几点：需要同时将探头放入腔体内和负载物上。通过高压灭菌器验证口你能安装所有的探头吗？如果不能，那么你需要单独验证每个阶段，或降低探头的数量。这三个阶段结合在一起做会增加你的准备时间。如果你的时间较紧(例如，在需要在特定时间撤离的建筑工地上)，你可能没有时间完成这项分析。如果发生这种情况，那么它需要完成的时间比单独做每个阶段的时间要长。准备充足的时间来完成报告。恩黉科技提供KAYEAVS温度验证仪，无线温度验证探头租赁服务，帮您解决验证检测难题。欢迎来电咨询江苏数字温湿度计租赁公司

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