传递窗特点
⒈短距离传递窗工作台面采用不锈钢板,平整光洁耐磨⒉长距离传递窗工作台面采用无动力滚筒,传递物品轻松方便⒊两侧门设有机械互锁或电子互锁、电子碰锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态。4、可根据客户需要,订制各种非标尺寸和落地式传递窗。⒌风嘴出风口风速高达20s以上。⒍采用有隔板高效过滤器,过滤效率为:99.99%,确保净化级别。⒎采用EVA密封材料,密闭性能高。⒏可配对呼式对讲机
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。 实验室中传递窗的主要作用就是缓冲间,样本经传递窗送入实验室。北京无菌传递窗厂家
传递窗按与之相连的较高级别的洁净区的洁净级别来管理,如:喷码间与灌装间相连的传递窗应按灌装间的要求来管理。下班后由洁净区操作者负责,将传递窗的内部各表面搽拭干净,并打开紫外灭菌灯30分钟。1、传递窗物料进出洁净区,必须严格与人流通道分开,由生产车间物料通道进出。2、传递窗物料进入时,原辅料由配制班工序负责人组织人员脱包或外表清洁处理后,经传递窗送至车间原辅料暂存间;内包材料在其外暂存间拆去外包装后,经传递窗送入内包间。车间综合员与配制、内包装工序负责人办理物料交接。3、通过传递窗传递时,必须严格执行传递窗内外门“一开一闭”的规定,两门不能同时开启。开外门将物料放入后先关门,再开内门将物料拿出,关门,如此循环。4、传递窗洁净区内的物料送出时,应先将物料运送至相关的物料中间站内,按物料进入时的相反程序移出洁净区。5、传递窗所有半成品从洁净区运出,均需从传递窗送至外暂存间,经物流通道转运至外包装间。6、传递窗极易造成污染的物料及废弃物,均应从其传递窗运到非洁净区。7、传递窗物料进出结束后,应及时清理各清包间或中间站的现场及传递窗的卫生,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作湖北生物传递窗生产厂家传递窗适用一般交通工具运输,运输途中,防止雨、雪侵袭,以免造成损坏,锈蚀。
根据高级别生物安全实验室的防护等级以及是否进行动物操作实验,选用具备合理功能的传递窗对于防止病原微生物的泄露有着至关重要的意义。
以BSL-4和ABSL-4为例传递窗的基本构造及功能为:(1)材质:可消毒传递窗门及内腔由厚度符合要求的316L不锈钢制造,其他部件可选2mm厚的304L不锈钢,预埋框可由304L或316L材质制造。(2)气密舱体:内腔具备可消毒的功能,由厚度符合要求的316L不锈钢制造。采用箱体内部压力衰减法检测时,当箱体内部的压力达到-500Pa后,20min内负压的自然衰减小于250Pa。(3)气密门:应有配套的机械和电子互锁。门上可视窗采用防爆防火玻璃,材料厚度为5mm以上。(4)可视窗:内腔整体成型,焊缝抛光,抛光度小于0.4μm,转角圆滑。(5)紫外灯:温度在-10℃~+80℃均可;防腐蚀、防水;工作压力范围内不变形。(6)机械和电子互锁:3个灭菌灯,可消毒传递窗三面齐平焊接。(7)预埋框:预埋框可由304L或316L材质制造,由于生物安全实验室要求较高,建议选用316L不锈钢。(8)熏蒸消毒单元:配置与国际品质过氧化氢气体发生器的标准接口,干气消毒。无需预留通风系统,无腐蚀和冷凝。配置316L材质的密封阀门。
层流传递窗是一种新型洁净传递窗,空气经低效过滤后,由低噪音离心风机压入静压箱,再经高效过滤器,均压以后以均匀的风速通过工作区,形成洁净的工作环境,出风面也可以改用喷嘴来提高风速,以满足吹落物体表面尘埃的要求。若传送距离较长则使用长距离传递窗,长距传递窗因为内部较长,靠人工操作取物肯定无法实现,所以内部有一排排滚筒可以供传递窗里面的物品进行移动,来保证长距离传递窗的正常使用。层流传递窗两侧门设有机械互锁或电子互锁装置,确保两侧门不能同时处于开启状态,可以减少洁净区和非洁净区的互通。传递窗采用不锈钢板制作,双门互为连锁,有效阻止交叉污染,设有电子或机械连锁装置,并配置紫外线杀菌灯。
传递窗如何进行消毒杀菌,目前好的杀灭方式是什么?为了解决传递窗的灭菌问题,降低灭菌成本,诺威仕研制出一种过氧化氢纳米雾消毒灭菌仪,可将过氧化氢消毒剂雾化至5μm以下的小微粒,这种小微粒能够长时间悬浮在空气中作无规则的布朗运动,从而保证了消毒剂与空气中的微生物充分接触,达到消毒灭菌的目的。
随着2010版GMP的实施,制药行业对无菌生产的要求不断提升,对传递窗的灭菌要求也不断提高。为此,有些企业会购置比较昂贵的VHP(即汽化过氧化氢)设备。然而,现有的VHP设备都需要使用高浓度汽化过氧化氢,这对被传递的物体具有一定的腐蚀性。 传递窗上装有密封条,确保气密性.东莞净化传递窗厂
物料进出结束后,关闭传递窗的内外通道门,做好清洁消毒工作。北京无菌传递窗厂家
洁净室物品通过传递窗进出操作管理规程
1为保证洁净区的洁净环境不受外界传入物品的污染,并保证进出物品有序地进行,凡是传递窗能容纳的物品,如原料、辅料、工器具、设备零配件、洁净工作服、清洁用具、中间产品的取样检品等进出洁净区必须经过物料通道—传递窗,并按规定程序消毒后传入或传出。不得经人流通道进出。
2对不能经传递窗进出的大件物品,其进出洁净区须经车间主任同意后,可由人流通道进出,但进入洁净区前必须清洁、消毒。 北京无菌传递窗厂家
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