无菌玻璃瓶产品优势:可整体高温高压蒸汽灭菌螺纹口设计,配置方便,取代铝盖轧盖,提高工作效率密封良好,保证培养基储存过程中不受污染。带胶塞塑料盖,胶塞可更换,降低使用成本。透明玻璃瓶,便于无菌观察,上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪常见问题。产品材质:瓶身:高硼硅玻璃3,上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪常见问题.3瓶盖:黑色酚醛树脂胶塞:丁基橡胶订货信息:货号名称包装M125125ml带刻度培养基瓶带盖,60个/箱M250250ml带刻度培养基瓶带盖,上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪常见问题,40个/箱M500500ml带刻度培养基瓶带盖,24个/箱WK1003黑色酚醛树脂盖WK1003-2胶塞纯蒸汽质量检测仪生产厂家。上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪常见问题
压力蒸汽灭菌是以蒸汽为工作介质,通过辐射、传导、对流3种方式完成蒸汽的热能交换,达到灭菌要求。灭菌温度、压力、时间是影响灭菌质量要素,是评价灭菌条件和灭菌质量的量化指标,影响灭菌温度、压力的重要因素是蒸汽质量。
灭菌使用的蒸汽质量应为饱和蒸汽,在不同的压力下水加热到沸腾时的温度是不同的。
因此,饱和蒸汽温度和压力数值是基本对应并保持恒定的关系。灭菌温度是灭菌质量的要素之一,灭菌不是依靠蒸汽的动能而是利用蒸汽中的热能即温度进行灭菌。
如果对饱和蒸汽继续加热,称为过热蒸汽。过热蒸汽的性能为干热气体,而不是蒸汽,可以影响并降低湿热灭菌的效能。因此,在灭菌过程中避免出现蒸汽温度过高过热现象。
蒸汽中的热能称为潜伏能,这是杀菌的**根本条件,蒸汽储存的热能是指由100度的水再加热使水变为100度的蒸汽,虽然温度并没有升高,但是热能潜伏在蒸汽的内部,故称潜伏能。当蒸汽遇到被灭菌的物品的冷态表面时,蒸汽立即冷却凝结成水珠,在汽与水之间的还原转变时释放出储存在蒸汽中的潜伏能,从而促使物品快速升温,**终达到灭菌温度。蒸汽的温度越高,所潜伏的热能相应增大,这是湿热蒸汽杀菌力强的原理所在。
上海进口全自动纯蒸汽品质检测仪风冷型纯蒸汽取样器性能参数。
MSQ23S:
•体积小巧,即使狭小空间也可以方便操作
一体化检测
MSQ-23S一体化提供纯蒸汽的质量参数,内置EN285计算公式,避免手动操作繁琐的计算过程。
无需外接冷却水、可选配充电包
MSQ-23S采用风冷冷却纯蒸汽,无需外接冷却水,用户连接电源或使用充电包,提高了仪器的适用区域与范围
体积小,方便测量
MSQ-23S小巧的主机,内置杜瓦瓶混匀系统,需连接异型管和插入热电偶,即便区域狭小也能便捷操作。
移动便携式
配备推车,即可完成单点检测也可满足多点移动检测。
数据完整性
MSQ-23S所有数据均为自动计算,当批检测完成后,可直接打印纸质报告单。
订货信息:
货号:M201
重量:15kg
尺寸(长宽高):37.5*37.5*50.5cm(含杜瓦瓶高度)
蒸汽品质很大程度上决定了灭菌工艺的效果,根据EN285和HTM2010可知:不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度三项会严重影响蒸汽的灭菌表达,因此需对此三项定期验证,持续关注,以确保蒸汽发生器的性能及灭菌工艺效果。MSQ19纯蒸汽质量检测仪依据EN285和HTM2010要求设计,自动监测计算不凝性气体含量,蒸汽干度,蒸汽过热度,实时显示检测结果,规避手动操作过程中的安全风险和繁杂的数据整理计算。采用可移动设计,既可满足多点位移动检测,又可适用关键点位持续数据分析。MSQ19全自动纯蒸汽质量检测仪:全自动设计无需搭建装置,连接进气软管即可,检测过程无蒸汽喷出,安全性高。快速检测10分钟即可完成三项指标的检测,有效规避手动操作的安全风险和繁琐的数据整理计算预警功能依据EN285设计,自动监测不凝性气体含量、干燥度和过热度值,超限报警便携式设计可移动设计,即可满足多点移动监测,又可实现在线测试数据完整性具有权限管理、审计追踪功能数据打印内置非热敏打印机打印原始数据或者通过USB接口导出PDF格式数据。订购信息:货号:M101重量:30kg尺寸(长宽高):510*342*645mm纯蒸汽品质检测仪的品牌选型。
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纯蒸汽取样器选型要求。上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪常见问题
《2023药品GMP指南:质量控制实验室与物料系统》13.2.3纯蒸汽
纯蒸汽系指无热原高纯蒸汽,主要用于无菌制剂生产的高压蒸汽灭菌柜、药液配制、灌装系统的湿热灭菌。
A 测试点及监测频率(取样计划)
纯蒸汽同纯化水、注射用水一样也应根据验证结果、风险评估结果和生产需要定期监测。建议关键点位每月一次,非关键点位两个月一次。
B 测试方法
取样:取纯蒸汽的冷凝水作为检测样品,具体操作参见纯化水及注射用水的取样。
试验方法:纯蒸汽冷凝水的理化项目健验建议参照注射用水的健验方法和USP-NF2021纯蒸汽章节。纯蒸汽的过热值、干度值和不凝性气体项目可根据EN285纯蒸汽项下的规定,微生物健验建议质检测细菌内***项目。
结果读取:读取并记录试验结果,结果判断按照《中国药典》通则1143细菌内***检查法进行。 上海灭菌锅纯蒸汽质量检测仪常见问题
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